Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024
(C/2024/5166)
(Dz.U.UE C z dnia 30 sierpnia 2024 r.)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | ||||||||
| 24.7.2024 | Apexelsin | Paklitaksel | WhiteOak Pharmaceutical B.V. Teleportboulevard 130, Amsterdam, 1043 EJ, Nederland | EU/1/24/1835 | Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji | L01CD01 | 26.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | Cejemly | sugemalimab | SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland | EU/1/24/1833 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FF11 | 25.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | DURVEQTIX | fidanakogen ela- parwowek | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/24/1838 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Pending | 26.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | Kinpeygo | budezonid | STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/22/1657 | Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda | A07EA06 | 29.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | Pomalidomide Krka | pomalidomide | KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/24/1832 | Kapsułki, twarde | L04AX06 | 25.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | Pomalidomide Zentiva | Pomalidomid | Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/24/1830 | Kapsułki, twarde | L04AX06 | 25.7.2024 | ||||||||
| 24.7.2024 | Zegalogue | Dasiglukagonu | Zealand Pharma A/S Sydmarken 11, 2860 Soeborg, Danmark | EU/1/24/1829 | Roztwór do wstrzykiwań | H04AA02 | 25.7.2024 | ||||||||
| 26.7.2024 | Avzivi | bewacyzumab | FGK Representative Service GmbH Heimeranstrasse 35, 80339 München, Deutschland | EU/1/24/1834 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FG01 | 30.7.2024 | ||||||||
| 26.7.2024 | Dasatinib Accord Healthcare | dazatynib | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/24/1839 | Tabletka powlekana | L01EA02 | 29.7.2024 | ||||||||
| 26.7.2024 | Pomalidomide Accord | pomalidomid | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/24/1831 | Kapsułki, twarde | L04AX06 | 29.7.2024 | ||||||||
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 22.7.2024 | Nezglyal | Minoryx Therapeutics S.L. Calle Ernest Lluch 32 Tcm 3, 08302 Mataro, España | - | 23.7.2024 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 3.7.2024 | Comirnaty | BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland | EU/1/20/1528 | 4.7.2024 |
| 5.7.2024 | Aldara | Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/98/080 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Carbaglu | Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 10.7.2024 |
| 5.7.2024 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Darunavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1140 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Inrebic | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/20/1514 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Iressa | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Jylamvo | Oresund Pharma ApS Orient Plads 1, 2150 Nordhavn, Hovedstaden, Danmark | EU/1/17/1172 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Lonquex | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/856 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Neulasta | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Pergoveris | Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/07/396 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/10/621 | 9.7.2024 |
| 5.7.2024 | Ronapreve | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/21/1601 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Saxenda | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Sibnayal | ADVICENNE 262, rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris, France | EU/1/20/1517 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Temozolomide Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/10/615 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Tigecycline Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/19/1394 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | TUKYSA | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1526 | 11.7.2024 |
| 5.7.2024 | ZTALMY | Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/23/1743 | 10.7.2024 |
| 8.7.2024 | Sugammadex Amomed | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich | EU/1/22/1708 | 11.7.2024 |
| 8.7.2024 | Tevimbra | BeiGene Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/23/1758 | 9.7.2024 |
| 8.7.2024 | Victoza | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 9.7.2024 |
| 12.7.2024 | Ocaliva | ADVANZ PHARMA Limited Suite 17, Northwood House, Northwood Avenue, Santry, Dublin 9, Ireland | EU/1/16/1139 | 15.7.2024 |
| 12.7.2024 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/10/620 | 16.7.2024 |
| 12.7.2024 | Soliris | Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/07/393 | 15.7.2024 |
| 17.7.2024 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | Fluenz | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/24/1816 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | Galvus | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/414 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | GAVRETO | Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/21/1555 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | Minjuvi | Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/21/1570 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | Rekovelle | Ferring Pharmaceuticals A/S Amager Strandvej 405, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/16/1150 | 23.7.2024 |
| 17.7.2024 | Ritonavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/17/1242 | 18.7.2024 |
| 17.7.2024 | Tepkinly | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/23/1759 | 18.7.2024 |
| 18.7.2024 | Levetiracetam SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofd- dorp, Nederland | EU/1/11/741 | 25.7.2024 |
| 18.7.2024 | Retacrit | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/07/431 | 18.7.2024 |
| 19.7.2024 | Hyrimoz | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 22.7.2024 |
| 19.7.2024 | Piqray | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/20/1455 | 22.7.2024 |
| 19.7.2024 | Pregabalin Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/15/997 | 24.7.2024 |
| 19.7.2024 | Scemblix | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/22/1670 | 22.7.2024 |
| 19.7.2024 | Votrient | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/10/628 | 22.7.2024 |
| 22.7.2024 | Avonex | Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/97/033 | 23.7.2024 |
| 22.7.2024 | Byfavo | PAION Pharma GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland | EU/1/20/1505 | 25.7.2024 |
| 22.7.2024 | Deferasirox Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/19/1386 | 23.7.2024 |
| 22.7.2024 | Norvir | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/96/016 | 23.7.2024 |
| 22.7.2024 | Slenyto | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France | EU/1/18/1318 | 25.7.2024 |
| 22.7.2024 | Teriflunomide Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/22/1698 | 23.7.2024 |
| 22.7.2024 | VITRAKVI | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | 23.7.2024 |
