Sprawa C-785/25 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba w składzie powiększonym) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-256/23, Mylan Ireland/Komisja, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV

Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba w składzie powiększonym) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-256/23, Mylan Ireland/Komisja, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV

(Sprawa C-785/25 P)

Język postępowania: angielski

(C/2026/452)

(Dz.U.UE C z dnia 2 lutego 2026 r.)

Strony

Wnosząca odwołanie: Biogen Netherlands BV (przedstawiciele: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)

Druga strona postępowania: Mylan Ireland Ltd, Komisja Europejska

Żądania

Wnosząca odwołanie wnosi do Trybunału o:

- uchylenie zaskarżonego wyroku;

- oddalenie skargi wniesionej w pierwszej instancji; oraz

- obciążenie Mylan Ireland Ltd kosztami postępowania.

Zarzuty i główne argumenty

Na poparcie odwołania wnosząca odwołanie podnosi trzy zarzuty.

Zarzut pierwszy dotyczący okoliczności, że Sąd popełnił błąd w wykładni art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 ¹ , gdy uznał, że przepis ten został naruszony decyzją wykonawczą Komisji C(2023) 3067 (final) z dnia 2 maja 2023 r.

Zarzut drugi dotyczący okoliczności, że Sąd popełnił oczywisty błąd w ocenie okoliczności faktycznych, gdy doszedł na tej podstawie do wniosku, że wyrok Sądu z dnia 5 maja 2021 r., Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18), nie miał żadnego wpływu na nieudzielenie pozwolenia na nowe wskazanie terapeutyczne dla Tecfidery w ciągu pierwszych ośmiu lat dziesięcioletniego okresu ochrony obrotu Tecfiderą.

Zarzut trzeci dotyczący okoliczności, że Sąd dokonał błędnej wykładni art. 266 TFUE, gdy uznał, że decyzja wykonawcza Komisji C(2023) 3067 (final) z dnia 2 maja 2023 r. naruszyła ten przepis.

1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2026.452
• Rodzaj: ogłoszenie
• Tytuł: Sprawa C-785/25 P: Odwołanie od wyroku Sądu (czwarta izba w składzie powiększonym) wydanego w dniu 24 września 2025 r. w sprawie T-256/23, Mylan Ireland/Komisja, wniesione w dniu 4 grudnia 2025 r. przez Biogen Netherlands BV
• Data aktu: 2026-02-02
• Data ogłoszenia: 2026-02-02