Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria L
  3. Dz.U.UE.L.1998.331.1

Dyrektywa 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

DYREKTYWA 98/79/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 27 października 1998 r.
w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

Artykuł  1  1  

(uchylony)

Artykuł  2  2  

(uchylony)

Artykuł  3  3  

(uchylony)

Artykuł  4  4  

(uchylony)

Artykuł  5  5  

(uchylony)

Artykuł  6  6  

(uchylony)

Artykuł  7  7  

(uchylony)

Artykuł  8  8  

(uchylony)

Artykuł  9  9  

(uchylony)

Artykuł  10  10  

(uchylony)

Artykuł  11  11  

(uchylony)

Artykuł  12
1.  12
 (uchylony).
a) 13
 (uchylona);
b) 14
 (uchylona);
c) 15
 (uchylona).
2.  16
 (uchylony).
3.  17
 (uchylony).
Artykuł  13  18  

(uchylony)

Artykuł  14  19  

(uchylony)

Artykuł  15  20  

(uchylony)

Artykuł  16  21  

(uchylony)

Artykuł  17  22  

(uchylony)

Artykuł  18  23  

(uchylony)

Artykuł  19  24  

(uchylony)

Artykuł  20  25  

(uchylony)

Artykuł  21  26  

(uchylony)

Artykuł  22  27  

(uchylony)

Artykuł  23  28  

(uchylony)

Artykuł  24  29  

(uchylony)

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 27 października 1998 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
J.M. GIL - ROBLES E. HOSTASCH
Przewodniczący Przewodniczący

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I  30

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  II 31

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  III  32  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IV  33  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  V  34  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VI  35  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VII  36  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VIII  37  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IX  38  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  X  39  

(uchylony)
1 Art. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
2 Art. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
3 Art. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
4 Art. 4 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
5 Art. 5 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
6 Art. 6 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
7 Art. 7 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
8 Art. 8 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
9 Art. 9 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
10 Art. 10 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
11 Art. 11 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
12 Art. 12 ust. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
13 Art. 12 ust. 1 lit. a) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
14 Art. 12 ust. 1 lit. b) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
15 Art. 12 ust. 1 lit. c) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
16 Art. 12 ust. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
17 Art. 12 ust. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
18 Art. 13 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
19 Art. 14 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
20 Art. 15 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
21 Art. 16 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
22 Art. 17 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
23 Art. 18 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
24 Art. 19 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
25 Art. 20 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
26 Art. 21 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
27 Art. 22 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
28 Art. 23 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
29 Art. 24 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
30 Załącznik I uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
31 Załącznik II uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
32 Załącznik III uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
33 Załącznik IV uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
34 Załącznik V uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
35 Załącznik VI uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
36 Załącznik VII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
37 Załącznik VIII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
38 Załącznik IX uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
39 Załącznik X uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana
Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1998.331.1
Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
Data aktu: 27/10/1998
Data ogłoszenia: 07/12/1998
Data wejścia w życie: 07/12/1998, 01/05/2004