Rozporządzenie 618/2012 dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 618/2012
z dnia 10 lipca 2012 r.
dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006(1), w szczególności jego art. 37 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Część 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera dwa wykazy zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych. Tabela 3.1 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Tabela 3.2 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych na podstawie kryteriów ustanowionych w załączniku VI do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych(2). Należy zmienić wymienione dwa wykazy, aby uwzględnić zaktualizowane klasyfikacje substancji już objętych zharmonizowanymi klasyfikacjami oraz nowe zharmonizowane klasyfikacje.

(2) Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) wydał opinie w sprawie wniosków dotyczących zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji, przedłożonych ECHA zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Na podstawie tych opinii oraz na podstawie uwag otrzymanych od zainteresowanych stron należy zmienić załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w celu zharmonizowania klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji.

(3) Zharmonizowanych klasyfikacji ustanowionych w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem nie powinno się stosować natychmiast, ponieważ potrzebny będzie czas pozwalający podmiotom na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowych klasyfikacji oraz na sprzedaż obecnych zapasów. Ponadto potrzebny będzie czas pozwalający podmiotom na uzyskanie zgodności z wymogami dotyczącymi rejestracji, stanowiącymi konsekwencję nowych zharmonizowanych klasyfikacji substancji klasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, kategorii 1A i 1B (tabela 3.1) oraz kategorii 1 i 2 (tabela 3.2), lub jako działających bardzo toksycznie na organizmy wodne, mogących powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym, w szczególności z wymogami ustanowionymi w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE(3).

(4) Zgodnie z przepisami przejściowymi rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 pozwalającymi na dobrowolne stosowanie nowych przepisów na wcześniejszym etapie dostawcy powinni mieć możliwość stosowania zharmonizowanych klasyfikacji ustanowionych w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem oraz dobrowolnego odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań przed dniem 1 grudnia 2013 r.

(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w tabeli 3.1 wprowadza się następujące zmiany:
a)
pozycje odpowiadające pozycjom określonym w załączniku I zastępuje się pozycjami znajdującymi się w tym załączniku;
b)
pozycje określone w załączniku II wprowadza się zgodnie z kolejnością pozycji określonych w tabeli 3.1;
2)
w tabeli 3.2 wprowadza się następujące zmiany:
a)
pozycje odpowiadające pozycjom określonym w załączniku III zastępuje się pozycjami znajdującymi się w tym załączniku;
b)
pozycje określone w załączniku IV wprowadza się zgodnie z kolejnością pozycji określonych w tabeli 3.2.
Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 1 stosuje się od dnia 1 grudnia 2013 r.

Zharmonizowane klasyfikacje ustanowione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem można stosować przed dniem 1 grudnia 2013 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 lipca 2012 r.

W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
______

(1) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.

(2) Dz.U. 196 z 16.8.1967, s. 1.

(3) Dz.U. L 136 z 29.5.2007, s. 3.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Numer indeksowy Międzynarodowa terminologia chemiczna Numer WE Numer CAS Klasyfikacja Oznakowanie Specyficzne stężenia graniczne i współczynniki "M" Uwagi
Klasa zagrożenia i kody kategorii Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia Piktogram, kody haseł ostrzegawczych Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
"009-016-00-2 trisodium hexafluoroaluminate [1]

trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2]

237-410-6 [1]

239-148-8 [2]

13775-53-6 [1]

15096-52-3 [2]

STOT RE 1

Acute Tox. 4

Aquatic

Chronic 2

H372

H332

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H372

H332

H411

603-012-00-X 2-ethoxyethanol;

ethylene glycol monoethyl ether

203-804-1 110-80-5 Flam. Liq. 3

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

H226

H360FD

H331

H302

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H226

H360FD

H331

H302

603-025-00-0 Tetrahydrofuran 203-726-8 109-99-9 Flam. Liq. 2

Carc. 2

Eye Irrit. 2

STOT SE 3

H225

H351

H319

H335

GHS02

GHS07

GHS08

Dgr

H225

H351

H319

H335

EUH019 STOT SE 3;

H335: C ≥ 25 %

Eye Irrit.2;

H319: C ≥ 25 %

613-016-00-3 fuberidazole (ISO);

