Decyzja wykonawcza 2020/1036 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036
z dnia 15 lipca 2020 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2  ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 3  ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r.

(2) W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie.

(3) Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(5) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:

Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 Nazwa substancji Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy Nr WE Nr CAS Rodzaj(-e)

produktu

37 Kwas mrówkowy BE 200-579-1 64-18-6 11, 12
1025 Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru BE Nie dotyczy Nie dotyczy 3, 5, 6
1027 Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru AT Nie dotyczy Nie dotyczy 4
1028 Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu AT Nie dotyczy Nie dotyczy 3
1029 Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych AT Nie dotyczy Nie dotyczy 2
85 Symklosen DE 201-782-8 87-90-1 12
195 2-bifenylan sodu ES 205-055-6 132-27-4 4, 6, 7, 9, 10, 13
253 Tetrahydro-3,5-dimetylo- 1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 6, 12
346 Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu DE 220-767-7 51580-86-0 12
345 Troklozen sodu DE 220-767-7 2893-78-9 12
359 Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy) dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 2
382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis

(hydroksymetylo) imidazo[4,5-

d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)

ES 226-408-0 5395-50-6 2
1035 Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu NL Nie dotyczy Nie dotyczy 2
1036 Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu FI Nie dotyczy Nie dotyczy 5
473 Pyretryny i pyretroidy ES 232-319-8 8003-34-7 18, 19
1041 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy DE Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 3, 4, 5, 11,12
1044 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu DE Nie dotyczy Nie dotyczy 12
597 1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol

(imazalil)

DE 252-615-0 35554-44-0 3
939 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy SK Nie dotyczy Nie dotyczy 12
1052 Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy FR Nie dotyczy Nie dotyczy 2
1053 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy DK Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 4
1055 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymo- nosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego SI Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 3
1056 Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy SI Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 4, 5
731 Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium) ES 289-699-3 89997-63-7 18
811 Fosforan srebrowo-sodowo- wodorowo-cyrkonowy SE 422-570-3 265647-11-8 1
1014 Zeolit srebrowy SE Nie dotyczy Nie dotyczy 5
868 Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) FR Polimer 1802181-

67-4/32289-

58-0

3, 9, 11
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).

Zmiany w prawie

Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2020.227.68

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2020/1036 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 15/07/2020
Data ogłoszenia: 16/07/2020
Data wejścia w życie: 05/08/2020