(C/2024/5667)
(Dz.U.UE C z dnia 30 września 2024 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 1.8.2024 | ADZYNMA | rADAMTS13 | Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/24/1837 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | B01AD13 | 2.8.2024 |
| 1.8.2024 | GalliaPharm | germanu chlorek (68Ge) / galu chlorek (68Ga) |
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Deutschland |
EU/1/24/1836 | Generator radionuklidu. | V09X | 2.8.2024 |
| 22.8.2024 | AKANTIOR | poliheksanid |
SIFI S.p.A. Via Ercole Patti 36, 95025 Aci Sant'Antonio (CT), Italia |
EU/1/24/1840 | Krople do oczu, roztwór | S01AX24 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Balversa | erdafitynib | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/24/1841 | Tabletka powlekana | L01EN01 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Enzalutamide Viatris | enzalutamid |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/24/1842 | Tabletka powlekana | L02BB04 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | EURneffy | epinefryna | ARS Pharmaceuticals IRL, Limited The Black Church, Saint Mary's Place North, Dublin 7, Co. Dublin, D07 P4AX, Ireland | EU/1/24/1846 | Aerozol do nosa, roztwór | C01CA24 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | mRESVIA | Jednoniciowy mRNA z czapeczką na końcu 5', kodujący glikoproteinę F syncytialnego wirusa oddechowego stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej | MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. C/Julián Camarillo no 31, 28037 Madrid, España | EU/1/24/1849 | Dyspersja do wstrzykiwań | J07BX05 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Nilotinib Accord | nilotynib |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/24/1845 | Kapsułki, twarde | L01EA03 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Ordspono | odronextamab | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27, Ireland | EU/1/24/1843 | Roztwór do infuzji | Pending | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Piasky | krowalimab | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/24/1848 | Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji | L04AJ07 | 26.8.2024 |
| 22.8.2024 | STEQEYMA | ustekinumab | Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/24/1844 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawce | L04AC05 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Tauvid | flortaucipir (18F) | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/24/1799 | Roztwór do wstrzykiwań | V09AX07 | 26.8.2024 |
| 22.8.2024 | Winrevair | sotatercept | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/24/1850 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | C02KX06 | 27.8.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 1.8.2024 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 6.8.2024 |
| 1.8.2024 | Beyfortus | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/22/1689 | 2.8.2024 |
| 1.8.2024 | Bimzelx |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/21/1575 | 5.8.2024 |
| 1.8.2024 | Edistride |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/15/1052 | 2.8.2024 |
| 1.8.2024 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 6.8.2024 |
| 1.8.2024 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/05/320 | 2.8.2024 |
| 1.8.2024 | Reagila |
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |
EU/1/17/1209 | 15.8.2024 |
| 1.8.2024 | Rybelsus |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/20/1430 | 5.8.2024 |
| 1.8.2024 | Vosevi |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/17/1223 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | ADVATE | Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | CAMZYOS | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/23/1716 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Dabigatran Etexilate Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/22/1665 | 12.8.2024 |
| 5.8.2024 | Dapagliflozin Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/23/1721 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Filsuvez |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/22/1652 | 8.8.2024 |
| 5.8.2024 | Fotivda |
Recordati Netherlands B.V. Beechavenue 54, 1119PW Schip- hol-Rijk, Nederland |
EU/1/17/1215 | 13.8.2024 |
| 5.8.2024 | Lojuxta |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/13/851 | 8.8.2024 |
| 5.8.2024 | Pegasys |
pharmaand GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich |
EU/1/02/221 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Skyclarys |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/23/1786 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Vyndaqel | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/11/717 | 6.8.2024 |
| 9.8.2024 | Actos |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |
EU/1/00/150 | 21.8.2024 |
| 9.8.2024 | Forxiga |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/12/795 | 12.8.2024 |
| 9.8.2024 | Xarelto |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/08/472 | 12.8.2024 |
| 12.8.2024 | Hefiya | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1287 | 13.8.2024 |
| 12.8.2024 | Lynparza |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/14/959 | 13.8.2024 |
| 12.8.2024 | TRIXEO AEROSPHERE |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/20/1498 | 13.8.2024 |
| 12.8.2024 | Zypadhera |
CHEPLAPHARM Registration GmbH Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Deutschland |
EU/1/08/479 | 14.8.2024 |
| 16.8.2024 | Abrysvo | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/23/1752 | 19.8.2024 |
| 16.8.2024 | Competact |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |
EU/1/06/354 | 9.9.2024 |
| 16.8.2024 | Jaypirca | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/23/1738 | 19.8.2024 |
| 16.8.2024 | Ninlaro |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |
EU/1/16/1094 | 19.8.2024 |
| 16.8.2024 | Roctavian | BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland | EU/1/22/1668 | 22.8.2024 |
| 16.8.2024 | Spinraza |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/17/1188 | 19.8.2024 |
| 16.8.2024 | Tepkinly |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/23/1759 | 19.8.2024 |
| 22.8.2024 | Baqsimi | Amphastar France Pharmaceuticals Usine Saint Charles, Eragny Sur Epte, 60590 France | EU/1/19/1406 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Betmiga | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/12/809 | 27.8.2024 |
| 22.8.2024 | Cegfila |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited United Drug House Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland |
EU/1/19/1409 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/19/1395 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Copiktra |
