Decyzja wykonawcza 2020/1036 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036
z dnia 15 lipca 2020 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2  ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 3  ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r.

(2) W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie.

(3) Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(5) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:

Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 Nazwa substancji Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy Nr WE Nr CAS Rodzaj(-e)

produktu

37 Kwas mrówkowy BE 200-579-1 64-18-6 11, 12
1025 Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru BE Nie dotyczy Nie dotyczy 3, 5, 6
1027 Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru AT Nie dotyczy Nie dotyczy 4
1028 Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu AT Nie dotyczy Nie dotyczy 3
1029 Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych AT Nie dotyczy Nie dotyczy 2
85 Symklosen DE 201-782-8 87-90-1 12
195 2-bifenylan sodu ES 205-055-6 132-27-4 4, 6, 7, 9, 10, 13
253 Tetrahydro-3,5-dimetylo- 1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 6, 12
346 Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu DE 220-767-7 51580-86-0 12
345 Troklozen sodu DE 220-767-7 2893-78-9 12
359 Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy) dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 2
382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis

(hydroksymetylo) imidazo[4,5-

d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)

ES 226-408-0 5395-50-6 2
1035 Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu NL Nie dotyczy Nie dotyczy 2
1036 Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu FI Nie dotyczy Nie dotyczy 5
473 Pyretryny i pyretroidy ES 232-319-8 8003-34-7 18, 19
1041 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy DE Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 3, 4, 5, 11,12
1044 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu DE Nie dotyczy Nie dotyczy 12
597 1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol

(imazalil)

DE 252-615-0 35554-44-0 3
939 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy SK Nie dotyczy Nie dotyczy 12
1052 Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy FR Nie dotyczy Nie dotyczy 2
1053 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy DK Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 4
1055 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymo- nosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego SI Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 3
1056 Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy SI Nie dotyczy Nie dotyczy 2, 4, 5
731 Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium) ES 289-699-3 89997-63-7 18
811 Fosforan srebrowo-sodowo- wodorowo-cyrkonowy SE 422-570-3 265647-11-8 1
1014 Zeolit srebrowy SE Nie dotyczy Nie dotyczy 5
868 Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) FR Polimer 1802181-

67-4/32289-

58-0

3, 9, 11
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2020.227.68

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2020/1036 w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 15/07/2020
Data ogłoszenia: 16/07/2020
Data wejścia w życie: 05/08/2020