Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 420/06)

(Dz.U.UE C z dnia 3 listopada 2022 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1) Data wydania decyzji Nazwa substancji Posiadacz zezwolenia Numer zezwolenia Zastosowanie objęte zezwoleniem Data upływu okresu przeglądu Uzasadnienie decyzji
C(2022) 7512 27 października 2022 r. 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany

(4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:-

Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La- Neuve, Belgia REACH/22/41/0 Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w buforze do przeprowadzania lizy w celu uwolnienia białek i antygenów z materiału biologicznego wykorzystywanego do produkcji trzech wyrobów SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro na potrzeby wykrywania chorób zakaźnych u zwierząt gospodarskich 4 stycznia 2031 r. Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
Delpharm Biotech, 2 Rue Alexander Fleming, 69366 Lyon, Francja REACH/22/41/1
Zoetis Belgium S.A. REACH/22/41/2 Zastosowanie przemysłowe

w przygotowywaniu zestawów,

odczynników do zestawów i roztworów buforowych w dwóch wyrobach WITNESS i trzech wyrobach SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro, stosowanych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich

Delpharm Biotech REACH/22/41/3
Zoetis Belgium S.A. REACH/22/41/4 Zastosowanie profesjonalne jako środek powierzchniowo czynny w zestawach, odczynnikach do zestawów i roztworach buforowych w 18 wyrobach do diagnostyki weterynaryjnej in vitro (jeden wyrób SERELISA, sześć wyrobów ProFLOK, sześć wyrobów WITNESS i pięć wyrobów VetScan), w laboratoriach diagnostycznych i klinikach

weterynaryjnych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich

4 stycznia 2033 r.
REACH/22/41/5 Zastosowanie przemysłowe jako środek inaktywujący wirusa w produkcji dwóch weterynaryjnych leków biologicznych stosowanych w leczeniu osteoartrozy u kotów i psów
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

Zmiany w prawie

Co się zmieni w prawie dla osób z niepełnosprawnościami w 2026 roku

Nowa grupa osób z niepełnosprawnością uprawnionych do świadczenia wspierającego, wyższe świadczenie pielęgnacyjne i zmiany organizacyjne w orzecznictwie o niezdolności do pracy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych – to tylko niektóre zmiany w prawie, które będą dotyczyły osób z niepełnosprawnościami w 2026 roku.

Beata Dązbłaż 27.12.2025
Nowe terapie onkologiczne z refundacją

Od 1 stycznia 2026 r. będą refundowane 24 nowe terapie, w tym 9 onkologicznych, 15 nieonkologicznych i 8 terapii w chorobach rzadkich. Dla 585 terapii refundacja będzie kontynuowana. Nowe opcje leczenia zyskały osoby chore na chłoniaka grudkowego, chłoniaka Hodgkina, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka przełyku i gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Beata Dązbłaż 27.12.2025
Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2022.420.7

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Data aktu: 03/11/2022
Data ogłoszenia: 03/11/2022