Rozporządzenie 1876/2004 zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2004
z dnia 28 października 2004 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami(1), w szczególności jego art. 4 ust. 8,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 Komisja otrzymała wnioski dotyczące niektórych produktów farmaceutycznych.

(2) Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają warunki określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.

(3) Wnioskodawcy zostali poinformowani o decyzji Komisji uznającej ich wnioski.

(4) Z tego powodu konieczne jest dodanie produktów, o których mowa, do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Produkty i inne dane znajdujące się w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają dodane w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.

W imieniu Komisji
Pascal LAMY
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5.

ZAŁĄCZNIK

Produkt Producent/eksporter Kraj przeznaczenia Cechy charakterystyczne Data zatwierdzenia KodCN/ TARICC)
"TRIZIVIR

750 mg x 60

GLAXO SMITH KLINE GSK House

980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Afganistan

Angola

Armenia

Azerbejdżan Bangladesz

Benin

Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach 19.4.2004 3004 90 19
EPIVIR

150 mg x 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Bhutan

Botswana

Burkina Faso

Burundi

Czad

Dem. Rep. Konga

Dżibuti

Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech jeżykach 19.4.2004 3004 90 19
RETROVIR

250 mg x 40

GLAXO SMITH KLINE GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Erytrea

Etiopia

Gambia

Ghana

Gwinea

Gwinea Bissau

Gwinea Równikowa

Haiti

Honduras

Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE

Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne

19.4.2004 3004 90 19
RETROVIR

300 mg x 60

GLAXO SMITH KLINE GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Indie

Indonezja

Jemen

Kambodża

Kamerun

Kenia

Kiribati

Komory

Kongo

Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE

Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne

19.4.2004 3004 90 19
RETROVIR

100 mg x 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Korea (Rep. Dem.)

Laotańska Rep. Lud.-Dem.

Lesotho

Liberia

Madagaskar

Malawi

Malediwy

Mali

Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE

Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne

19.4.2004 3004 90 19
COMBIVIR

300/150 mg x 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Mauretania

Mołdowa

Mongolia

Mozambik

Myanmar

Namibia

Nepal

Nikaragua

Niger

Nigeria

Pakistan

Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach

Butelka (w odróżnieniu od opakowania konturowego) tabletki z wytłoczonym symbolem »A22«

19.4.2004 3004 90 19
EPIVIR

Roztwór doustny 10 mg/ml 240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Republika Kirgiska

Republika Środkowoafrykańska

Ruanda

Samoa

Senegal

Sierra Leone

Wyspy Salomona

Sambia

Somalia

Afryka Południowa

Sudan

Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach 19.4.2004 3004 90 19
ZIAGEN

300 mg 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Zjednoczone Królestwo

Suazi

Święty Tomasz i Książęca

Tadżykistan

Tanzania

Timor Wschodni

Togo

Tuvalu

Opakowanie do wywozu ogólnego - nieużywane w UE

Opakowanie dla szpitali francuskich - kraje francuskojęzyczne

20.9.2004 3004 90 19
RETROVIR

Roztwór doustny 10 mg/ml 200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS Zjednoczone Królestwo

Uganda

Vanuatu

Wybrzeże Kości Słoniowej

Zambia

Zielony Przylądek

Zimbabwe

Charakterystyczne opakowanie - tekst w trzech językach 20.9.2004 3004 90 19
(1) Jedynie jeżeli ma to zastosowanie."

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024