Rozporządzenie wykonawcze 2017/359 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej oksyfluorofen
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/359z dnia 28 lutego 2017 r.zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej oksyfluorofen(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności drugi wariant wymieniony w jego art. 21 ust. 3 oraz art. 78 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 798/2011 2 zatwierdzono oksyfluorofen jako substancję czynną zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009, pod warunkiem że państwa członkowskie, których to dotyczy, zapewnią dostarczenie przez wnioskodawcę, na wniosek którego oksyfluorofen został zatwierdzony, dalszych informacji potwierdzających na temat pięciu szczegółowych aspektów, z których jeden dotyczy potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych w odniesieniu do substancji czynnej oraz metabolitów RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 i niezidentyfikowanego metabolitu Deg 27.
(2) W dniach 29 czerwca i 15 grudnia 2012 r. wnioskodawca przedstawił w przewidzianym terminie Hiszpanii, będącej państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy, dodatkowe informacje w związku z wymogiem przedstawienia danych potwierdzających.
(3) Hiszpania oceniła dodatkowe informacje przedstawione przez wnioskodawcę. W dniu 14 lipca 2014 r. przedstawiła ona swoją ocenę, w formie uzupełnienia do projektu sprawozdania z oceny, pozostałym państwom członkowskim, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności, zwanemu dalej "Urzędem".
(4) Skonsultowano się z państwami członkowskimi, wnioskodawcą i Urzędem oraz zwrócono się do nich o przedstawienie uwag na temat oceny przeprowadzonej przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy. W dniu 6 listopada 2014 r. Urząd opublikował sprawozdanie techniczne podsumowujące wyniki tych konsultacji dotyczących oksyfluorofenu 3 .
(5) Komisja zasięgnęła opinii Urzędu w odniesieniu do pewnych obszarów oceny. Urząd przedstawił w dniu 28 lipca 2015 r. swoje wnioski z oceny ryzyka dotyczącej oksyfluorofenu 4 . Projekt sprawozdania z oceny, uzupełnienie i wnioski Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz i sfinalizowane w dniu 24 stycznia 2017 r. w formie opracowanego przez Komisję sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksyfluorofenu.
(6) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag na temat sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksyfluorofenu.
(7) Komisja stwierdziła, że z przedstawionych dodatkowych informacji wynika, iż substancja macierzysta oraz metabolity MW 347 i Deg 27 stwarzają wysokie ryzyko dla organizmów wodnych.
(8) Komisja stwierdziła, że nie przedstawiono wyczerpujących dalszych informacji potwierdzających, które były wymagane, oraz że wysokie ryzyko dla organizmów wodnych wynikające z narażenia na oksyfluorofen oraz metabolity MW 347 i Deg 27 można wykluczyć wyłącznie przez wprowadzenie dalszych ograniczeń.
(9) Aby zminimalizować narażenie organizmów wodnych, należy zatem dodatkowo ograniczyć warunki stosowania tej substancji czynnej oraz ustanowić szczególne środki zmniejszające ryzyko w celu ochrony tych gatunków.
(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 5 .
(11) Państwom członkowskim należy dać czas na zmianę lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające oksyfluorofen.
(12) Jeżeli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających oksyfluorofen, okres ten powinien upłynąć najpóźniej z dniem 21 czerwca 2018 r.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 28 lutego 2017 r.
| W imieniu Komisji | |
| Jean-Claude JUNCKER | |
| Przewodniczący |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2017.54.8 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2017/359 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej oksyfluorofen |
| Data aktu: | 2017-02-28 |
| Data ogłoszenia: | 2017-03-01 |
| Data wejścia w życie: | 2017-03-21 |