Rozporządzenie wykonawcze 2020/579 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych HYPRED‘s octanoic acid based products

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/579

z dnia 27 kwietnia 2020 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "HYPRED's octanoic acid based products"

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 25 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "hYpRED's octanoic acid based products", należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-LR019297-17.

(2) Rodzina produktów biobójczych "HYPRED's octanoic acid based products" zawiera kwas kaprylowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3) W dniu 19 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja"), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 11 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ² , w tym projekt charakterystyki produktu biobój- czego "HYPRED's octanoic acid based products", a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "HYPRED's octanoic acid based products" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobój- czego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 25 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na "HYPRED's octanoic acid based products".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu HYPRED SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0021020-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "HYPRED's octanoic acid based products" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 maja 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

HYPRED's octanoic acid based products

Grupa produktowa 4 - Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0021020-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0021020-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

HYPRED's octanoic acid based products

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	HYPRED SAS
	Adres	55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja
Numer pozwolenia	EU-0021020-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0021020-0000
Data udzielenia pozwolenia	18 maja 2020 r.
Data ważności pozwolenia	30 kwietnia 2030 r.

1.4. Producent (producenci) produktów biobójczych

Nazwa producenta	HYPRED SAS
Adres producenta	55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francja HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polska HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen - NAVARRA Hiszpania HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim - Sechtem Niemcy HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Włochy AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francja Anti-Germ Austria GmbH - "Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee" Austria Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Niemcy

1.5. Producent (producenci) substancji czynnych

Substancja czynna	Kwas kaprylowy
Nazwa producenta	Emery Oleochemicals (M)
Adres producenta	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	3,0	10,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	0,0	21,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	0,0	17,6
N,N-dimetylo-1-de- kanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	2,25	6,0
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	0,0	15,0

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 1 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	3,0	3,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	21,0	21,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	2,25	2,25
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	5,0	5,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali. Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OcZu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 - Obieg w branży mleczarskiej

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym	Bacteria
etap rozwoju)	Yeasts
Obszar zastosowania	Wewnątrz Czyszczenie - dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej
Sposób (sposoby) nanoszenia	Układ zamknięty: Obieg Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Użyć roztworu produktu 1 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nieprzezroczysty kanister Polietylen wysokiej gęstości (HDPE) 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Przed dezynfekcją przepłukać obwody wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

– 1 % środka bakteriobójczego przez 5 minut

– 1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut Temperatura roztworu produktu: 40-85 °C Przepłukanie wodą pitną.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 - Obieg w gospodarstwach rolnych

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym	Bacteria
etap rozwoju)	Yeasts
Obszar zastosowania	Wewnątrz Czyszczenie - dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach
Sposób (sposoby) nanoszenia	Układ zamknięty: Obieg-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Użyć roztworu produktu 0,8 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych. Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Instalacje mleczarskie z programatorem lub bez programatora.

1) Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną.

2) Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60 °C, aby uzyskać końcową temperaturę 40-45 °C.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

0,8 % środka bakteriobójczego przez 10 minut

1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Nie używać w temperaturze przekraczającej 75 °C.

3) Przepłukać zimną wodą pitną.

Używać produktu dwa razy dziennie lub raz dziennie, na zmianę z innym produktem.

Podczas stosowania na zmianę używać alternatywnej mieszanki środka dezynfekującego ze środkiem czyszczącym lub środka czyszczącego 1-4 razy w tygodniu w temperaturze osiąganej przez system.

Aby dobrać alternatywny produkt i częstotliwość użytkowania, należy skontaktować się z dostawcą.

Nie mieszać produktu z zasadowymi lub chlorowanymi zasadowymi produktami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ³  Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

– Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6. INNE INFORMACJE

Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS
Numer pozwolenia	EU-0021020-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	3,0
Kwas metafulfono- wy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	21,0
N,N-dimetylo-1-de- kanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	2,25
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	5,0

META SPC 2

1. Meta SPC 2 - informacje administracyjne 1.1. Meta SPC 2 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. Meta SPC 2 - skład

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	10,0	10,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	14,0	14,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetylo-1-de- kanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	4,5	4,5
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	15,0	15,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali. Działa szkodliwie po połknięciu. Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2 4.1. Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 1 - Obieg

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)	Bacteria Yeasts
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów
Sposób (sposoby) nanoszenia	Układ zamknięty: Obieg Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Użyć roztworu produktu 0,4 % do działań bakteriobójczych i 0,6 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych. Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁴ Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

– 0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut

– 0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut Temperatura roztworu produktu: 20-85 °C Przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

– Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	DEPTACID CCB
Numer pozwolenia	EU-0021020-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	10,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	14,0
N,N-dimetylo-1-de- kanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	4,5
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	15,0

META SPC 3

1. META SPC 3 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 3 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	10,0	10,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	17,6	17,6
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	6,0	6,0
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali. Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OcZu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 - Obieg

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym	Bacteria
etap rozwoju)	Yeasts
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów
Sposób (sposoby) nanoszenia	Układ zamknięty: Obieg Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Używać roztworu produktu 0,4 % Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁵ Z META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu: 0,4 %

Czas kontaktu:

– 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

– 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego Temperatura roztworu produktu: 20-85 °C Przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

– Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć. PIERWSZA POMOC

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	DEPTACID CB
Numer pozwolenia	EU-0021020-0003 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	10,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	17,6
N,N-dimetylo-1-deka-namin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	6,0

META SPC 4

1. META SPC 4 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 - identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 4 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	3,0	3,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	21,0	21,0
Kwas L-(+)-mlekowy		Substancja niebędąca substancją czynną	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetylo-1-deka-namin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	3,0	3,0
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	5,0	5,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali. Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. Stosować ochronę twarzy. W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OcZu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 1 - Cyrkulacja dzięki rozdzielonym membranom

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym	Bacteria
etap rozwoju)	Yeasts
Obszar zastosowania	Wewnątrz Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Układ zamknięty: Obieg-
Stosowane dawki i częstotliwość	- Używać roztworu produktu 0,75 %, jeśli przed dezynfekcją stosowane
stosowania	jest czyszczenie - Używać roztworu produktu 1 %, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie Od 1 do 3 cykli dziennie, 104 do 312 dni rocznie
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały	Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
opakowaniowe	Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ⁶ Z META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Przed dezynfekcją przepłukać membrany wodą pitną lub wyczyścić i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację

Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie: 1 %

Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją jest stosowane czyszczenie: 0,75 %

Czas kontaktu:

– 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

– 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego Temperatura roztworu produktu: 40-85 °C Przepłukanie wodą pitną.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

– Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

– W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6. INNE INFORMACJE

Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	DEPTACID WCM
Numer pozwolenia	EU-0021020-0004 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Kwas kaprylowy		Substancja czynna	124-07-2	204-677-5	3,0
Kwas metafulfonowy		Substancja niebędąca substancją czynną	75-75-2	200-898-6	21,0
N,N-dimetylo-1-de- kanamin, N-tlenek		Substancja niebędąca substancją czynną	2605-79-0	220-020-5	3,0
Alkohol oksyetylenowany	Alkohol oksyetylenowany	Substancja niebędąca substancją czynną	31726-34-8	500-077-5	5,0

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Opinia ECHA z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "HYPRED's octanoic acid based products" (ECHA/BPC/ 226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

3 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

4 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

5 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

6 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2020.133.4
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2020/579 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych HYPRED‘s octanoic acid based products
• Data aktu: 27/04/2020
• Data ogłoszenia: 28/04/2020
• Data wejścia w życie: 18/05/2020