Piąta dyrektywa dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.

PIĄTA DYREKTYWA KOMISJI

z dnia 18 lipca 1984 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(84/415/EWG)

(Dz.U.UE L z dnia 25 sierpnia 1984 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych⁽¹⁾, ostatnio zmienioną dyrektywą 83/574/EWG⁽²⁾, w szczególności jej art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowania w produktach kosmetycznych kwasu 8-metoksy-3,4-metylenodioksy-10-nitrofenantreno-1-karboksylowego i jego soli, jak również wszelkich gatunków roślin z rodziny ciemiężyca (Veratrum);

na podstawie najnowszych badań naukowych i technicznych można dopuścić stosowanie, z zastrzeżeniem niektórych ograniczeń i warunków, nadtlenku wodoru w preparatach do pielęgnacji skóry i do utwardzania paznokci, hydrochinonu jako środka rozjaśniającego miejscowo skórę, fluorowodorku nikometanolu (fluorku 3-hydroksymetylopirydyny) jako środka do higieny jamy ustnej; azotan srebra może być ostatecznie dopuszczony jako środek do barwienia brwi i rzęs;

ester monoglicerynowy kwasu para-amino-benzoesowego jest filtrem promieniochronnym wymienionym w załączniku VII część 2 nr 4 i dlatego może zostać wykreślony z załącznika IV część 1 nr 2 do dyrektywy 76/768/EWG;

środki konserwujące 56 i 57 znajdujące się w załączniku VI część 2 do dyrektywy 76/768/EWG są również dodawane do produktów kosmetycznych do innych szczególnych celów;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II:

– numer 333 otrzymuje brzmienie:

"333. Veratrum Spp. i ich preparaty",

– dodaje się pozycję w brzmieniu:

"365. Kwas arystolochowy i jego sole";

2) w załączniku III część 1:

– do numerów porządkowych 12 i 14 wprowadza się następujące zmiany:

a	b	c	d	e	f
12.	Nadtlenek wodoru	a) Środki do pielęgnacji włosów	12 % H2O2 (40 objętości)		a), b), c)
		b) Środki do skóry,	4 % H2O2		Zawiera nadtlenek wodoru
		c) Utwardzacze paznokci,	2 % H2O2		Chronić oczy W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą
14.	Hydrochinon1	a) Utleniające środki barwiące do włosów:	2 %		a)
		1. Ogólne stosowanie			1. Nie stosować do barwienia brwi i rzęs W przypadku dostania się preparatu do oczu, natychmiast przepłukać wodą Zawiera hydrochinon
		2. Profesjonalne stosowanie			2. Tylko do użytku profesjonalnego Zawiera hydrochinon W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą
	Hydrochinon	b) Do miejscowego rozjaśniania skóry	2 %		b) - Zawiera hydrochinon - Chronić oczy - Stosować na małej powierzchni - W przypadku podrażnienia przerwać stosowanie - Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

– dodaje się numery porządkowe w brzmieniu:

a	b	c	d	e	f
47.	Fluorowodorek nikometanolu	Środek do higieny jamy ustnej	0,15 % obliczone jako F Gdy zmieszany z innymi związkami fluoru dozwolonymi w niniejszym załączniku, całkowite stężenie F nie może przekraczać 0,15 %		Zawiera fluorowodorek nikometanolu
48.	Azotan srebra	Wyłącznie środki do barwienia brwi i rzęs	4 %		- Zawiera azotan srebra - W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać wodą

3) w załączniku IV część 1 skreśla się numery porządkowe 2 i 6.

4) w załączniku V skreśla się numer porządkowy 11.

5) w kolumnie b części 2 załącznika VI dodaje się symbol + po nazwach substancji o numerach porządkowych 56 i 57.

Artykuł  2

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne konieczne do zapewnienia zgodności z niniejszą dyrektywą najpóźniej w dniu 31 grudnia 1985 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 lipca 1984 r.

	W imieniu Komisji
	Karl-Heinz NARJES
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

⁽²⁾ Dz.U. L 332 z 28.11.1983, str. 38.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1984.228.31
• Rodzaj: Dyrektywa
• Tytuł: Piąta dyrektywa dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.
• Data aktu: 18/07/1984
• Data ogłoszenia: 25/08/1984
• Data wejścia w życie: 19/07/1984, 01/05/2004