Sprawa T-844/25: Skarga wniesiona w dniu 10 grudnia 2025 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA
Skarga wniesiona w dniu 10 grudnia 2025 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA(Sprawa T-844/25)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 9 lutego 2026 r.)
Strony
Strona skarżąca: Biohaven Bioscience Ireland Ltd (Dublin, Irlandia), Biohaven Therapeutics Ltd (Tortola, Brytyjskie Wyspy Dziewicze) (przedstawiciele: S. Drosos i K. Ewert, adwokaci)
Strona pozwana: Europejska Agencja Leków
Żądania
Skarżące wnoszą do Sądu o:
- stwierdzenie nieważności decyzji EMA z dnia 27 października 2025 r. w sprawie opublikowania europejskiego publicznego sprawozdania z oceny wycofania (zwanego dalej "WEPAR") dla produktu leczniczego Dazluma; oraz
- obciążenie Europejskiej Agencji Leków kosztami postępowania poniesionymi przez skarżące.
Zarzuty i główne argumenty
Na poparcie skargi skarżące podnoszą trzy zarzuty.
1. Zarzut pierwszy dotyczący naruszenia obowiązku uzasadnienia, ponieważ EMA nie wyjaśniła, dlaczego WEPAR nie zostało uznane w całości za poufną informację handlową.
2. Zarzut drugi dotyczący nieprawidłowego zastosowania art. 339 TFUE oraz art. 11 i 76 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 1 w zakresie, w jakim EMA błędnie uznała, że WEPAR w przedmiocie produktu leczniczego Dazluma nie stanowi tymczasowo w całości poufnej informacji handlowej.
3. Zarzut trzeci dotyczący naruszenia art. 339 TFUE oraz art. 11 i 76 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 ze względu na to, że EMA nie uznała niektórych fragmentów WEPAR za poufne informacje handlowe.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.668 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa T-844/25: Skarga wniesiona w dniu 10 grudnia 2025 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA |
| Data aktu: | 2026-02-09 |
| Data ogłoszenia: | 2026-02-09 |