Decyzja 301/2019 (2020/319) zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 301/2019

z dnia 13 grudnia 2019 r.

zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/319]

WSPÓLNY KOMITET EOG,

uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym ("Porozumienie EOG"), w szczególności jego art. 98,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE ¹ , sprostowane w Dz.U L 117 z 3.5.2019, s. 11.

(2) Rozporządzenie (UE) 2017/746 uchyla dyrektywę 98/79/WE ²  i decyzję Komisji 2010/227/UE ³ , które są uwzględnione w Porozumieniu EOG i które w związku z tym należy uchylić na mocy Porozumienia EOG ze skutkiem od dni, o których mowa w art. 112 rozporządzenia (UE) 2017/746.

(3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:

1) po pkt 11 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745) dodaje się punkt w brzmieniu:

"12. 32017 R 0746: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U L 117 z 5.5.2017, s. 176), sprostowane w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 11.";

2) skreśla się teksty pkt 2 (dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) i 8 (decyzja Komisji 2010/227/UE) ze skutkiem od dni, o których mowa w art. 112 rozporządzenia (UE) 2017/746.

Artykuł  2

Teksty rozporządzenia (UE) 2017/746, sprostowanego w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 11, w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 14 grudnia 2019 r. lub w dniu następującym po otrzymaniu przez Wspólny Komitet EOG ostatniej notyfikacji przewidzianej w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG ^* , lub z dniem wejścia w życie decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 288/2019 z dnia 13 grudnia 2019 r. ⁴ , w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza.

Artykuł  4

Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2019 r..

	W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
	Gunnar PÁLSSON
	Przewodniczący

1 Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176.

2 Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1.

3 Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 45.

* Wskazano wymogi konstytucyjne.

4 Zob. s. 24 niniejszego Dziennika Urzędowego.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2020.68.44
• Rodzaj: decyzja
• Tytuł: Decyzja 301/2019 (2020/319) zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
• Data aktu: 2019-12-13
• Data ogłoszenia: 2020-03-05
• Data wejścia w życie: 2019-12-14