Decyzja wykonawcza 2014/227/UE w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 24 kwietnia 2014 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2014/227/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 25 kwietnia 2014 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 2 ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 3 .

(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone do roli sprawozdawcy w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.

(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja stosownie powiadomiła o tym fakcie państwa członkowskie. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej omawianej substancji i typu produktów lub większej ich liczby. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak kompletnej dokumentacji.

(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy zatwierdzać zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla typów produktów wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2014 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

\

Substancje i typy produktów, których nie zatwierdza się

Nazwa Numer WE Numer CAS Typ produktu Państwo członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 7 AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 9 AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 10 AT
Kwas nonanowy 203-931-2 112-05-0 10 AT
Glutaral 203-856-5 111-30-8 1 FI
Glutaral 203-856-5 111-30-8 13 FI
Tlenek disrebra 243-957-1 20667-12-3 11 SE
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 6 UK
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 12 UK
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 13 UK
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 3 HU
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 6 HU
Polimer formaldehydu i akroleiny Polimer 26781-23-7 3 HU
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 3 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 4 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 5 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 13 SE
Sosna ekst. 304-455-9 94266-48-5 10 LV
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 2 DK
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 7 DK
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 9 DK
2-fenoksyetanol 204-589-7 122-99-6 3 UK
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3).
3 Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024