Rozporządzenie 278/2004 dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 278/2004
z dnia 17 lutego 2004 r.
dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/WE z dnia 23 listopada 1970 r., dotyczącą dodatków paszowych(1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem Rady (WE) nr 1756/2002(2), w szczególności jej art. 3 i 9e ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że dodatki mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie po uzyskaniu zezwolenia wspólnotowego.

(2) W przypadku dodatków, określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, obejmujących enzymy, można udzielić tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie dodatku paszowego już zatwierdzonego, jeżeli spełnione zostaną warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeżeli w świetle dostępnych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu w żywieniu zwierząt, dodatek ten daje skutki, określone w art. 2 lit. a) wspomnianej dyrektywy. W przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy, tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat.

(3) Na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1636/1999(3), po raz pierwszy udzielono tymczasowego zezwolenia na stosowanie preparatu enzymu endo-1,4-betaksylanazy produkowanego przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtyliny produkowanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107), określonych w załączniku, u kurcząt rzeźnych i indyków.

(4) Przedsiębiorstwo produkcyjne przedłożyło nowe dane w celu poparcia wniosku o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kur niosek.

(5) Ocena wniosków o zezwolenie, przedłożonych w odniesieniu do nowego zastosowania tego dodatku wykazała, że warunki w zakresie tymczasowego zezwolenia określone w dyrektywie 70/524//EWG, zostały spełnione.

(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Zespół Naukowy ds. Dodatków i Produktów lub Substancji wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt) wydał pozytywną opinię w sprawie bezpieczeństwa tego dodatku dla kur niosek na warunkach zastosowania określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Zastosowanie wspomnianego dodatku w odniesieniu do kur niosek powinno być zatem dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat.

(8) Ocena wniosku wskazuje, że należy zastosować odpowiednie procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatku wymienionego w załączniku. Ochronę taką zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(4), ostatnio zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady(5).

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwala się na tymczasowe stosowanie preparatu należącego do grupy "Enzymów" i określonego w załączniku, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lutego 2004 r.

W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

(2) Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.

(3) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

(4) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

(5) Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr (lub Dodatek Wzór chemiczny, Gatunek lub Maksymalny Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Inne przepisy Koniec okresu
nr WE) opis kategoria zwierzęcia wiek zwierzęcia mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej ważności zezwolenia
"Enzymy
37 Endo-1,4-betaksylanaza

EC 3.2.1.8

subtylina

EC 3.4.21.62

[Avizyme 1300]

Preparat endo-1,4-betaksylanazy produkowanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtyliny produkowanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107), zawierający minimalne ilości substancji czynnej:

endo-1,4-betaksylanaza: 2.500 U(1)/g

subtylina: 800 U(2)/g

Kury nioski - endo-1,4-betaksylanaza: 1.875 U

subtylina: 600 U

-

-

1. W instrukcjach

stosowania

dodatku oraz

premiksu,

podać

wskazówki

dotyczące

temperatury

magazynowania,

dopuszczalnego

czasu

składowania i

stabilności

granulacji

2. Zalecana dawka

na kg

mieszanki

paszowej

pełnoporcjowej:

endo-1,4-

betaksylanaza:

1.875 U

- subtylina:

600 U

3. Do stosowania w

mieszankach

paszowych np.

zawierających

ponad 65 %

pszenicy

18.2.2008
(1) 1 U jest to ilość enzymu, która wyzwala 1 mikromol cukrów redukujących (równoważników ksylozy) z ksylanu orkiszu i owsa

na minutę przy pH 5,3 i 50 °C.

(2) 1 U jest to ilość enzymu, która wyzwala 1 mikrogram związku fenolowego (równoważnika tyrozyny) z substratu kazeiny na

minutę przy pH 7,5 i 40 °C."

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.47.22

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 278/2004 dotyczące tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już zatwierdzonego dodatku paszowego
Data aktu: 17/02/2004
Data ogłoszenia: 18/02/2004
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 21/02/2004