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/21/1542 | 29.8.2024 |
| 22.8.2024 | Cresemba |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |
EU/1/15/1036 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Evenity |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/19/1411 | 26.8.2024 |
| 22.8.2024 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Instanyl |
Istituto Gentili S.r.l. Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano, Italia |
EU/1/09/531 | 27.8.2024 |
| 22.8.2024 | Jylamvo | Oresund Pharma ApS Orient Plads 1, 2150 Nordhavn, Danmark | EU/1/17/1172 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Jyseleca |
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia |
EU/1/20/1480 | 28.8.2024 |
| 22.8.2024 | Mounjaro | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/22/1685 | 26.8.2024 |
| 22.8.2024 | Quofenix |
A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia |
EU/1/19/1393 | 27.8.2024 |
| 22.8.2024 | Rybrevant | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1594 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Savene | CNX Therapeutics Ireland Limited 5 th Floor Rear, Connaught House, 1 Burlington Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/350 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Signifor |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/12/753 | 26.8.2024 |
| 22.8.2024 | Spravato | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/19/1410 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | Suliqua |
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |
EU/1/16/1157 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | XALKORI | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/12/793 | 23.8.2024 |
| 26.8.2024 | Arexvy | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/23/1740 | 27.8.2024 |
| 26.8.2024 | Padcev | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/21/1615 | 27.8.2024 |
| 26.8.2024 | Slenyto |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |
EU/1/18/1318 | 28.8.2024 |
| 26.8.2024 | Tecentriq | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 27.8.2024 |
| 29.8.2024 | Abiraterone Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1512 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | Braftovi | Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France | EU/1/18/1314 | 3.9.2024 |
| 29.8.2024 | Ilaris | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | Mektovi | Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France | EU/1/18/1315 | 3.9.2024 |
| 29.8.2024 | Opfolda |
Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin Road, Blanchardstown, Dublin D15 AKK1, Ireland |
EU/1/23/1737 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | Rixathon | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | Vyvgart |
argenx BV Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Gent, België |
EU/1/22/1674 | 30.8.2024 |
| 29.8.2024 | Xigduo |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/13/900 | 30.8.2024 |
| 30.8.2024 | ADYNOVI | Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/17/1247 | 3.9.2024 |
| 30.8.2024 | ASPAVELI |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/21/1595 | 2.9.2024 |
| 30.8.2024 | Nordimet |
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/16/1124 | 2.9.2024 |
| 30.8.2024 | Riltrava Aerosphere |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/21/1604 | 2.9.2024 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 2.8.2024 | NYXTHRACIS |
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |
EU/1/20/1485 | 5.8.2024 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 9.8.2024 | DIVENCE IBR Marker Live | Szczepionka przeciw herpeswiru- sowi bydła typu 1 (żywa) | Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España | EU/2/24/318 | liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań | QI02AD01 | 20.8.2024 |
| 30.8.2024 | Cevac Salmune ETI K | Szczepionka (inak- tywowana) Salmonella enterica, pod- gatunek enterica, serotyp Enteritidis; Salmonella enterica, podgatunek enterica, serotyp Typhi- murium; oraz Salmonella enterica, podgatunek enterica, serotyp Infantis dla kur | Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/24/320 | Zawiesina do wstrzykiwań | QI01AB01 | 2.9.2024 |
| 30.8.2024 | Porcilis PCV M Hyo ID | Szczepionka przeciwko cirkowiru- sowi świń i enzootycznemu zapaleniu płuc świń (inaktywowana) |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/24/319 | Emulsja do wstrzykiwań | QI09AL08 | 2.9.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 2.8.2024 | AdTab |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/22/288 | 6.8.2024 |
| 2.8.2024 | Credelio |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/17/206 | 6.8.2024 |
| 2.8.2024 | Daxocox |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/21/270 | 5.8.2024 |
| 2.8.2024 | Mirataz | Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland | EU/2/19/247 | 5.8.2024 |
| 2.8.2024 | PREVEXXION RN +HVT |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/23/302 | 6.8.2024 |
| 2.8.2024 | PREVEXXION RN +HVT+IBD |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/20/255 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Neptra | Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland | EU/2/19/246 | 6.8.2024 |
| 5.8.2024 | Stronghold Plus |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/16/204 | 9.8.2024 |
| 5.8.2024 | Vaxxitek HVT + IBD |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/02/032 | 6.8.2024 |
| 9.8.2024 | PREVEXXION RN |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/20/254 | 12.8.2024 |
| 9.8.2024 | Suvaxyn PRRS MLV |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/215 | 12.8.2024 |
| 20.8.2024 | CircoMax |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/21/281 | 22.8.2024 |
| 20.8.2024 | Exzolt |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/17/212 | 21.8.2024 |
| 22.8.2024 | Aivlosin | ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29, Ireland | EU/2/04/044 | 23.8.2024 |
| 22.8.2024 | FATROVAX RHD |
FATRO S.p.A. Via Emília 285, 40064 Ozzano dell'Emilia (BO), ITALIA |
EU/2/21/275 | 23.8.2024 |
| 30.8.2024 | Clomicalm |
VIRBAC lére avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/98/007 | 2.9.2024 |
| 30.8.2024 | Vectormune ND | CEVA-Phylaxia Co. Ltd Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/15/188 | 5.9.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.
23.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.
22.12.2025
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.5667 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 sierpień 2024 do 31 sierpień 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 30/09/2024 |
| Data ogłoszenia: | 30/09/2024 |