Decyzja 97/348/WE w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy

DECYZJA KOMISJI

z dnia 23 maja 1997 r.

w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(97/348/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 6 czerwca 1997 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii⁽¹⁾, ostatnio zmienioną decyzją 94/370/WE⁽²⁾, w szczególności jej art. 14,

uwzględniając decyzję Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy⁽³⁾, w szczególności jej art. 5 i 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

zgodnie z decyzją Komisji 91/666/EWG zakup antygenów jest częścią wspólnotowego działania w celu ustanowienia wspólnotowych rezerw szczepionki przeciwko pryszczycy;

decyzją Komisji 93/590/WE z dnia 5 listopada 1993 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy w ramach działania wspólnotowego dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy⁽⁴⁾, ostatnio zmieniona decyzją 95/471/WE⁽⁵⁾, poczyniono ustalenia dotyczące zakupu antygenu pryszczycy;

ustalenia z 1993 r. obejmowały antygen szczepu wirusa A5, A22 i O1;

w związku z sytuacją dotyczącą tej choroby wymagane są dodatkowe antygeny;

dnia 16 listopada 1996 r. Komisja ogłosiła zaproszenie do składania ofert na inaktywowane, skoncentrowane antygeny wirusa pryszczycy oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek wykorzystywanych do zwalczania pryszczycy⁽⁶⁾;

przedmiot zamówienia obejmował 2 miliony porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 (pochodzenia europejskiego) oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowanych ze wspomnianych powyżej antygenów oraz opracowanie,

produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowanych z antygenów znajdujących się w rezerwach banków ustanowionych decyzją Komisji 93/590/WE;

w odpowiedzi na zaproszenie do składania ofert Komisja otrzymała wnioski o uczestnictwo od trzech producentów antygenów wirusa pryszczycy;

Komisja zbadała przedstawione oferty, biorąc pod uwagę następujące czynniki:

- wymagania techniczne załącznika II do decyzji 91/666/EWG oraz inne kryteria określone w art. 5 tej decyzji,

- fakt, że niektóre przedsiębiorstwa nie były w stanie dostarczyć pełnej liczby porcji niektórych antygenów,

- konieczność dobrze zorganizowanej kontroli jakości oraz programu zabezpieczenia jakości przez producenta,

- okres przydatności szczepionek;

Komisja dokonała wyboru firmy Rhône Mérieux na dostarczenie 2 milionów porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz, zgodnie z zapotrzebowaniem Komisji, na opracowanie, produkcję, butelkowanie oraz dystrybucję szczepionek przeciwko pryszczycy produkowanych ze wspomnianych antygenów oraz z antygenów zebranych w istniejących bankach;

należy przyjąć przepisy w zakresie finansowania w celu umożliwienia Komisji zakupu antygenów od Rhône Mérieux oraz na dokonanie ustaleń z powyższym przedsiębiorstwem dotyczących opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy;

zgodnie z art. 7 decyzji 91/666/EWG niezbędne jest określenie zasad dystrybucji rezerw antygenu między bankami antygenów, powołanymi w art. 1 tej decyzji;

stosowne jest przechowywanie zakupionych szczepów w różnych bankach;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

1. Komisja dokona zakupu następujących szczepów antygenu pryszczycy:

– A22 Iraq: 2 000 000 porcji,

– C1: 5 000 000 porcji,

– ASIA 1: 5 000 000 porcji,

za maksymalną kwotę 2,4 miliona ECU.

2. Antygeny wymienione w ust. 1 będą dostarczone przez Rhône Mérieux.

3. Wspólnota dokona uzgodnień dotyczących opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy, produkowanych z antygenów wymienionych w ust. 2 za wstępną maksymalną kwotę 1,5 miliona ECU.

4. Działanie określone w ust. 3 będzie organizowane przez Komisję.

Artykuł  2

1. Wspólnota dokona uzgodnień dotyczących opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy produkowanych z antygenów przechowywanych w istniejących bankach antygenów za wstępną maksymalną kwotę 1,5 miliona ECU.

2. Działanie określone w ust. 1 będzie organizowane przez Komisję.

Artykuł  3

Środki wymienione w art. 1 ust. 3 oraz w art. 2 ust. 1 będą realizowane przez Komisję we współpracy z Rhône Mérieux.

Artykuł  4

1. W celu osiągnięcia celów stawianych w art. 1, 2 i 3 Komisja zawrze umowy z Rhône Mérieux w imieniu Wspólnoty Europejskiej.

2. Dyrektor generalny Dyrekcji Generalnej ds. Rolnictwa jest upoważniony do podpisania umów w imieniu Komisji Europejskiej.

3. Płatności na rzecz Rhône Mérieux będą realizowane zgodnie z warunkami określonymi w umowach przewidzianych w ust. 1.

Artykuł  5 ¹

(uchylony)

Artykuł  6

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 23 maja 1997 r.

	W imieniu Komisji
	Franz FISCHLER
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19.

⁽²⁾ Dz.U. L 168 z 2.7.1994, str. 31.

⁽³⁾ Dz.U. L 368 z 31.12.1991, str. 21.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 280 z 13.11.1993, str. 33.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 269 z 11.11.1995, str. 29.

⁽⁶⁾ Dz.U. C 346 z 16.11.1996, str. 27.

1 Art. 5 uchylony przez art. 2 ust. 2 decyzji nr 2000/112/WE z dnia 14 stycznia 2000 r. szczegółowo określającej podział rezerw antygenów pomiędzy bankami antygenów utworzonych w ramach działania Wspólnoty dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy oraz zmieniającej decyzję Komisji 93/590/WE i decyzję Komisji 97/348/WE (Dz.U.UE.L.00.33.21) z dniem 1 lipca 2000 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1997.148.27
• Rodzaj: Decyzja
• Tytuł: Decyzja 97/348/WE w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy
• Data aktu: 23/05/1997
• Data ogłoszenia: 06/06/1997
• Data wejścia w życie: 26/05/1997, 01/05/2004