Rozporządzenie 2017/1413 zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/1413

z dnia 3 sierpnia 2017 r.

zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych ¹ , w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Tlenek cynku jest dopuszczony jako barwnik w produktach kosmetycznych na mocy pozycji 144 w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(2) W opinii z dnia 18 września 2012 r. ² , która została zmieniona w dniu 23 września 2014 r. ³ , Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów ("SCCS") stwierdził, że stosowanie tlenku cynku jest bezpieczne, gdy jest on stosowany jako barwnik, w postaci niepowlekanej innej niż nanocząsteczkowa, w kosmetykach przeznaczonych do stosowania na skórę. SCCS uznał jednak również, że z uwagi na stan zapalny płuc wywoływany przez cząsteczki tlenku cynku po wdychaniu budzi obawy takie stosowanie tlenku cynku w produktach kosmetycznych, które może powodować narażenie płuc konsumenta na tlenek cynku poprzez wdychanie.

(3) W świetle opinii SCCS stosowanie tlenku cynku jako barwnika w produktach kosmetycznych, w postaci niepowlekanej innej niż nanocząsteczkowa, należy ograniczyć do takich zastosowań, które nie mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.

(4) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(5) Przemysłowi należy przyznać odpowiedni czas na dokonanie niezbędnych dostosowań w recepturach produktów w perspektywie ich wprowadzania do obrotu oraz na wycofanie z obrotu produktów niezgodnych z wymaganiami.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Od dnia 24 lutego 2018 r. do obrotu w Unii wprowadza się tylko produkty kosmetyczne zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia.

Od dnia 24 maja 2018 r. na rynku unijnym udostępnia się tylko produkty kosmetyczne zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 sierpnia 2017 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Pozycja 144 w załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy	Określenie substancji					Rodzaj produktu, części ciała	Warunki		Brzmienie warunków stosowania i ostrzeżeń
	Nazwa chemiczna	Numer/nazwa wg wykazu barwników zawartego w słowniku	Nr CAS	Nr WE	Kolor		Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i	j
"144	Tlenek cynku (*)	77947	1314-13-2	215-222-5	Biały			Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
(*) W przypadku stosowania jako substancji promieniochronnej, zob. załącznik VI nr 30 i 30a.".

1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

2 SCCS/1489/12, wersja z dnia 11 grudnia 2012 r., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf.

3 SCCS/1539/14, wersja z dnia 25 czerwca 2015 r., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2017.203.1
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2017/1413 zmieniające załącznik IV do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
• Data aktu: 03/08/2017
• Data ogłoszenia: 04/08/2017
• Data wejścia w życie: 24/08/2017