Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(C/2024/3877)

(Dz.U.UE C z dnia 28 czerwca 2024 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikac
16.5.2024JubbontidenosumabSandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, ÖsterreichEU/1/24/1813Roztwór do wstrzykiwańM05BX0421.5.2024
16.5.2024OmlycloOmalizumabCelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/24/1817Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawceR03DX0524.5.2024
17.5.2024Awiqliinsulina icodecNovo Nordisk A/S

Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/24/1815Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuA10AE0721.5.2024
17.5.2024FABHALTAiptakopanNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/24/1802Kapsułki, twardeL04AJ0821.5.2024
17.5.2024WyostdenozumabSandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, ÖsterreichEU/1/24/1812Roztwór do wstrzykiwańM05BX0421.5.2024
27.5.2024Lytenavabewacyzumab gammaOutlook Therapeutics Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02

T380, Ireland

EU/1/24/1798Roztwór do wstrzykiwańS01LA0828.5.2024
27.5.2024Neoatricondopaminy chlorowodorekBrePco Biopharma Ltd.

Suite One, The Avenue, Beacon Court, Sandyford, Dublin D18HX31, Ireland

EU/1/24/1804Roztwór do infuzjiC01CA0428.5.2024
29.5.2024Agilusdantrolen sodowy 3,5-wodnyNorgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/24/1805Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańM03CA0130.5.2024
29.5.2024QalsodytofersenBiogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/23/1783Roztwór do wstrzykiwańN07XX223.6.2024

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikac
6.5.2024ASPAVELISwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/21/15957.5.2024
6.5.2024CircadinRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/07/3927.5.2024
6.5.2024EliquisBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/11/6918.5.2024
6.5.2024EpclusaGilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, IrelandEU/1/16/11167.5.2024
6.5.2024FendrixGlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, BelgiqueEU/1/04/2998.5.2024
6.5.2024KanumaAlexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, FranceEU/1/15/10337.5.2024
6.5.2024KisplyxEisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/16/11287.5.2024
6.5.2024OrphacolTHERAVIA

16 Rue Montrosier, 92200 Neuilly- sur-Seine, France

EU/1/13/87014.5.2024
6.5.2024VEGZELMACelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/22/16677.5.2024
6.5.2024XenicalCHEPLAPHARM Arzneimittel

GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/0718.5.2024
10.5.2024ArmisarteActavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/15/106313.5.2024
10.5.2024Darunavir MylanMylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, IrelandEU/1/16/114013.5.2024
10.5.2024Fingolimod AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/145013.5.2024
10.5.2024LojuxtaAmryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, IrelandEU/1/13/85115.5.2024
10.5.2024NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, DeutschlandEU/1/20/142513.5.2024
10.5.2024NustendiDaiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, DeutschlandEU/1/20/142414.5.2024
10.5.2024PreHevbriVBI Vaccines B.V.

Delflandlaan 1, Queen's Tower Office Number 714, 1062 EA Amsterdam, Nederland

EU/1/22/164115.5.2024
10.5.2024QUVIVIQIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/22/163814.5.2024
10.5.2024RevoladeNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/10/61213.5.2024
10.5.2024Thalidomide Lipo- medLipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, DeutschlandEU/1/22/167613.5.2024
10.5.2024ThyrogenSanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/12214.5.2024
10.5.2024TrevictaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/14/97114.5.2024
10.5.2024TyverbNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/07/44014.5.2024
15.5.2024ComirnatyBioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, DeutschlandEU/1/20/152816.5.2024
16.5.2024AMGEVITAAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/116417.5.2024
16.5.2024BondronatAtnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 København S, DanmarkEU/1/96/01217.5.2024
16.5.2024CufenceUnivar Solutions B.V. Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, NederlandEU/1/19/136521.5.2024
16.5.2024GiaprezaPAION Deutschland GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, DeutschlandEU/1/19/138417.5.2024
16.5.2024IBRANCEPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/16/114717.5.2024
16.5.2024ImvanexBavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900

Hellerup, Danmark

EU/1/13/85530.5.2024
16.5.2024LumykrasAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/160317.5.2024
16.5.2024NUBEQABayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/20/143217.5.2024
16.5.2024PecFentGrünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, DeutschlandEU/1/10/64422.5.2024
16.5.2024RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/140417.5.2024
16.5.2024RozlytrekRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/20/146017.5.2024
16.5.2024RybrevantJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/21/159417.5.2024
16.5.2024SaphneloAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/162317.5.2024
16.5.2024VipidiaTakeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/13/84421.5.2024
16.5.2024XromiNova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, IrelandEU/1/19/136620.5.2024
17.5.2024GrasustekJuta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, DeutschlandEU/1/19/137523.5.2024
17.5.2024Levetiracetam ActavisActavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/11/71321.5.2024
17.5.2024Methylthioninium chloride ProveblueProvepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/68222.5.2024
17.5.2024NUCEIVAEvolus Pharma B.V.

Apollolaan 151, 1077 AR Amsterdam, Nederland

EU/1/19/136421.5.2024
17.5.2024OxbrytaPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/21/162221.5.2024
17.5.2024QdengaTakeda GmbH

Byk-Gulden-StraEe 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/22/169921.5.2024
17.5.2024TRISENOXTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/02/20422.5.2024
21.5.2024Rivaroxaban AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/148822.5.2024
22.5.2024BEKEMVAmgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, IrelandEU/1/23/172724.5.2024
22.5.2024BiResp SpiromaxTeva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/92128.5.2024
22.5.2024BosulifPfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, BelgiëEU/1/13/81823.5.2024
22.5.2024BuccolamNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España

EU/1/11/70924.5.2024
22.5.2024DuoResp SpiromaxTeva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/92028.5.2024
22.5.2024EbilfuminActavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/14/91523.5.2024
22.5.2024Eptifibatide AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/106523.5.2024
22.5.2024EVOTAZBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/15/102523.5.2024
22.5.2024KarvezideSanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, FranceEU/1/98/08524.5.2024
22.5.2024KomboglyzeAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/73124.5.2024
22.5.2024LytgobiTaiho Pharma Netherlands B.V.

Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/23/174129.5.2024
22.5.2024MenveoGSK Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/61427.5.2024
22.5.2024OpzeluraIncyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, NederlandEU/1/23/172623.5.2024
22.5.2024ProcysbiChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/13/86129.5.2024
22.5.2024Ratiograstimratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, DeutschlandEU/1/08/4443.6.2024
22.5.2024SialanarProveca Pharma Limited

2 Dublin Landings, North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

EU/1/16/113523.5.2024
23.5.2024EvrenzoAstellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, NederlandEU/1/21/157423.5.2024
23.5.2024Levetiracetam ratiopharmratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, DeutschlandEU/1/11/70228.5.2024
23.5.2024Levetiracetam TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/70123.5.2024
23.5.2024OPDIVOBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/15/101423.5.2024
27.5.2024AimovigNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/18/129328.5.2024
27.5.2024CamceviAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/164728.5.2024
27.5.2024ColumviRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/23/174228.5.2024
27.5.2024ImfinziAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/132228.5.2024
27.5.2024IMJUDOAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/171328.5.2024
27.5.2024ReyatazBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/03/26728.5.2024
27.5.2024TriumeqViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/14/94028.5.2024
29.5.2024BLINCYTOAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/104726.4.2024
29.5.2024BLINCYTOAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/104730.5.2024
29.5.2024CerdelgaSanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/97431.5.2024
29.5.2024Desloratadine ActavisActavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/11/7451.6.2024
29.5.2024Efavirenz/Emtrici- tabine/Tenofovir disoproxil ZentivaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/121030.5.2024
29.5.2024Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil KrkaKRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/16/115130.5.2024
29.5.2024Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d.KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/17/11826.6.2024
29.5.2024Myocet liposomalCHEPLAPHARM Arzneimittel

GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/1413.6.2024
29.5.2024OmidriaRayner Surgical (Ireland) Limited The Mill Enterprise Hub, Newtown Link Road, Drogheda, A92 CD3D, Co. Louth, IrelandEU/1/15/10184.6.2024
29.5.2024Pregabalin SandozSandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, ÖsterreichEU/1/15/10116.6.2024

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN

(międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
6.5.2024Nobilis Multriva RT +IBm+ND+Gm +REOm+EDSSzczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, chorobie Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, reowiru- sowi ptaków i wirusowi syndromu spadku nieśności (inaktywowana).Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/24/309Emulsja do wstrzy- kiwańQI01AA248.5.2024
6.5.2024TrilocurtrilostanEmdoka

John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België

EU/2/24/312Zawiesina doustnaQH02CA017.5.2024
6.5.2024TriloraletrilostanAxience

Tour Essor, 14 Rue Scandicci, 93500 Pantin, France

EU/2/24/313Zawiesina doustnaQH02CA017.5.2024
10.5.2024DIVENCE TetraSzczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła typu 1 i typu 2 (podjed- nostkowa, rekom- binowana), wirusowi paragrypy bydła typu 3 (inaktywowana) i syncy- tialnemu wirusowi oddechowemu bydła (żywa)Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/310Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzy- kiwańPending13.5.2024
22.5.2024Innovax-ND-H5Szczepionka przeciwko chorobie Newcastle, grypie ptaków i chorobie Mareka (żywa rekombinowana)Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/24/315Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańQI01AD23.5.2024
30.5.2024RESPIVAC TRTWirus zapalenia nosa i tchawicy indyków, żywyLaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/314Liofilizat do sporządzania zawiesinyQI01AD013.6.2024

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfika
6.5.2024Purevax RCP FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/0488.5.2024
6.5.2024RESPIPORC FLUpan H1N1Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/20913.5.2024
6.5.2024Suiseng Diff/ALaboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/21/2787.5.2024
6.5.2024Zulvac BTVZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/17/2078.5.2024
10.5.2024ProZincBoehringer Ingelheim Vetmedica

GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/15214.5.2024
30.5.2024AdvocateElanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, DeutschlandEU/2/03/0393.6.2024
30.5.2024ConveniaZoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/06/0593.6.2024
30.5.2024CortavanceVIRBAC S.A.

1ère Avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/06931.5.2024
30.5.2024MS-H VaccinePharmsure Veterinary Products Europe Limited

4 Fitzwilliam Terrace, Strand Road, Bray, WICKLOW A98 T6H6, Ireland

EU/2/11/12631.5.2024
30.5.2024NEOLEISHCZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

EU/2/22/2903.6.2024
30.5.2024NexGardBoehringer Ingelheim Vetmedica

GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/15931.5.2024
30.5.2024Syvazul BTVLaboratorios Syva S.A C/Marqués de la Ensenada16, 28004 Madrid, EspañaEU/2/18/2313.6.2024
30.5.2024UpCardVétoquinol SA Magny-Vernois, 70200 Lure, FranceEU/2/15/1844.6.2024

- Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 45 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
15.5.2024KexxtoneElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/12/14517.5.2024

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.3877

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2024 do 31 maj 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu:2024-06-28
Data ogłoszenia:2024-06-28