| 23.7.2024 | Prometax | Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/98/092 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | AUBAGIO | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/13/838 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Buvidal | Camurus AB Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige | EU/1/18/1336 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Bydureon | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Bylvay | Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/21/1566 | 29.7.2024 |
| 24.7.2024 | Caprelsa | Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/11/749 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Fluad Tetra | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1433 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Flucelvax Tetra | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1326 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Idefirix | Hansa Biopharma AB P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige | EU/1/20/1471 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Ilumetri | Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/18/1323 | 29.7.2024 |
| 24.7.2024 | JCOVDEN | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1525 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Kaletra | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/01/172 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Leflunomide Zen- tiva | Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/09/604 | 29.7.2024 |
| 24.7.2024 | Leflunomid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/10/637 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Mvabea | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1445 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Nexavar | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Pregabalin Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/15/997 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Pyzchiva | Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland | EU/1/24/1801 | 30.7.2024 |
| 24.7.2024 | Skyrizi | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/19/1361 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | Suboxone | Indivior Europe Limited 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland | EU/1/06/359 | 25.7.2024 |
| 24.7.2024 | TUKYSA | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1526 | 30.7.2024 |
| 26.7.2024 | Artesunate Amivas | Amivas Ireland Ltd Suite 5, Second Floor, Station House, Railway Square, Waterford, Ireland | EU/1/21/1582 | 31.7.2024 |
| 26.7.2024 | AYVAKYT | Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/20/1473 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Efficib | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/457 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Eliquis | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/11/691 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Epidyolex | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland | EU/1/19/1389 | 30.7.2024 |
| 26.7.2024 | Fareston | Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Imcivree | Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. Radarweg 29, 1043 NX Amsterdam, Nederland | EU/1/21/1564 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Imfinzi | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/18/1322 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Janumet | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/455 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Orladeyo | Biocryst Ireland Limited Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, D02 HW77, Ireland | EU/1/21/1544 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Quinsair | Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/973 | 31.7.2024 |
| 26.7.2024 | Teriflunomide Accord | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/22/1693 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Vabysmo | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1683 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/08/456 | 29.7.2024 |
| 26.7.2024 | Vumerity | Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/21/1585 | 31.7.2024 |
| 26.7.2024 | Zubsolv | Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/17/1233 | 29.7.2024 |
| 29.7.2024 | Atazanavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1091 | 30.7.2024 |
| 29.7.2024 | Jalra | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/485 | 1.8.2024 |
| 29.7.2024 | Lopinavir/Ritonavir Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/15/1067 | 30.7.2024 |
| 29.7.2024 | Myalepta | Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/18/1276 | 30.7.2024 |
| 29.7.2024 | Rasagiline Viatris | Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1090 | 30.7.2024 |
| 29.7.2024 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/486 | 1.8.2024 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 5.7.2024 | Evicel | Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, Belgie | EU/1/08/473 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Tizveni | BeiGene Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/24/1797 | 10.7.2024 |
| 18.7.2024 | Esmya | Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/12/750 | 18.7.2024 |
| 26.7.2024 | JCOVDEN | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/20/1525 | 29.7.2024 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 5.7.2024 | Nobilis Multriva RT +IBm+ND+Gm +REOm | Szczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, wirusowi choroby Newcastle, wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków oraz reowiru- sowi ptaków (inak- tywowana). | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/24/317 | Emulsja do wstrzy- kiwań | QI01AA26 | 8.7.2024 |
| 17.7.2024 | Nobilis Multriva RT +IBm+ND+EDS | Szczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli, wirusowi choroby Newcastle oraz wirusowi syndromu spadku nie- śności, inaktywo- wana. | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/24/316 | Emulsja do wstrzy- kiwań | Pending | 18.7.2024 |
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 5.7.2024 | Felpreva | Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/21/277 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Forceris | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/19/235 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Isemid | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/18/232 | 9.7.2024 |
| 5.7.2024 | Nobivac LoVo L4 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/23/304 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Vectra 3D | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Vectra Felis | Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/14/165 | 8.7.2024 |
| 5.7.2024 | Virbagen Omega | VIRBAC 1ère Avenue - 2065m - L.I.D., 06516 CARROS, France | EU/2/01/030 | 8.7.2024 |
| 8.7.2024 | Circovac | CEVA-Phylaxia Co. Ltd Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország | EU/2/07/075 | 10.7.2024 |
| 8.7.2024 | HorStem | EquiCord S.L 103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España. | EU/2/18/226 | 11.7.2024 |
| 11.7.2024 | BLUEVAC BTV | CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España | EU/2/11/122 | 12.7.2024 |
| 11.7.2024 | Porcilis AR-T DF | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/026 | 12.7.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.5166 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024 |
| Data aktu: | 2024-08-30 |
| Data ogłoszenia: | 2024-08-30 |