Rozporządzenie 2016/622 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/622

z dnia 21 kwietnia 2016 r.

zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych ¹ , w szczególności jego art. 31 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 27 marca 2014 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów ("SCCS") wydał opinię naukową dotyczącą wodorotlenku potasu ² , w której stwierdził, że wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.

(2) SCCS uznał także, że bezpieczeństwo stosowania produktów kosmetycznych zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w zależy od odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem, obejmującego ostrzeżenia i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania.

(3) Na podstawie naukowej opinii SCCS Komisja stwierdza, że należy uznać, iż wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.

(4) W świetle wniosków SCCS dotyczących odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem w odniesieniu do produktów zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w Komisja uznała, że produkty kosmetyczne zawierające wodorotlenek potasu jako środek przeznaczony do zmiękczania/usuwania zrogowaceń powinny być opatrzone ostrzeżeniem zawierającym odniesienie do sposobu użycia.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2016 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) pozycja 15a otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy	Określenie substancji				Ograniczenia			Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
	Nazwa chemiczna/INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Nr CAS	Nr WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"15a	Wodorotlenek potasu lub sodu (*)	Potassium hydroxide/sodium hydroxide	1310-58-3/1310-73-2	215-181-3/215-185-5	a) Produkty do usuwania skórek wokół paznokci	a) 5 % (**)	Stosowanie ogólne	a) Zawiera alkalia Unikać kontaktu z oczami Może spowodować utratę wzroku Chronić przed dziećmi
					b) Produkty do prostowania włosów	2 % (**)		Zawiera alkalia Unikać kontaktu z oczami Może spowodować utratę wzroku Chronić przed dziećmi
						4,5 % (**)	Stosowanie profesjonalne	Tylko do użytku profesjonalnego
								Unikać kontaktu z oczami
								Może spowodować utratę wzroku
					c) Regulator pH w depilatorach		c) pH < 12,7	c) Chronić przed dziećmi Unikać kontaktu z oczami
					d) Inne zastosowania jako regulator pH		d) pH < 11
(*) Inne zastosowania wodorotlenku potasu - zob. załącznik III pozycja 15d. (**) Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g."

2) dodaje się pozycję 15d w brzmieniu:

Numer porządkowy	Określenie substancji				Ograniczenia			Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
	Nazwa chemiczna/INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Nr CAS	Nr WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
"15d	Wodorotlenek potasu (*)	Potassium hydroxide	1310-58-3	215-181-3	Środek do zmiękczania/ usuwania zrogowaceń	1,5 % (**)		Zawiera alkalia Unikać kontaktu z oczami Chronić przed dziećmi Proszę uważnie przeczytać sposób użycia
(*) Inne zastosowania wodorotlenku potasu - zob. załącznik III pozycja 15a. (**) Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g."

1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

2 SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2016.106.7
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2016/622 zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
• Data aktu: 21/04/2016
• Data ogłoszenia: 22/04/2016
• Data wejścia w życie: 12/05/2016