Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2021/C 394/02)

(Dz.U.UE C z dnia 29 września 2021 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
30.8.2021	Ronaxan and its associated names	doxycycline	Zob. załącznik I	Zob. załącznik I	31.8.2021
18.8.2021	Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species	Vitamin A (retinol and its esters)	Zob. załącznik II	Zob. załącznik II	19.8.2021

- Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
18.8.2021	Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species	Vitamin A (retinol and its esters)	Zob. załącznik II	Zob. załącznik II	19.8.2021

ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa	INN	Moc	Postać farmaceutyczna	Gatunki zwierząt	Droga podania
Belgia	Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteur- laan, 15-23 1050 Brussels Belgium	Ronaxan 20 mg	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Belgia	Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteur- laan, 15-23 1050 Brussels Belgium	Ronaxan 100 mg	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Chorwacja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 100 mg, tablete za pse	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Chorwacja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 250 mg, tablete za pse	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Czechy	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 100 mg tablety	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Czechy	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 20 mg tablety	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Dania	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 København Ø Denmark	Ronaxan Vet.	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Dania	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 København Ø Denmark	Ronaxan Vet.	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Francja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan comprimes 20	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Francja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan comprimes 100	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Francja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan comprimes 250	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Niemcy	Boehringer Ingelheim Vetme- dica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany	Ronaxan 100	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Grecja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Grecja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Grecja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Irlandia	Boehringer Ingelheim Vetme- dica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany	Ronaxan 100 mg Tablet	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Irlandia	Boehringer Ingelheim Vetme- dica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany	Ronaxan 20 mg Tablet	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Włochy	Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A Via Lorenzini n.8 Milano - 20139 Italy	Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Włochy	Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A Via Lorenzini n.8 Milano - 20139 Italy	Ronaxan, 100 mg compresse per cani	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Włochy	Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A Via Lorenzini n.8 Milano - 20139 Italy	Ronaxan, 250 mg compresse per cani	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Litwa	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 20, tabletés	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Litwa	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 100, tabletés	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Luksemburg	Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arianelaan 16 1200 Brussel Belgium	Ronaxan 20 mg	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Luksemburg	Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arianelaan 16 1200 Brussel Belgium	Ronaxan 100 mg	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Malta	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan tablets 100	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Malta	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan tablets 20	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Norwegia	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Copenhagen Denmark	Ronaxan Vet	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Norwegia	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Copenhagen Denmark	Ronaxan Vet	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Portugalia	Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. Avenida de Padua, n^o 11 1800-294 Lisboa Portugal	Ronaxan 20 mg comprimidos para caes e gatos	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Portugalia	Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. Avenida de Padua, n^o 11 1800-294 Lisboa Portugal	Ronaxan 100 mg comprimidos para caes	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Portugalia	Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. Avenida de Padua, n^o 11 1800-294 Lisboa Portugal	Ronaxan 250 mg comprimidos para caes	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Rumunia	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 20 mg Tablet	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Rumunia	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 100 mg Tablet	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Rumunia	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 250 mg Tablet	Doksycyklina	250 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Słowacja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 20 mg tablety	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Słowacja	Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Ronaxan 100 mg tablet	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Hiszpania	Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 Spain	Ronaxan 20 mg comprimidos	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Hiszpania	Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 Spain	Ronaxan 100 mg comprimidos	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Szwecja	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark	Ronaxan vet.	