Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹ , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ²  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 ³ )

(C/2026/1842)

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2026 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
12.2.2026	Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens and associated names	Phenoxymethylpenicillin	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	13.2.2026
18.2.2006	Melatomed and associated names	melatonin	Zob. Załącznik II	Zob. Załącznik II	19.2.2026

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnego produktu leczniczego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Belgia

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Bułgaria

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Czechy

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen 293 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Dania

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxylin, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Francja

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Niemcy

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Grecja

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Węgry

Dopharma Research B.V. Zalmweg 244941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens A.U.V.

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Irlandia

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Włochy

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Litwa

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Holandia

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands.

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Polska

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Portugalia

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Rumunia

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Słowacja

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen WSP, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Hiszpania

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Avipen, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands

Phenoxypen Water Soluble Powder, 325 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Fenoksymetylopenicylina

325 mg/g

proszek do podania w wodzie do picia

kury

podanie w wodzie do picia

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/EOG	Wnioskodawca	Nazwa produktu	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Fairmed Healthcare GmbH, Dorotheenstrasse 48, 22301 Hamburg Germany	Melozostrin 2 mg Retardtabletten	2 mg	tabletka o przedłużonym uwalnianiu	podanie doustne
Dania	Fairmed Healthcare GmbH, Dorotheenstrasse 48, 22301 Hamburg Germany	Melozostrin	2 mg	tabletka o przedłużonym uwalnianiu	podanie doustne
Niemcy	Fairmed Healthcare GmbH, Dorotheenstrasse 48, 22301 Hamburg Germany	Melatomed 2 mg Retardtabletten	2 mg	tabletka o przedłużonym uwalnianiu	podanie doustne
Szwecja	Fairmed Healthcare GmbH, Dorotheenstrasse 48, 22301 Hamburg Germany	Melozostrin	2 mg	tabletka o przedłużonym uwalnianiu	podanie doustne

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.

3 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2026.1842
• Rodzaj: informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2026 do 28 luty 2026 (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
• Data aktu: 2026-03-31
• Data ogłoszenia: 2026-03-31