(2013/455/UE)(Dz.U.UE L z dnia 14 września 2013 r.)
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 207 w związku z art. 218 ust. 9,
uwzględniając decyzję Rady 2003/885/WE z dnia 17 listopada 2003 r. dotyczącą zawarcia Umowy o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako 1 , w szczególności jej art. 3 ust. 2,
uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Umowa między Wspólnotą Europejską a Księstwem Monako o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako 2 (zwana dalej "umową") weszła w życie w dniu 1 maja 2004 r.
(2) Art. 1 ust. 1 umowy przewiduje, że Wspólny Komitet ustanowiony w umowie wprowadza zmiany do załącznika do umowy tak, aby zapewnić, aby unijne akty prawne wchodzące w zakres umowy miały zastosowanie na terytorium Monako.
(3) Od czasu wejścia w życie umowy Unia przyjęła szereg aktów prawnych, które wchodzą w zakres umowy, a niektóre akty wymienione w załączniku uchylono. Konieczna jest zatem aktualizacja załącznika w celu uwzględnienia nowych aktów prawnych oraz usunięcia tych, które uchylono. Ponadto istnieje konieczność uwzględnienia aktów prawnych, które wchodzą w zakres umowy, ale nie są obecnie wymienione w załączniku, w tym dyrektywy 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającej normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi 3 oraz dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich 4 , ponieważ pewne przepisy tych dyrektyw mają zastosowanie do wytwarzania produktów leczniczych.
(4) Stanowisko Unii we Wspólnym Komitecie powinno być oparte na dołączonym projekcie decyzji,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
1 Dz.U. L 332 z 19.12.2003, s. 41.
2 Dz.U. L 332 z 19.12.2003, s. 42.
3 Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30.
4 Dz.U. L 102 z 7.4.2004, s. 48.
5 Dz.U. L 332 z 19.12.2003, s. 42.