Rozporządzenie 466/2008 nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 466/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do nie- których substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji nie można uzyskać od byłych producentów i importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

(3) W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Sprawozdawca Wymagania dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 247-759-6 26523-78-4 fosforyn trias(nonylofenylu) FR Badanie ostrej toksyczności na rozwielitkach (Dafnia magna)

Informacja o strukturze fosforynu trias (nonylofenylu) Informacja dotycząca rozpuszczalności w wodzie Wyznaczanie współczynnika podziału n-oktanol-woda (log Kow) Hydroliza

Badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus Dane z monitorowania miejsc o stosunku wskaźników PEC/PNEC większym niż jeden

Długoterminowe badanie na rozwielitkach (Daphnia magna) w zależności od wyników badania toksyczności ostrej na rozwielitkach (Daphnia magna)

4 miesiące
2 237-410-6

239-148-8

13775-53-6

15096-52-3

heksafluoroglinian trisodu DE Informacja o dalszych zastosowaniach

Informacja o emisjach do środowiska wodnego na wszystkich etapach cyklu życia

Informacja o emisjach do atmosfery na wszystkich etapach cyklu życia

Informacja dotycząca klasy twardości wody przyjmującego zbiornika wodnego dwóch producentów Informacja dotycząca frakcji kryolitu w emisjach cząstek stałych przez huty aluminium Badanie rozpuszczalności

4 miesiące
3 266-028-2 65996-93-2 pak, smoławęglowa, wysoka temp. NL Informacja o uwalnianiu 16 PAH wg specyfikacji EPA do różnych elementów środowiska naturalnego w wyniku stosowania paku i smoływęglowej o wys. temperaturze w produkcji i stosowaniu spoiw dla brykietów węglowych i krążków glinianych oraz wysokowydajnych środków antykorozyjnych. 4 miesiące
4 246-690-9 25617-70-8 2,4,4-trimetylopentenem DE Informacja dotycząca emisji w miejscach produkcji i przetwarzania do oczyszczalni ścieków, wód powierzchniowych i osadów.

Badanie hamowania oddychania osadów czynnych

(metoda OECD 209)

Długoterminowe badanie rozmnażania rozwielitek (Daphnia magna, metoda OECD 211)

4 miesiące
5 231-111-4 7440-02-0 nikiel DK Badanie toksyczności sadu 12 miesięcy
232-104-9 7786-81-4 siarczan niklu
222-068-2 3333-67-3 węglan niklu
231-743-0 7718-54-9 dichlorek niklu
236-068-5 13138-45-9 diazotan niklu
6 287-477-0 85535-85-9 chlorowane alkany C14-17 UK Badanie bioakumulacji prowadzone na rybach (wytyczna OECD nr 305) 6 miesięcy
7 202-696-3 98-73-7 nitrobenzen DE Badanie lokalnych węzłów chłonnych (wytyczna OECD nr 429/B42) 6 miesięcy
8 202-679-0 98-54-4 4-tert-butylofenol NO Informacje dotyczące lokalnego narażenia związanego z emisjami do oczyszczalni ścieków oraz wód (słodkich i morskich) pochodzących z dwóch miejsc przetwarzania. 4 miesiące
9 200-915-7 75-91-2 wodorotlenek tertbutylu (TBHP) NL Toksyczność powtarzalnej (28 dni) dawki (inhalacyjna) (OECD 412 - B8)

Badanie tkanki układu oddechowego techniką KOMET

12 miesięcy

15 miesięcy

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.139.10

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 466/2008 nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Data aktu: 28/05/2008
Data ogłoszenia: 29/05/2008
Data wejścia w życie: 30/05/2008