Dyrektywa 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

DYREKTYWA 98/79/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
z dnia 27 października 1998 r.
w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro

Artykuł  1  1  

(uchylony)

Artykuł  2  2  

(uchylony)

Artykuł  3  3  

(uchylony)

Artykuł  4  4  

(uchylony)

Artykuł  5  5  

(uchylony)

Artykuł  6  6  

(uchylony)

Artykuł  7  7  

(uchylony)

Artykuł  8  8  

(uchylony)

Artykuł  9  9  

(uchylony)

Artykuł  10  10  

(uchylony)

Artykuł  11  11  

(uchylony)

Artykuł  12
1.  12
 (uchylony).
a) 13
 (uchylona);
b) 14
 (uchylona);
c) 15
 (uchylona).
2.  16
 (uchylony).
3.  17
 (uchylony).
Artykuł  13  18  

(uchylony)

Artykuł  14  19  

(uchylony)

Artykuł  15  20  

(uchylony)

Artykuł  16  21  

(uchylony)

Artykuł  17  22  

(uchylony)

Artykuł  18  23  

(uchylony)

Artykuł  19  24  

(uchylony)

Artykuł  20  25  

(uchylony)

Artykuł  21  26  

(uchylony)

Artykuł  22  27  

(uchylony)

Artykuł  23  28  

(uchylony)

Artykuł  24  29  

(uchylony)

Sporządzono w Luksemburgu, dnia 27 października 1998 r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego W imieniu Rady
J.M. GIL - ROBLES E. HOSTASCH
Przewodniczący Przewodniczący

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I  30

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  II 31

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  III  32  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IV  33  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  V  34  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VI  35  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VII  36  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  VIII  37  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  IX  38  

(uchylony)

ZAŁĄCZNIK  X  39  

(uchylony)
1 Art. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
2 Art. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
3 Art. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
4 Art. 4 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
5 Art. 5 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
6 Art. 6 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
7 Art. 7 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
8 Art. 8 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
9 Art. 9 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
10 Art. 10 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
11 Art. 11 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
12 Art. 12 ust. 1 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
13 Art. 12 ust. 1 lit. a) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
14 Art. 12 ust. 1 lit. b) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 27 listopada 2023 r.
15 Art. 12 ust. 1 lit. c) uchylona przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
16 Art. 12 ust. 2 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
17 Art. 12 ust. 3 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 listopada 2022 r.
18 Art. 13 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
19 Art. 14 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
20 Art. 15 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
21 Art. 16 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
22 Art. 17 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
23 Art. 18 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
24 Art. 19 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
25 Art. 20 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
26 Art. 21 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
27 Art. 22 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
28 Art. 23 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
29 Art. 24 uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
30 Załącznik I uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
31 Załącznik II uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
32 Załącznik III uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
33 Załącznik IV uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
34 Załącznik V uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
35 Załącznik VI uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
36 Załącznik VII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
37 Załącznik VIII uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
38 Załącznik IX uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.
39 Załącznik X uchylony przez art. 112 rozporządzenia nr (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U.UE.L.2017.117.176) zmieniającego nin. dyrektywę z dniem 26 maja 2022 r.

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024