Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1950
z dnia 4 listopada 2016 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2 ustanowiono wykaz kombinacji substancja czynna/grupa produktowa, w przypadku których na dzień 4 sierpnia 2014 r. nie wystąpiono o zatwierdzenie i dla których - na podstawie art. 14 ust. 3 tego rozporządzenia - każda osoba może zgłosić w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie wymienionego rozporządzenia swoje zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej lub większej liczby tych kombinacji substancja/grupa produktowa.

(2) W przypadku niektórych kombinacji substancja/grupa produktowa nie wyrażono zainteresowania lub, jeśli wyrażono zainteresowanie, to powiadomienie zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.

(3) Zgodnie z art. 20 wspomnianego rozporządzenia takich kombinacji substancja/grupa produktowa nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji czynnych wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla grup produktowych wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 listopada 2016 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancja czynna/grupa produktowa:

-
kombinacje substancja/grupa produktowa wymienione w tabeli poniżej, w tym wszelkie postaci nanomateriałów,
-
wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa wymienionych w tabeli w części 1 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014, z wyjątkiem tych postaci nanomateriałów, które są wymienione w tej tabeli, oraz
-
wszelkie postaci nanomateriałów wszystkich kombinacji substancja/grupa produktowa zatwierdzonych przed dniem 4 sierpnia 2014 r., z wyjątkiem tych, które zostały wyraźnie zatwierdzone.
Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Nazwa substancji Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy Numer WE Numer CAS Grupa(-y) produktowa(-e)
1021 1,3-dichloro-5,5-dimetylohydantoina (ponownie zdefiniowana w pozycji 152) NL 204-258-7 118-52-5 11
166 Chlorek cetalkoniowy (zob. pozycja 948) IT 204-526-3 122-18-9 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

167 Chlorek benzylodimetylo(oktadecylo) amonu (zob. pozycja 948) IT 204-527-9 122-19-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

213 Chlorek benzododecynium (zob. pozycja 948) IT 205-351-5 139-07-1 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

214 Chlorek mirystalkonium (zob. pozycja 948) IT 205-352-0 139-08-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

331 Bromek didecylodimetyloamonu (zob. pozycja 949) IT 219-234-1 2390-68-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

384 Chlorek dimetylodioktylamonu (zob. pozycja 949) IT 226-901-0 5538-94-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

399 Bromek benzylododecylodimetyloa-monu (zob. pozycja 948) IT 230-698-4 7281-04-1 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

418 Ditlenek krzemu - amorficzny FR 231-545-4 7631-86-9 18
449 Siarczan miedzi FR 231-847-6 7758-98-7 2
554 p-[(dijodometylo)sulfonylo]toluen UK 243-468-3 20018-09-1 2
587 Chlorek decylodimetyloktyloamonu (zob. pozycja 949) IT 251-035-5 32426-11-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

601 Chlorek benzylodimetyloleiloamonu (zob. pozycja 948) IT 253-363-4 37139-99-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

615 (1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowi-nylo)-2,2-dimetylocyklopropanokar-boksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna) IE 258-067-9 52645-53-1 9
637 Czwartorzędowe związki amoniowe, alkilodimetyl benzylokokosowy, chlorki (zob. pozycja 948) IT 263-080-8 61789-71-7 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

638 Czwartorzędowe związki amoniowe, dikokosowy tłuszcz dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949) IT 263-087-6 61789-77-3 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

639 Czwartorzędowe związki amoniowe, bis(łój wodnopochodny)dimetylowy, chlorki (zob. pozycja 949) IT 263-090-2 61789-80-8 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

647 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 264-151-6 63449-41-2 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

668 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C6-12-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949) IT 269-925-7 68391-06-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

670 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 270-324-7 68424-84-0 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

689 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C10-16-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 948) IT 273-544-1 68989-00-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

692 Aminy, C10-16-alkilodimetylowe, N-tlenki PT 274-687-2 70592-80-2 2
697 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-18-alkilodimetylowe, chlorki (zob. pozycja 949) IT 277-453-8 73398-64-8 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

1000 Heksahydratbis[monoperoksyftalato (2-)-O1,OO1]magnezianu(2-) diwodoru PL 279-013-0 14915-85-4 2
998 Ekstrakt z margosy inny niż z nasion Azadirachta indica, ekstrahowany wodą, a następnie traktowany rozpuszczalnikami organicznymi, oraz inny niż z tłoczonego na zimno oleju z nasion Aza-dirachta indica, ekstrahowany dwutlenkiem węgla w stanie nadkrytycznym DE 283-644-7 84696-25-3 18
741 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C8-18-alkilodimetylowe, bromki (zob. pozycja 948) IT 293-522-5 91080-29-4 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

1020 1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazoli-dyn-2,4-dion (ponownie zdefiniowany w pozycji 777) NL 401-570-7 89415-87-2 11
778 1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetylo)pentan-3-ol (tebukonazol) DK 403-640-2 107534-96-3 9
805 Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru (perestan) HU 432-790-1 Nie dotyczy 2
923 Chlorek alkilo-benzylo-dimetyloa-monu/Chlorek benzalkonium (zob. pozycja 948) IT Mieszanina 8001-54-5 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

949 Czwartorzędowe związki amoniowe (dialkilodimetylowe (alkil od C6-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki, lub metylosiarczany) (DDAC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

950 Czwartorzędowe związki amoniowe [alkilotrimetylowe (alkil od C8-C18, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub metylsiarczany] (TMAC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 8
948 Czwartorzędowe związki amoniowe [benzylalkildimetylowe (alkil od C8-C22, nasycone i nienasycone, łój, tłuszcz kokosowy, i tłuszcz sojowy) chlorki, bromki lub wodorotlenki] (BKC) IT Mieszanina substancji wymienionych w EINECS Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12

849 (1R)-cis,trans-2,2-dimetylo-3-(2-metylo-prop-1-enylo)cyklo-propanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (d-Fenotryna) IE Nie dotyczy 188023-86-1 18
1001 Czwartorzędowe związki amonowe, benzylo-C12-16-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 671) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 8,

10, 11, 12,

22

1002 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-18-alkildimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 667) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4,

10, 11, 12, 22

1003 Czwartorzędowe związki amoniowe, C12-14-alkilo[(etylofenylo)metylo]di-metylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 725) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4,

10, 11, 12, 22

1005 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-14-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 724) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 10,

11, 12, 22

1006 Szkło srebrowo-cynkowo-aluminiowo-borofosforanowe/szkło tlenkowe srebrowo-cynkowe SE Nie dotyczy 398477-47-9 2, 7, 9
1009 Czwartorzędowe związki amoniowe, di-C8-10-alkilodimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 673) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 1, 2, 3, 4, 5,

6, 10, 11, 12

1011 Czwartorzędowe związki amoniowe, tłuszcz kokosowy alkilotrimetylowe, chlorki (inne niż substancje objęte pozycją 635) IT Nie dotyczy Nie dotyczy 8
1012 Krzemian glinowo-sodowy - kompleks z cynkiem/zeolit srebrowo-cynkowy SE Nie dotyczy 130328-20-0 2, 7, 9
598 (±)-1-(.beta.-alliloksy-2,4-dichlorofeny-loetylo)imidazol (Imazalil stopnia technicznego) DE Środek ochrony roślin 73790-28-0 3
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2016.300.14

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2016/1950 w sprawie niezatwierdzenia niektórych biobójczych substancji czynnych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Data aktu: 04/11/2016
Data ogłoszenia: 08/11/2016
Data wejścia w życie: 28/11/2016