Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2026 do 31 lipiec 2026 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2026 do 31 lipiec 2026

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (2) )

(C/2026/4518)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)Data notyfikacji
15.7.2026AblymicoLiraglutydSTADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/26/2036Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuA10BJ0216.7.2026
15.7.2026Boeytoksyna botulinowa typu EAbbVie Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/26/2044Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańPending16.7.2026
15.7.2026JascaydnerandomilastBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/26/2040Tabletka powlekanaL04AA6116.7.2026
15.7.2026VijoicealpelisybNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4 D04 A9N6, Ireland

EU/1/26/2042Granulat

Tabletka powlekana

L01EM0316.7.2026
15.7.2026VislyfaranibizumabLupin Europe GmbH

Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt, Deutschland

EU/1/26/2047Roztwór do wstrzykiwańS01LA0423.7.2026
16.7.2026Liraglutide STADALiraglutydSTADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/26/2037Roztwór do wstrzykiwańA10BJ0217.7.2026
20.7.2026EtcamahkamizestrantAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/26/2046Tabletka powlekanaL02BA0522.7.2026
24.7.2026Colchicine AGEPHA PharmakolchicynaAGEPHA Pharma s.r.o.

Diaľ ničná cesta 5, 903 01 Senec, Slovakia

EU/1/26/2048TabletkiM04AC0127.7.2026

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.7.2026Levetiracetam Actavis GroupActavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/7383.7.2026
2.7.2026OrfadinSwedish Orphan Biovitrum International AB

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/04/3033.7.2026
2.7.2026TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/23/17593.7.2026
2.7.2026ZavescaAdvanz Pharma Limited

Suite 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, Co. Dublin, D09 V504, Ireland

EU/1/02/2383.7.2026
3.7.2026Aripiprazole AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/10456.7.2026
3.7.2026FasenraAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/12526.7.2026
3.7.2026Ibuprofen Gen.OrphGen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France

EU/1/23/17919.7.2026
3.7.2026IdefirixHansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/14716.7.2026
3.7.2026Levetiracetam HospiraPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/8896.7.2026
3.7.2026LibmyrisSTADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/21/15908.7.2026
3.7.2026OrdsponoRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, Ireland

EU/1/24/18436.7.2026
3.7.2026XolremdiNorgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/26/201713.7.2026
8.7.2026AYVAKYTBlueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/14739.7.2026
8.7.2026BetmigaAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/8099.7.2026
8.7.2026Febuxostat ViatrisViatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/11949.7.2026
8.7.2026VITRAKVIBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/13859.7.2026
8.7.2026ZemcelproCordex Biologics International Limited

5th Floor, Block E, Iveagh Court, Harcourt Road, Dublin, Ireland

EU/1/25/196014.7.2026
9.7.2026SomaKit TOCNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/16/114110.7.2026
9.7.2026SondelbayAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/162810.7.2026
14.7.2026Rivaroxaban ViatrisViatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/21/158815.7.2026
14.7.2026TrepulmixSciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/141916.7.2026
14.7.2026TyenneFresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/23/175415.7.2026
14.7.2026VaxneuvanceMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/21/159115.7.2026
14.7.2026WegovyNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/21/160820.7.2026
15.7.2026ARIKAYCE liposomalInsmed Netherlands B.V.

Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/20/146920.7.2026
15.7.2026AxuminBlue Earth Diagnostics Ireland Ltd

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ireland

EU/1/17/118622.7.2026
15.7.2026BrukinsaBeOne Medicines Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/21/157616.7.2026
15.7.2026Enurev BreezhalerNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/78922.7.2026
15.7.2026FluadSeqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/187816.7.2026
15.7.2026FlucelvaxSeqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/187917.7.2026
15.7.2026FluenzAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/24/181617.7.2026
15.7.2026GlivecNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/19816.7.2026
15.7.2026GOBIVAZAdvanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, Ireland

EU/1/25/198816.7.2026
15.7.2026HukyndraSTADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/21/158916.7.2026
15.7.2026IclusigIncyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/13/83916.7.2026
15.7.2026LatudaAngelini Pharma S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/91316.7.2026
15.7.2026LutatheraNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/122617.7.2026
15.7.2026MinjuviIncyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/157016.7.2026
15.7.2026Pemetrexed AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/107117.7.2026
15.7.2026RapamunePfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/17116.7.2026
15.7.2026SamscaOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/09/5393.8.2026
15.7.2026VantobraPARI Pharma GmbH

Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/18/135021.7.2026
15.7.2026VumerityBiogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/21/158521.7.2026
15.7.2026YondelisPharma Mar S.A.

Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/41727.7.2026
15.7.2026ZTALMYImmedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/23/174316.7.2026
20.7.2026ASPAVELISwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/21/159523.7.2026
20.7.2026AvtozmaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/24/189624.7.2026
20.7.2026AxuraMerz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/21822.7.2026
20.7.2026BaiamaFormycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/188722.7.2026
20.7.2026Capecitabine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/76123.7.2026
20.7.2026Pemetrexed medacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/103822.7.2026
20.7.2026Voriconazole AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/83527.7.2026
20.7.2026WyostSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/24/181222.7.2026
23.7.2026ConbrizaPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/09/51124.7.2026
23.7.2026KomboglyzeAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/73124.7.2026
23.7.2026StelaraJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/49427.7.2026
23.7.2026Temozolomide AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/10/61527.7.2026
23.7.2026TrodelvyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/21/159224.7.2026
24.7.2026Bortezomib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/101927.7.2026
24.7.2026HerzumaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/125727.7.2026
24.7.2026InstanylIstituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano, Italia