2-(2-furyl)-1H-benzimidazole

223-404-0 3878-19-1 Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H373 (serce)

H317

H400

H410

GHS07 GHS08 GHS09 Wng H351

H302

H373 (serce)

H317

H410

M = 1
617-001-00-2 di-ter-tbutyl peroxide 203-733-6 110-05-4 Org. Perox. E

Flam. Liq. 2

Muta. 2

H242

H225

H341

GHS02 GHS08 Dgr H242

H225

H341"

ZAŁĄCZNIK  II

Numer indeksowy Międzynarodowa terminologia chemiczna Numer WE Numer CAS Klasyfikacja Oznakowanie Specyficzne stężenia graniczne i współczynniki "M" Uwagi
Klasa zagrożenia i kody kategorii Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia Piktogram, kody haseł ostrzegawczych Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
"015-199-00-X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate 237-159-2 13674-87-8 Carc. 2 H351 GSH08

Wng

H351
015-200-00-3 indium phosphide 244-959-5 22398-80-7 Carc. 1B

Repr. 2

STOT RE 1

H350

H361f

H372 (płuca)

GHS08

Dgr

H350

H361f

H372 (płuca)

STOT RE 1; H372: C ≥ 0,1 % Carc 1B; H350: C ≥ 0,01 % STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,1 %
015-201-00-9 trixylyl phosphate 246-677-8 25155-23-1 Repr. 1B H360F GHS08

Dgr

H360F
015-202-00-4 tris(nonylphenyl) phosphite 247-759-6 26523-78-4 Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

015-203-00-X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 Repr. 2 H361f (powoduje zanik jąder) GHS08

Wng

H361f (powoduje zanik jąder)
602-109-00-4 Hexabromocyclododecane [1] 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] 247-148-4 [1]

221-695-9[2]

25637-99-4[1]

3194-55-6[2]

Repr. 2

Lact.

H361

H362

GHS08

Wng

H361

H362

606-143-00-0 abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1]

avermectin B1a (purity ≥ 80 %); [2]

_ [1]

265-610-3 [2]

71751-41-2 [1]

65195-55-3 [2]

Repr. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H300

H330

H372 (układ nerwowy)

H400

H410

GHS06 GHS08 GHS09 Dgr H361d

H300

H330

H372 (układ nerwowy)

H410

STOT RE 1; H372: C ≥ 5 % STOT RE 2; H373: 0,5 % ≤ C < 5 % M = 10 000
606-144-00-6 acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate - 57960-19-7 Skin Sens. 1

STOT SE 1

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H370 (płuca) (inhalacja) H373 (układ krwionośny)

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H317

H370 (płuca) (inhalacja)

H373 (układ krwionośny)

H410

M = 1 000
607-698-00-1 4-tert-butylbenzoic acid 202-696-3 98-73-7 Repr. 1B

STOT RE 1

Acute Tox. 4

H360F

H372

H302

GHS07

GHS08

Dgr

H360F

H372

H302

612-281-00-2 leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline 204-961-9 129-73-7 Carc. 2

Muta. 2

H351

H341

GHS08

Wng

H351

H341

616-205-00-9 Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide 266-583-0 67129-08-2 Skin Sens. 1B

Carc. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H351

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H317

H351

H410

M = 100 M = 100"

ZAŁĄCZNIK  III

Numer indeksowy Międzynarodowa terminologia chemiczna Numer WE Numer CAS Klasyfikacja Oznakowanie Stężenia graniczne Uwagi
"009-016-00-2 trisodium hexafluoroaluminate [1]

trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2]

237-410-6 [1]

239-148-8 [2]

13775-53-6 [1]

15096-52-3 [2]

Xn; R20

T; R48/23/25

N; R51-53

T; N

R: 20-48/23/25-51/53

S: (1/2-)22-37-45-61

603-012-00-X 2-ethoxyethanol;

ethylene glycol monoethyl ether

203-804-1 110-80-5 R10

Repr. Cat.2; R60-61

Xn; R20/22

T

R: 60-61-10-20/22

S: 53-45

E
603-025-00-0 tetrahydrofuran 203-726-8 109-99-9 F; R11-19

Carc. Cat. 3; R40

Xi; R36/37

F; Xn

R: 11-19-40-36/37

S: (2-)(13-)16-29-33-36-37(-46)

