Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2021/C 463/13)
(Dz.U.UE C z dnia 16 listopada 2021 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływuokresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2021) 7874 | 9 listopada 2021 r. | 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | Janssen Vaccines & Prevention B.V., Archimedesweg 4, 2333 CN Lejda, Niderlandy | REACH/21/4/0 | Środek lizujący do utrwalania błony komórki gospodarza w celu uwolnienia cząsteczek adenowirusa stosowanych do produkcji szczepionek, umożliwiający selektywną eliminację przypadkowych wirusów z otoczką, zgodny ze środkami chemicznymi koniecznymi do kontrolowania wytrącania DNA z komórki gospodarza w następnym etapie procesu. | 4 stycznia 2033 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Lejda, Niderlandy | REACH/21/4/1 | ||||||
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Authorisation (europa.eu) | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2021.463.14 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ) |
| Data aktu: | 2021-11-09 |
| Data ogłoszenia: | 2021-11-16 |