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Szwecja	Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark	Ronaxan vet.	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Niderlandy	Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. Comensiusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands	Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Niderlandy	Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. Comensiusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands	Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)	Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, Ellesfield Avenue, Bracknell Berkshire RG12 8YS United Kingdom	Ronaxan 100 mg Tablet	Doksycyklina	100 mg	Tabletki	Psy	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)	Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, Ellesfield Avenue, Bracknell Berkshire RG12 8YS United Kingdom	Ronaxan 20 mg Tablet	Doksycyklina	20 mg	Tabletki	Koty i psy	Podanie doustne
⁽¹⁾ W przypadku Zjednoczonego Królestwa od dnia 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

ZAŁĄCZNIK IIA
Wykaz dopuszczonych produktów leczniczych weterynaryjnych zalecanych do zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmioty odpowiedzialne	Nazwa własna	Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa	Moc	Postać farmaceutyczna	Gatunki zwierząt	Droga podania
Austria	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund	Retinolpalmitat Octan all-rac-alfa-tokoferylu Cholekalcyferol	176,47 mg (300 000 IU) 50 mg ^2,5 mg (100 000 IU)	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Austria	Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria	Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere	Witamina A jako palmity- nian retinolu Witamina D3 jako cholekalcyferol Witamina E jako octan all-rac-alfa-tokoferylu	50 000 I.E. 25 000 I.E. 20 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, psy	W przypadku podawania podskórnego, domięśniowego, u dużych zwierząt również wstrzyknięcie dożylne (powolne, uczucie ciepła)
Austria	Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria	Vitasol AD3EC - Injektionslösung für Tiere	Witamina A jako palmity- nian retinolu Witamina D3 jako cholekalcyferol octan all-rac-alfa-tokofery- lu (wit. E) Kwas askorbinowy (wit. C)	50 000 I.E. 25 000 I.E. 30 mg 100 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Belgia	Zoetis Belgium s.a. Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-La-Neuve Belgium	Duphafral AD3E	Witamina A Witamina D3 Witamina E	500 000 IU 50 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, owce, świnie	Do podawania domięśniowego
Belgia	V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium	Vitamine A+D3+E	Vitaminum A Colecalciferolum Alphatocopheroli acetas	50 000 IU 25 000 IU 20 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Cielęta, lochy, prosięta	Do podawania domięśniowego
Bułgaria	Asklep-Pharma Ltd Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 Sofia Bulgaria	Norovit	Palmitynian witaminy A, cholekalcyferol (witamina D3), octan witaminy E, chlorowodorek tiaminy (witamina B1), fosforan sodu ryboflawiny (witamina B2), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6), nikotynamid, dek- spantenol, cyjanokobala- mina (witamina B12)	15 000 IU ²⁵ Eg 20 mg 10 mg ⁵ mg ³ mg ³⁵ mg ²⁵ mg ²⁵ Eg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Bułgaria	Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	Vialiton solution for injection	Witamina A, witamina D3, witamina E	20 mg/ml (50 000 IU) 0,625 mg/ml (25 000 lU) 20 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, kurczęta, konie, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego
Bułgaria	Vetprom AD 26, Otez Paissij Str. 2400 Radomir Bulgaria	Vitamin AD3E solutio pro injectionibus	Witamina A, cholekalcyferol, octan alfa-tokoferylu (wit. E)	1 500 000 IU/100 ml 2 000 000 IU/100 ml 1 g/100 ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, kozy, konie, świnie, prosięta	Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego
Bułgaria	Provet S. A. 77, Posidonos Avenue 174 55 Alimos, Attiki Greece	Zingul inj.	Witamina A (w postaci palmitynianu) Witamina d3 Witamina E (w postaci octanu)	50 000 lU/ml 25 000 lU/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Chorwacja	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse	Palmitynian retinolu (witaminy A) Octan all-rac-alfa-tokoferylu Cholekalcyferol	176,47 mg (300 000 IU) 50 mg 100 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Chorwacja	Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia	Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunici, psi, mačke	Palmitynian witaminy A (retinol), cholekalcyferol i octan all-rac-alfa-tokofe- rylu	50 000 lU/ml 25 000 lU/ml 20 mg/ml	Emulsja do wstrzykiwań	Bydło, owce, kozy, konie, świnie, króliki, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Cypr	Fatro S.p.A. Via Emilia 285 40064 Ozzano dell'Emilia Bologna Italy	Adecon injection Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες	Octan retinolu (witamina A) Witamina D3 Witamina E	100 000 IU /ml 25 000 IU /ml 100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy	Domięśniowo (można podawać doustnie)
Cypr	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους	Palmitynian retinolu Witamina D3, octan witaminy E	176,47 mg 100 mg per ml 50 mg per ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Podanie podskórne lub domięśniowe
Czechy	Kela NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium	Adedri-kel injekční roztok	Retinol+ Cholekalcyferol	100 000 IU + 50 000 IU	Roztwór do wstrzykiwań	Konie, bydło, świnie, owce, kozy, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Czechy	Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic	ADE - vit injekční roztok	Retinol+ Tokoferol+ Ergokalcyferol	1 ml: 100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, psy, kozy, konie, świnie, króliki, owce	Do podawania domięśniowego