Xi; R36/37: C ≥ 25 %
613-016-00-3 fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole 223-404-0 3878-19-1 Carc. Cat. 3; R40

Xn; R48/22 Xn; R22

Xi; R43

N; R50-53

Xn; N

R: 40-48/22-22-43-50/53

S: (2)-22-36/37-60-61

N; R50-53: C ≥ 25 %

N; R51-53: 2,5 % ≤ C < 25 %

R52-53: 0,25 % ≤ C < 2,5 %

617-001-00-2 di-ter-tbutyl peroxide 203-733-6 110-05-4 O; R7

F; R11

Muta. Cat. 3, R68

O; F; Xn

R: 7-11-68

S: (2-)3/7-14-16-23-36/37/39"

ZAŁĄCZNIK  IV

Numer indeksowy Międzynarodowa terminologia chemiczna Numer WE Numer CAS Klasyfikacja Oznakowanie Stężenia graniczne Uwagi
"015-199-00-X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate 237-159-2 13674-87-8 Carc. Cat. 3; R40 Xn

R: 40

S: (2-)36/37

015-200-00-3 indium phosphide 244-959-5 22398-80-7 Carc. Cat. 2; R45 Repr. Cat. 3; R62 T; R48/23 T

R: 45-48/23-62

S: 45- 53

T; R48/23: C ≥ 0,1% Carc Cat 2; R45: C ≥ 0,01%

Xn; R48/20: 0,01%≤ C < 0,1%

E
015-201-00-9 trixylyl phosphate 246-677-8 25155-23-1 Repr. Cat.2; R60 T

R: 60 S: 53-45

015-202-00-4 tris(nonylphenyl) phosphite 247-759-6 26523-78-4 Xi; R43 N; R50-53 Xi; N

R: 43-50/53

S: 24-37-60-61

015-203-00-X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 Repr. Cat. 3; R62 Xn

R: 62

S: (2)-22-36/37.

602-109-00-4 Hexabromocyclododecane [1]

1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2]

247-148-4 [1]

221-695-9[2]

25637-99-4[1]

3194-55-6[2]

Repr. Cat 3; R63 R64 Xn

R: 63-64

S: 36/37-53

606-143-00-0 abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1]

avermectin B1a (purity ≥ 80%); [2]

_ [1]

265-610-3 [2]

71751-41-2 [1]

65195-55-3 [2]

Repr. Cat.3; R63 T+; R26/28 T; R48/23/25 N; R50-53 T+; N

R: 63-26/28-48/23/25-50/53

S: 28-36/37-45-60-61

T; R48/23: C ≥ 5%

Xn; R48/20: 0,5% ≤ C <5%

N; R50-53: C ≥ 0,0025%

N; R51-53: 0,00025% ≤

C <0,0025%

R52-53:

0,000025% ≤ C<0,00025%

606-144-00-6 acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate - 57960-19-7 T; R39/23 Xi; R43 N; R50-53 T; N

R: 39/23-43-50/53,

S: (2-)24-37-38-60-61

N; R50-53: C ≥ 0,025% N; R51-53: 0,0025% ≤ C < 0,025% R52-53: 0,00025% ≤ C < 0,0025%
607-698-00-1 4-tert-butylbenzoic acid 202-696-3 98-73-7 Repr. Cat 2; R60 T; R48/23/24/25 Xn; R22 T

R: 60-22-48/23/24/25

S: 53-45

E
612-281-00-2 leucomalachite green N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline 204-961-9 129-73-7 Carc. Cat. 3; R40 Muta. Cat. 3; R68 Xn

R: 40-68

S: (2-)36/37

616-205-00-9 Metazachlor (ISO);

2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide

266-583-0 67129-08-2 R43

Carc. Cat. 3; R40

N; R50-53

Xn; N

R: 40-43-50/53

S: (2-)36-37-60-61

N; R50-53: C ≥ 0,25% N; R51-53: 0,025% ≤ C < 0,25% R52-53: 0,0025% ≤ C < 0,025%"

Zmiany w prawie

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 21.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2012.179.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 618/2012 dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin
Data aktu: 10/07/2012
Data ogłoszenia: 11/07/2012
Data wejścia w życie: 31/07/2012, 01/12/2013