Sprawa T-844/25 R: Postanowienie prezesa Sądu z dnia 22 czerwca 2026 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA (Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Wycofanie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dazluma - Publikacja sprawozdania oceniającego - Wniosek o zawieszenie wykonania - Fumus boni iuris - Pilny charakter - Wyważenie interesów)

Postanowienie prezesa Sądu z dnia 22 czerwca 2026 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA

(Sprawa T-844/25 R)

(Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Wycofanie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dazluma - Publikacja sprawozdania oceniającego - Wniosek o zawieszenie wykonania - Fumus boni iuris - Pilny charakter - Wyważenie interesów)

(C/2026/4317)

Język postępowania: angielski

Strony

Strona skarżąca: Biohaven Bioscience Ireland Ltd (Dublin, Irlandia), Biohaven Therapeutics Ltd (Tortola, Brytyjskie Wyspy Dziewicze) (przedstawiciele: S. Drosos i K. Ewert, adwokaci)

Strona pozwana: Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: G. Gavriilidou, H. Kerr i M. van Egmond, pełnomocniczki)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 278 i 279 TFUE skarżące domagają się zawieszenia wykonania wykonania decyzji Europejskiej Agencji Leków (EMA) z dnia 27 października 2025 r. w sprawie publikacji europejskiego publicznego sprawozdania oceniającego (EPAR) dotyczącego wycofania produktu leczniczego Dazluma.

Sentencja

1) Zawiesza się wykonanie decyzji Europejskiej Agencji Leków z dnia 27 października 2025 r. w sprawie publikacji europejskiego publicznego sprawozdania oceniającego (EPAR) dotyczącego wycofania produktu leczniczego Dazluma w zakresie, w jakim decyzja ta dotyczy publikacji pięciu fragmentów wskazanych przez Biohaven Bioscience Ireland Ltd i Biohaven Therapeutics Ltd w zarzucie trzecim wniosku w przedmiocie środków tymczasowych.

2) W pozostałym zakresie wniosek w przedmiocie środków tymczasowych zostaje oddalony.

3) Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2026.4317
• Rodzaj: ogłoszenie
• Tytuł: Sprawa T-844/25 R: Postanowienie prezesa Sądu z dnia 22 czerwca 2026 r. - Biohaven Bioscience Ireland i Biohaven Therapeutics/EMA (Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Wycofanie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Dazluma - Publikacja sprawozdania oceniającego - Wniosek o zawieszenie wykonania - Fumus boni iuris - Pilny charakter - Wyważenie interesów)
• Data aktu: 2026-06-22
• Data ogłoszenia: 2026-08-17