EU/1/09/53130.7.2026
24.7.2026JaypircaEli Lilly Nederland B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland

EU/1/23/173828.7.2026
24.7.2026MenQuadfiSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/20/148328.7.2026
24.7.2026OpzeluraIncyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/23/172630.7.2026
24.7.2026RINVOQAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/140427.7.2026
24.7.2026XgevaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/70327.7.2026
24.7.2026XtandiAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/84628.7.2026
24.7.2026YargesaPiramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland

EU/1/17/117628.7.2026
28.7.2026BIMERVAXHipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/170930.7.2026
28.7.2026ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/152829.7.2026
28.7.2026NuvaxovidSanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/21/161829.7.2026
28.7.2026SpikevaxMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

C) Julián Camarillo no 31, 28037 Madrid, España

EU/1/20/150729.7.2026
29.7.2026DatrowayDaiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/25/191530.7.2026
29.7.2026EzmeklyMerck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/25/19503.8.2026
29.7.2026IqirvoIpsen Pharma

70 rue Balard, 75015 Paris, France

EU/1/24/185530.7.2026
29.7.2026KostaiveSeqirus Netherlands B.V.

Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland

EU/1/24/18733.8.2026
29.7.2026KyntheumLeo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/11553.8.2026
29.7.2026ORSERDUStemline Therapeutics B.V.

Basisweg 10, 1043 AP, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/23/175730.7.2026
29.7.2026QINLOCKStrawinskylaan 3051, 1077ZX Amsterdam, NederlandEU/1/21/15693.8.2026
29.7.2026Sitagliptin/Metformin hydrochloride MylanMylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/21/161930.7.2026
29.7.2026VyjuvekKrystal Biotech Netherlands B.V.

Atrium Gebouw, Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/25/19183.8.2026
29.7.2026Vyxeos liposomalJazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/18/13086.8.2026

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
15.7.2026Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ZentivaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/121016.7.2026
15.7.2026Enurev BreezhalerNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/78923.7.2026
29.7.2026Repaglinide AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/7433.8.2026

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)Data notyfikacji
2.7.2026Nobivac NXT HCSzczepionka przeciw kaliciwirozie kotów oraz wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (żywa)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/367Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańQI06AD037.7.2026
2.7.2026Nobivac NXT HCPszczepionka przeciw kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz panleukopenii kotów (żywa)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/369Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańQI06AD047.7.2026
2.7.2026Nobivac NXT HCPChSzczepionka przeciw kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów oraz chlamydiozie kotów (żywa)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/368Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzykiwańPending10.7.2026
2.7.2026Poulvac Procerta HVT-NDSzczepionka (żywa rekombinowana) przeciwko chorobie Mareka i chorobie NewcastleZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/26/371Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańQI01AD213.7.2026
29.7.2026Nobivac NXT FeLVSzczepionka przeciw białaczce kotów (samoamplifikująca cząsteczka RNA)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/370Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańQI06AX30.7.2026
29.7.2026Nobivac NXT HCPChFeLVSzczepionka przeciw kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów, chlamydiozie kotów (żywa) oraz białaczce kotów (samoamplifikująca cząsteczka RNA)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/365Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańQI06AX30.7.2026
29.7.2026Nobivac NXT HCPFeLVSzczepionka przeciw kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa) oraz białaczce kotów (samoamplifikująca cząsteczka RNA)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/26/366Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańQI06AX30.7.2026

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.7.2026BravectoIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/13/1583.7.2026
2.7.2026BTVPURBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/10/1133.7.2026
2.7.2026Enteroporc Coli ACCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/2623.7.2026
2.7.2026LibrelaZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/2616.7.2026
2.7.2026LocatimMELCHIOR SANTE ANIMALE

5 Rue Victor Hugo, 69002 Lyon, France

EU/2/99/0113.7.2026
2.7.2026NeptraElanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland

EU/2/19/2463.7.2026
2.7.2026Ultifend ND IBDCeva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/21/2726.7.2026
3.7.2026HEPIZOVACCZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/25/34113.7.2026
3.7.2026HEPIZOVACCZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/25/3416.7.2026
3.7.2026RESPIVAC aMPVLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/3147.7.2026
3.7.2026Vectormune HVT-AIVCeva Santé Animale

8 rue de Logrono, 33500 Libourne, France

EU/2/25/3358.7.2026
9.7.2026HorStemEquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/22627.7.2026
9.7.2026MHYOSPHERE PCV IDLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/25913.7.2026
15.7.2026DogStemEquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/28516.7.2026
15.7.2026Innovax-ND-H5Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/24/31516.7.2026
23.7.2026Vaxxinact H5Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/25/35624.7.2026
29.7.2026BLUEVAC BTVCZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/11/12231.7.2026
29.7.2026Versican Plus DHPPi/L4Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16431.7.2026
29.7.2026Versican Plus DHPPi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16331.7.2026
29.7.2026Versican Plus L4Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17131.7.2026
29.7.2026Versican Plus Pi/L4Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17231.7.2026
29.7.2026Versican Plus Pi/L4RZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17331.7.2026

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
23.7.2026Oncept IL-2Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/15027.7.2026

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
(1) 1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) 2) Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2026.4518

Rodzaj:zestawienie
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2026 do 31 lipiec 2026 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2026-08-31
Data ogłoszenia:2026-08-31