Sprawa C-877/25, Organon: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Raad van State (Niderlandy) w dniu 30 grudnia 2025 r. - College ter beoordeling van geneesmiddelen i in./Organon NV
Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Raad van State (Niderlandy) w dniu 30 grudnia 2025 r. - College ter beoordeling van geneesmiddelen i in./Organon NV(Sprawa C-877/25, Organon)(C/2026/1763)
(Dz.U.UE C z dnia 30 marca 2026 r.)
Sąd odsyłający
Raad van State
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: College ter beoordeling van geneesmiddelen, Laboratorios Cinfa SA, Laboratorios Normon, SA, Zentiva k.s., Win Medica SA, Refarm SA
Druga strona postępowania: Organon NV
Pytania prejudycjalne
1) Czy art. 10b dyrektywy 2001/83/WE 1 w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE 2 , należy interpretować w ten sposób, że po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu określonego połączenia substancji czynnych można, na podstawie tego artykułu, wydać również kolejne pozwolenie w odniesieniu do tego samego połączenia substancji czynnych?
2) Czy wskazanie terapeutyczne wnioskowane dla kolejnego produktu leczniczego będącego połączeniem substancji ma znaczenie dla odpowiedzi na pytanie pierwsze?
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2026.1763 |
| Rodzaj: | ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-877/25, Organon: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Raad van State (Niderlandy) w dniu 30 grudnia 2025 r. - College ter beoordeling van geneesmiddelen i in./Organon NV |
| Data aktu: | 2026-03-30 |
| Data ogłoszenia: | 2026-03-30 |