Dyrektywa 2008/82/WE zmieniająca dyrektywę 2008/38/WE w odniesieniu do pasz wspomagających funkcjonowanie nerek w przypadkach ich chronicznej niewydolności

DYREKTYWA KOMISJI 2008/82/WE

z dnia 30 lipca 2008 r.

zmieniająca dyrektywę 2008/38/WE w odniesieniu do pasz wspomagających funkcjonowanie nerek w przypadkach ich chronicznej niewydolności

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r. w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych⁽¹⁾, w szczególności jej art. 6 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 2008/38/WE z dnia 5 marca 2008 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych⁽²⁾ wymienia wśród szczególnych potrzeb żywieniowych "Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności".

(2) Rozporządzeniem (WE) nr 163/2008⁽³⁾ Komisja zezwoliła na stosowanie preparatu węglanu lantanu-oktahydratu w charakterze zootechnicznego dodatku paszowego dla kotów. Podstawą wydanego zezwolenia była opinia Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności z dnia 18 września 2007 r.⁽⁴⁾. W opinii tej Urząd uznał, że stosowanie preparatu jako dodatku w żywieniu zmniejsza wydalanie fosforu z moczem, podnosząc jednocześnie poziom wydalania fosforu z kałem w związku z zaobserwowaną poprawą strawności tego pierwiastka. Wywnioskował stąd, że preparat ten może zmniejszać poziom wchłaniania fosforu u dorosłych kotów.

(3) Dyrektywa 2008/38/WE nadmienia już o paszy o niskim poziomie fosforu w wierszu "Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności". Ten sam korzystny skutek można osiągnąć przez ograniczenie wchłaniania zawartego w paszy fosforu. W związku z powyższym węglan lantanu-oktahydrat powinien zostać włączony do wiersza "Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności" w wykazie planowanych zastosowań w części B załącznika I do dyrektywy 2008/38/WE.

(4) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2008/38/WE.

(5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Załącznik I do dyrektywy 2008/38/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 20 lutego 2009 r. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.

Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.

Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 30 lipca 2008 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 237 z 22.9.1993, s. 23. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 1).

⁽²⁾ Dz.U. L 62 z 6.3.2008, s. 9.

⁽³⁾ Dz.U. L 50 z 23.2.2008, s. 3.

⁽⁴⁾Dziennik EFSA (2007) 542, s. 1-15.

ZAŁĄCZNIK

W części B załącznika I do dyrektywy 2008/38/WE wiersz dotyczący szczególnej potrzeby żywieniowej "Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności" otrzymuje brzmienie:

Szczególne potrzeby żywieniowe	Zasadnicze właściwości żywieniowe	Gatunki lub kategoria zwierząt	Oznaczenia na etykiecie	Zalecany czas	stosowania	Pozostałe przepisy
"Wspomaganie funkcji nerek	Niski poziom fosforu	Psy i koty	- Zródło(-a) białka	Wstępnie do 6	miesięcy(**)	Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie:
w przypadku ich chronicznej niewydolności(*)	i ograniczony poziom białka, ale wysokiej jakości lub		- Wapń - Fosfor - Potas - Sód - Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane)			»Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.« Wskazanie w instrukcji użytkowania: »Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.«
	Zmniejszenie wchłaniania fosforu przez dodanie węglanu lantanu-oktahydratu	Dorosłe koty	- Zródło(-a) białka - Wapń - Fosfor - Potas - Sód - Węglan lantanu-oktahydrat - Zawartość podstawowych kwasów tłuszczowych (jeżeli zostały dodane)	Wstępnie do 6	miesięcy(**)	Wskazanie na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: »Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.« Wskazanie w instrukcji użytkowania: »Należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.«
(*) W miarę potrzeb wytwórca może także zalecić użycie w przypadku czasowej niewydolności nerek.
(**) Jeśli pasza jest zalecana do użycia w przypadku czasowej niewydolności nerek, zalecany okres stosowania powinien wynosić od dwóch do czterech tygodni."

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2008.202.48
• Rodzaj: Dyrektywa
• Tytuł: Dyrektywa 2008/82/WE zmieniająca dyrektywę 2008/38/WE w odniesieniu do pasz wspomagających funkcjonowanie nerek w przypadkach ich chronicznej niewydolności
• Data aktu: 30/07/2008
• Data ogłoszenia: 31/07/2008
• Data wejścia w życie: 20/08/2008