Rozporządzenie 2020/356 zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania polisorbatów (E 432-436) w napojach gazowanych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/356
z dnia 4 marca 2020 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania polisorbatów (E 432-436) w napojach gazowanych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności 1 , w szczególności jego art. 10 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.

(2) Wykaz ten może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku, zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 2 .

(3) Zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 tristearynian polioksyetylenosorbitolu (polisorbat 65) (E 436) jest obecnie dopuszczony do stosowania jako dodatek do żywności w grupie "polisorbaty" (E 432-436) w wielu różnych rodzajach żywności na maksymalnych poziomach wynoszących od 500 do 10 000 mg/kg oraz quantum satis w suplementach diety.

(4) W dniu 4 lipca 2018 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie polisorbatu 65 (E 436) jako substancji przeciwpieniącej w kilku rodzajach napojów. Następnie wniosek ten udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.

(5) Z wniosku wynika, że proponowane zastosowanie polisorbatu 65 (E 436) jest wymagane na maksymalnym poziomie 10 mg/kg w celu ograniczenia i zahamowania powstawania piany podczas wytwarzania napojów gazowanych poprzez stworzenie warstwy wokół pęcherzyków i ustabilizowanie większych pęcherzyków, co zapobiega ich koalescencji i pękaniu. We wniosku wykazano, że zahamowanie powstawania piany jest niezbędne do wydajnej eksploatacji urządzeń produkcyjnych, ograniczania ilości odpadów z produkcji, utrzymywania bezpiecznego miejsca pracy oraz utrzymywania obiektów w czystości i w higienicznym stanie.

(6) Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urzędu") w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka.

(7) W 2015 r. Urząd ponownie ocenił bezpieczeństwo polisorbatów (E 432-436) wykorzystywanych jako dodatki do żywności 3 . Urząd stwierdził, że szacowane narażenie nie przekracza dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI) wynoszącego 25 mg/kg masy ciała/dzień w udoskonalonym scenariuszu nieprzywiązania do danej marki dla wszystkich grup wiekowych, zarówno na poziomie średniego narażenia, jak i na poziomie wysokiego narażenia, chociaż dla małych dzieci najwyższy poziom był bardzo zbliżony do ADI. Urząd zauważył, że potrzebne są dodatkowe dane, aby zmniejszyć niepewność w przypadku stosowanego udoskonalonego scenariusza oceny narażenia, ponieważ nie uzyskano żadnych zgłoszonych zastosowań w odniesieniu do trzech kategorii żywności, a także stwierdził, że w opinii tej nie można było uwzględnić innych źródeł pokarmowych narażenia na polisorbaty.

(8) We wniosku wnioskodawca oszacował narażenie przy użyciu opracowanego przez Urząd modelu "Food Additives Intake Model" 4 . Z przedstawionych szacunków wynika, że dodatkowe narażenie z powodu wnioskowanego rozszerzenia zastosowania jest nieistotne (poniżej 1 % dopuszczalnego dziennego spożycia).

(9) Rozszerzone stosowanie polisorbatu 65 (E 436) na maksymalnym poziomie 10 mg/kg w odniesieniu do kategorii żywności: 14.1.4 "Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi", 14.2.3 "Cydr i perry", 14.2.4 "Wino owocowe i made wine" oraz 14.2.8 "Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %" w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wymaga aktualizacji wykazu unijnego, która nie ma wpływu na zdrowie człowieka, ponieważ jej wpływ na ogólne narażenie na polisorbaty (E 432-436) jest nieistotny. W związku z tym zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.

(10) W celu zachowania spójności należy rozpatrzyć wniosek dotyczący stosowania (polisorbatu 65) (E 436), dopuszczając stosowanie grupy polisorbatów (E 432-436) w odpowiednich kategoriach żywności.

(11) Należy zatem zezwolić na stosowanie polisorbatów (E 432-436) na maksymalnym poziomie wynoszącym 10 mg/kg w kategoriach żywności: 14.1.4 "Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi", 14.2.3 "Cydr i perry", 14.2.4 "Wino owocowe i made wine" oraz 14.2.8 "Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %".

(12) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 marca 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

W części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w kategorii żywności: 14.1.4 "Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi" po pozycji dotyczącej hemicelulozy sojowej (E 426) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432-436) w brzmieniu:
"E 432-436 Polisorbaty 10 (1) Tylko napoje gazowane"
2)
w kategorii żywności: 14.2.3 "Cydr i perry" po pozycji dotyczącej alginianu glikolu propylenowego (E 405)dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432-436) w brzmieniu:
"E 432-436 Polisorbaty 10 (1) Tylko napoje gazowane"
3)
w kategorii żywności: 14.2.4 "Wino owocowe i made wine" po pozycji dotyczącej kwasu metawinowego (E 353) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432-436) w brzmieniu:
"E 432-436 Polisorbaty 10 (1) Tylko napoje gazowane"
4)
w kategorii żywności: 14.2.8 "Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %" po pozycji dotyczącej alginianu glikolu propylenowego (E 405) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432-436) w brzmieniu:
"E 432-436 Polisorbaty 10 (1) Tylko napoje gazowane"
1 Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1).
3 Dziennik EFSA 2015; 13(7):4152.

Zmiany w prawie

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2020.67.31

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2020/356 zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania polisorbatów (E 432-436) w napojach gazowanych
Data aktu: 04/03/2020
Data ogłoszenia: 05/03/2020
Data wejścia w życie: 25/03/2020