Rozporządzenie 466/2008 nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 466/2008
z dnia 28 maja 2008 r.
nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do nie- których substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji nie można uzyskać od byłych producentów i importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

(3) W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Sprawozdawca Wymagania dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 247-759-6 26523-78-4 fosforyn trias(nonylofenylu) FR Badanie ostrej toksyczności na rozwielitkach (Dafnia magna)

Informacja o strukturze fosforynu trias (nonylofenylu) Informacja dotycząca rozpuszczalności w wodzie Wyznaczanie współczynnika podziału n-oktanol-woda (log Kow) Hydroliza

Badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus Dane z monitorowania miejsc o stosunku wskaźników PEC/PNEC większym niż jeden

Długoterminowe badanie na rozwielitkach (Daphnia magna) w zależności od wyników badania toksyczności ostrej na rozwielitkach (Daphnia magna)

4 miesiące
2 237-410-6

239-148-8

13775-53-6

15096-52-3

heksafluoroglinian trisodu DE Informacja o dalszych zastosowaniach

Informacja o emisjach do środowiska wodnego na wszystkich etapach cyklu życia

Informacja o emisjach do atmosfery na wszystkich etapach cyklu życia

Informacja dotycząca klasy twardości wody przyjmującego zbiornika wodnego dwóch producentów Informacja dotycząca frakcji kryolitu w emisjach cząstek stałych przez huty aluminium Badanie rozpuszczalności

4 miesiące
3 266-028-2 65996-93-2 pak, smoławęglowa, wysoka temp. NL Informacja o uwalnianiu 16 PAH wg specyfikacji EPA do różnych elementów środowiska naturalnego w wyniku stosowania paku i smoływęglowej o wys. temperaturze w produkcji i stosowaniu spoiw dla brykietów węglowych i krążków glinianych oraz wysokowydajnych środków antykorozyjnych. 4 miesiące
4 246-690-9 25617-70-8 2,4,4-trimetylopentenem DE Informacja dotycząca emisji w miejscach produkcji i przetwarzania do oczyszczalni ścieków, wód powierzchniowych i osadów.

Badanie hamowania oddychania osadów czynnych

(metoda OECD 209)

Długoterminowe badanie rozmnażania rozwielitek (Daphnia magna, metoda OECD 211)

4 miesiące
5 231-111-4 7440-02-0 nikiel DK Badanie toksyczności sadu 12 miesięcy
232-104-9 7786-81-4 siarczan niklu
222-068-2 3333-67-3 węglan niklu
231-743-0 7718-54-9 dichlorek niklu
236-068-5 13138-45-9 diazotan niklu
6 287-477-0 85535-85-9 chlorowane alkany C14-17 UK Badanie bioakumulacji prowadzone na rybach (wytyczna OECD nr 305) 6 miesięcy
7 202-696-3 98-73-7 nitrobenzen DE Badanie lokalnych węzłów chłonnych (wytyczna OECD nr 429/B42) 6 miesięcy
8 202-679-0 98-54-4 4-tert-butylofenol NO Informacje dotyczące lokalnego narażenia związanego z emisjami do oczyszczalni ścieków oraz wód (słodkich i morskich) pochodzących z dwóch miejsc przetwarzania. 4 miesiące
9 200-915-7 75-91-2 wodorotlenek tertbutylu (TBHP) NL Toksyczność powtarzalnej (28 dni) dawki (inhalacyjna) (OECD 412 - B8)

Badanie tkanki układu oddechowego techniką KOMET

12 miesięcy

15 miesięcy

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2008.139.10

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 466/2008 nakładające na importerów i producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Data aktu: 28/05/2008
Data ogłoszenia: 29/05/2008
Data wejścia w życie: 30/05/2008