Rozporządzenie 393/2008 dotyczące zezwolenia na stosowanie dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 393/2008

z dnia 30 kwietnia 2008 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki sensoryczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swej opinii z dnia 17 października 2007 r., że dimetylodibursztynian astaksantyny nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko naturalne⁽²⁾. Ponadto stwierdził on, że dimetylodibursztynian astaksantyny nie stwarza żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W swojej opinii Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "a(ii) barwniki: substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego" zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, 30 kwietnia 2008 r.

	W imieniu Komisji
	Androulla VASSILIOU
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

⁽²⁾ Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Carophyll® Stay- Pink (dimetylodibursztynianu astaksantyny) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga. Przyjęta w dniu 17 października 2007 r. Dziennik EFSA (2007) 574, s. 1-25.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: a(ii) Barwniki: substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego
2a(ii) 165	-	Dimetylodibursztynian astaksantyny	Substancja czynna: Dimetylodibursztynian astaksantyny (C50H64O10, CAS No: 578006-46-9) Dimetylodibursztynian astaksantyny > 96 % Inne karotenoidy < 4 % Skład dodatku: Opracowany w matrycy organicznej Kryteria czystości: Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku Dichlorometan: ≤ 600 mg/kg dodatku Metody analityczne Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z detekcją UV(1)	Łosoś i pstrąg	-	-	138	1. Stosowanie dozwolone od wieku 6 miesięcy wzwyż lub od wagi 50 g wzwyż. 2. Dodatek stosowany w paszy dla ryb musi być stosowany w formie preparatu oraz musi być odpowiednio stabilizowany dozwolonymi antyutleniaczami. Jeśli w składzie znajduje się etoksychina, jej zawartość powinna być wskazana na etykiecie. 3. Jeśli dimetylodibursztynian astaksantyny zmieszany jest z kantaksantyną lub innymi źródłami astaksantyny, całkowite stężenie mieszanki nie powinno przekraczać 100 mg odpowiedników astaksantyny(2) kg w pełnoporcjowej mieszance paszowej dla ryb.	21 maja 2018 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod adresem Wspólnotowego Laboratorium Referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
(2) 1,38 mg dimetylodibursztynianu astaksantyny odpowiada 1 mg astaksantyny.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2008.117.20
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 393/2008 dotyczące zezwolenia na stosowanie dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego
• Data aktu: 30/04/2008
• Data ogłoszenia: 01/05/2008
• Data wejścia w życie: 21/05/2008