Rozporządzenie wykonawcze 2020/1559 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1559
z dnia 26 października 2020 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 2 .

(2) Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE)

nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 3 .

(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1023 4  sprostowano pierwotny unijny wykaz nowej żywności, ustanowiony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, poprzez zastąpienie tego załącznika. Od tego czasu przyjęto osiem rozporządzeń wykonawczych Komisji: (UE) 2018/460 5 , (UE) 2018/461 6 , (UE) 2018/462 7 , (UE) 2018/469 8 , (UE) 2018/991 9 , (UE) 2018/1011 10 , (UE) 2018/1018 11  i (UE) 2018/1032 12 , które zezwalają na wprowadzenie na rynek nowej żywności albo zezwalają na rozszerzenie zastosowania nowej żywości. Wymienione rozporządzenia wykonawcze uaktualniły również wykaz unijny. Ta nowa żywność oraz rozszerzenia zastosowania nowej żywności nie figurują jednak już w wykazie zastąpionym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1023.

(4) Ze względu na przejrzystość i pewność prawa unijny wykaz nowej żywności określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 powinien zatem zostać zmieniony w celu ponownego włączenia do niego tej nowej żywności oraz rozszerzeń zastosowania nowej żywności. Ponieważ ta nowa żywność oraz rozszerzenia zastosowania nowej żywności zostały umieszczone w unijnym wykazie do czasu wejścia w życie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1023 w dniu 13 sierpnia 2018 r., niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie od tej daty.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 13 sierpnia 2018 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 października 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

W załączniku wprowadza się następujące zmiany:
1)
w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) wprowadza się następujące zmiany:
a)
między pozycją dotyczącą oleju z Echium plantagineum a pozycją dotyczącą hydrolizatu błony pergaminowej jaja dodaje się pozycję w brzmieniu:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie Warunki stosowania nowej żywności Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania Inne wymogi
"Florotaniny z Ecklonia cava Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »florotaniny z Ecklonia cava«. Suplementy żywnościowe zawierające florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem:

a) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez dzieci/nastolatków w wieku poniżej dwunastu/czternastu/osiemnastu0 lat.

b) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby z chorobą tarczycy lub przez osoby, które wiedzą, że są zagrożone chorobą tarczycy lub zostały określone jako osoby zagrożone tą chorobą.

c) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby, które przyjmują także inne suplementy żywnościowe zawierające jod.

(*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy."

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat. 163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat

230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat

263 mg/dzień dla dorosłych

b)
pozycja dotycząca wyciągu bogatego w taksyfolinę otrzymuje brzmienie:
"Wyciąg bogaty w taksyfolinę Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg bogaty w taksyfolinę«.
Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*) 0,020 g/kg
Kefir(*) 0,008 g/kg
Maślanka(*) 0,005 g/kg
Mleko w proszku(*) 0,052 g/kg
Śmietanka(*) 0,070 g/kg
Śmietana kwaśna(*) 0,050 g/kg
Ser(*) 0,090 g/kg
Masło(*) 0,164 g/kg
Czekoladowe wyroby cukiernicze 0,070 g/kg
Napoje bezalkoholowe 0,020 g/l
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia 100 mg/dzień
(*) W przypadku stosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę w przetworach mlecznych nie może on zastępować - w całości ani w części - żadnych naturalnych składników mleka."
c)
pozycja dotycząca L-ergotioneiny otrzymuje brzmienie:
"L-ergotioneina Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-ergotioneina«.
Napoje bezalkoholowe 0,025 g/kg
Napoje na bazie mleka 0,025 g/kg
»Świeże« przetwory mleczne(*) 0,040 g/kg
Batony zbożowe 0,2 g/kg
Czekoladowe wyroby cukiernicze 0,25 g/kg
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE 30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)

20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

(*) W przypadku stosowania w przetworach mlecznych L-ergotioneina nie może zastępować - w całości ani w części - żadnych naturalnych składników mleka."
d)
między pozycją dotyczącą L-ergotioneiny a pozycją dotyczącą etylenodiaminotetraoctanu sodu-żelaza(III) dodaje się pozycję w brzmieniu:
"Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)«.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler."

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych 175 mg/dzień
e)
między pozycją dotyczącą oleożywicy likopenowej z pomidorów a pozycją dotyczącą cytrynianu jabłczanu magnezu dodaje się pozycję w brzmieniu:
"Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego«."
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych 1 000 mg/dzień
f)
pozycja dotycząca pieczarek dwuzarodnikowych (Agaricus bisporus) poddanych działaniu promieniowania UV otrzymuje brzmienie:
"Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy witaminy D2 1. Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako »pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV«.

2. Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że »zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D« lub »poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2«."

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) 20 gg witaminy D2/I00 g mokrej masy
g)
pozycja dotycząca drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:
"Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy witaminy D2 Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.
Chleb i bułki drożdżowe 5 ug witaminy D2/100 g
Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie 5 ug witaminy D2/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych 45 ug/100 g dla drożdży świeżych

200 ug/100 g dla drożdży suszonych

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.

2. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo.

3. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 ug/100 g witaminy D2 w produktach końcowych wypiekanych w domu."

h)
pozycja dotycząca oleju ze Schizochytrium sp. (T18) otrzymuje brzmienie:
"Olej ze Schizochytrium sp. (T18) Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«."
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy 600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe 500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE 250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała 250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

200 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) 200 mg/100 g
Batony zbożowe 500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania 360 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) 80 mg/100 ml
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 200 mg/100 g
Przeciery owocowe/warzywne 100 mg/100 g
2)
w tabeli 2 (Specyfikacje) wprowadza się następujące zmiany:
a)
między pozycją dotyczącą oleju z Echium plantagineum a pozycją dotyczącą hydrolizatu błony pergaminowej jaja dodaje się pozycję w brzmieniu:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie Specyfikacje
"Florotaniny z Ecklonia cava Opis/definicja

Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny - związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnic.

Charakterystyka/skład

Zawartość florotanin: 90 ± 5 %

Działanie przeciwutleniające: > 85 %

Wilgotność: < 5 %

Popiół: < 5 %

Kryteria mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000 jtk/g

Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu

Salmonella spp.: ujemny wynik testu

Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu

Metale ciężkie i fluorowce

Ołów: < 3,0 mg/kg

Rtęć: < 0,1 mg/kg

Kadm: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0-650,0 mg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię"

b)
pozycja dotycząca definicji wyciągu bogatego w taksyfolinę otrzymuje brzmienie:
"Wyciąg bogaty w taksyfolinę Definicja

Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+) trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis "

c)
między pozycją dotyczącą L-ergotioneiny a pozycją dotyczącą etylenodiaminotetraoctanu sodu-żelaza(III) dodaje się pozycję w brzmieniu:
"Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) Opis/definicja

Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego.

Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół

Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w)

Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w)

Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w)

Specyfikacje

Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g

Oznaczenie

Kwas cynamonowy: 0,012-0,039 mg/g

Ester metylowy Shanzhiside: 0,20-1,55 mg/g

Nodakenina: 3,35-10,61 mg/g

Metoksalen: < 3 mg/g

Fenole: 13,0-40,0 mg/g

Kumaryny: 13,0-40,0 mg/g

Irydoidy: 13,0-39,0 mg/g

Saponiny: 5,0-15,5 mg/g

Składniki odżywcze

Węglowodany: 600-880 mg/g

Białka: 70-170 mg/g

Tłuszcze: < 4 mg/g

Parametry mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g

Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

Salmonella: wynik ujemny/25 g

Escherichia coli: wynik ujemny/25 g

Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g

Metale ciężkie

Ołów: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Rtęć: < 0,1 mg/kg

Kadm: < 1,0 mg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię"

d)
między pozycją dotyczącą oleożywicy likopenowej z pomidorów a pozycją dotyczącą cytrynianu jabłczanu magnezu dodaje się pozycję w brzmieniu:
"Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego Opis/definicja

Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis.

Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.

Specyfikacja

Białko (TN(*) x 5,30): 80-90 %

Tryptofan: 5-7 %

Stosunek tryptofan/LNAA(**): 0,18-0,25

Stopień hydrolizowania: 19-25 %

Wilgotność: < 5 %

Popiół: < 10 %

Sód: < 6 %

Metale ciężkie

Arsen: < 1 ppm

Ołów: < 1 ppm

Kadm: < 0,5 ppm

Rtęć: < 0,1 ppm

Kryteria mikrobiologiczne

Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g

Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g

Enterobakterie: < 10 jtk/g

Salmonella spp: brak w 25 g

Escherichia coli: brak w 10 g

Staphylococcus aureus: brak w 10 g

Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g

(*) TN: azot całkowity

(**) LNAA: duże obojętne aminokwasy"'

e)
pozycja dotycząca pieczarek dwuzarodnikowych (Agaricus bisporus) poddanych działaniu promieniowania UV otrzymuje brzmienie:
"Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV Opis/definicja

Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200-800 nm.

Witamina D2

Nazwa chemiczna: (3p,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Zawartość

witaminy D2 w produkcie końcowym: 5-20 ug/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia"

f)
pozycja dotycząca drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:
"Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) Opis/definicja

Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000-3 500 000 IU witaminy D/100 g (200-875 pg/g). Drożdże mogą być inaktywowane.

Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych.

Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

Witamina D2

Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Nazwa synonimowa: ergokalcyferol

Nr CAS: 50-14-6

Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego

Bakterie z grupy coli: < 103/g

Escherichia coli: < 10/g

Salmonella: brak w 25 g"

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
2 Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017,72).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (Dz.U. L 187 z 24.7.2018, s. 1).
5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/460 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu florotanin z Eclonia cava jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 2).
6 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/461 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 7).
7 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/462 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania L-ergotio- neiny jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 11).
8 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/469 z dnia 21 marca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu wyciągu z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 79 z 22.3.2018, s. 11).
9 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/991 z dnia 12 lipca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu hydrolizatu lizozymu z białka jaja kurzego jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 177 z 13.7.2018, s. 9).
10 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1011 z dnia 17 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie poziomów stosowania pieczarek poddanych działaniu promieniowania UV jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 181 z 18.7.2018, s. 4).
11 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1018 z dnia 18 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 183 z 19.7.2018, s. 9).
12 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1032 z dnia 20 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 185 z 23.7.2018, s. 9).

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024