Czechy	Pharmagal Ltd. Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovak Republic	Triavit injekční roztok	Retinol+ Tokoferol+ Cholekalcyferol	1 ml: 100 000 IU 50 mg 50 000 IU	Roztwór do wstrzykiwań	Konie, bydło, świnie, owce, psy, króliki, drób	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Czechy	Alfasan International B.V. Kuipersweg 9 Woerden Utrecht The Netherlands	Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok	Retinol+ Tokoferol+ Cholekalcyferol	1 ml: 300 000 IU 50 mg 100 000 IU	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Estonia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E bela-pharm	Retinol+ Tokoferol+ Cholekalcyferol	1ml: 300 000 IU (176,47 mg) 50 mg 100 000 IU (100 mg)	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Estonia	Alfasan International B.V. Kuipersweg 9 Woerden Utrecht The Netherlands	Vitamin AD3E forte	Retinol+ Tokoferol+ Cholekalcyferol	1ml: 500 000 IU+ 50 mg+ 75 000 IU	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, koty, psy, kozy, konie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Estonia	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi küla Viimsi vald, Harju maakond 74013 Estonia	Vitol-140	Retinol+ Tokoferol+ Cholekalcyferol	1 ml: 80 000 IU+ 20 mg+ 40 000 IU	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Francja	Virbac 1ere Avenue 2065 M - L.I.D. 06516 Carros Cedex France	Ad-Ject	Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, alfa-tokoferol (w postaci octanu)	500000 IU/ml 75 000 IU/ml 45,6 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, świnie	Do podawania domięśniowego
Francja	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs	Palmitynian retinolu, koncentrat cholekalcyfero- lu (w postaci oleistej), octan all-rac-alfa-tokofery- lu	176,47 mg/ml 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Francja	Dopharma France 23, Rue du Prieuré Saint Herblon 44150 Vair sur Loire France	Cofavit 500	Retinol (w postaci propio- nianu), cholekalcyferol, alfa-tokoferol (w postaci octanu)	500000 IU/ml 75 000 IU/ml 45,55 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, kozy, świnie, króliki	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Francja	Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France	Trivitase	Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, alfa-tokoferol (w postaci octanu)	500000 IU/ml 75 000 IU/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, kozy, świnie	Do podawania domięśniowego
Niemcy	Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstrasse 105b 06406 Bernburg Germany	Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.	Palmitynian retinolu Cholekalcyferol Octan alfa-tokoferolu Kwas askorbinowy	1 ml: 30 mg (50 000 IU) 0,125 mg 30 mg 100 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, koty, konie, norki, świnie, owce, kozy, króliki, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Niemcy	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione	Palmitynian retinolu (Witamina A) Octan all-rac-alfa-tokoferylu Cholekalcyferol	176,47 mg (300 000 IU) 50 mg 100 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Niemcy	AniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germany	Vitamin ADE aniMedica	Palmitynian retinolu (Witamina A) Cholekalcyferol Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu	176,47 mg (300 000 IU) ^2,5 mg 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy	Do podawania domięśniowego
Grecja	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs	Witamina A, witamina D3, octan witaminy E	176,47 mg/ml 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Grecja	A.Nikolakopoulos A.E, 115 Galatsiou Avenue, Galatsi 11146 Athens Greece	Bremervit AD3E	Witamina A, Witamina D3, octan witaminy E	(300 000 IU + 100 000 IU +50 mg)/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, ciężarne lochy, cielęta, źrebięta, świnie, owce, kozy, prosięta, jagnięta	Do podawania domięśniowego
Grecja	Erfar SA Altani & Mikras Asias 2 St., 15351 Pallini Attikis Athens Greece	Adepur	Witamina A, witamina D3, octan witaminy E	(50 000 IU + 25 000 IU + 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy, cielęta, jagnięta, prosięta	Do podawania domięśniowego
Grecja	Hellafarm AE 1st km Paiania-Markopou- lou Avenue 19002 Paiania Attiki Athens Greece	Labiasol AD3E-500	Propionian witaminy A, witamina D3, witamina E	(500 000 IU + 75 000 IU+ 50 IU)/ml	Zawiesina do wstrzykiwań	Bydło, kozy, owce, świnie, konie	Do podawania domięśniowego
Grecja	Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou str, GR-174 56 Alimos, Athens Greece	Turlin AD3E	Palmitynian witaminy A Witamina D3 Witamina E	(50 000 IU + 25 000 IU + 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, świnie, kozy, owce, drób	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Grecja	Hellafarm AE 1st km Paiania-Markopou- lou Avenue 19002 Paiania Attiki Athens Greece	Vitamin AD3E/New Vet	Palmitynian witaminy A Witamina D3 Witamina E	(50 000 IU + 25 000 IU+ 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, cielęta, świnie, konie, owce, kozy, prosięta	Do podawania domięśniowego
Grecja	Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel The Netherlands	Vitamine AD3E/Eurovet	Palmitynian witaminy A Witamina D3 Witamina E	(80 000 IU + 40 000 IU + 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Grecja	Anafasis LTD 3 Santorinis St, Pallouriotissa 1048 Nicosia Cyprus	Vitamins AD3E/Anafasis	Palmitynian witaminy A Witamina D3 Witamina E	(50 000 IU + 25 000 IU + 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy	Do podawania domięśniowego, dożylnego
Grecja	Anafasis LTD 3 Santorinis St, Pallouriotissa 1048 Nicosia Cyprus	Vitamins AD3E/Anafasis	Palmitynian witaminy A Witamina D3 Witamina E	(300 000 IU + 100 000 IU + 50 mg)/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy, psy	Do podawania domięśniowego, dożylnego
Grecja	Provet S. A. 77 Posidonos Avenue 174 55 Alimos Attiki Greece	Zingul	Witamina A (jako palmitynian) Witamina D3 Witamina E	(50 000 IU + 25 000 IU + 50 mg)/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy	Do podawania domięśniowego
Węgry	Kela NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium	Neovit AD3E injekció A.U.V.	Witamina A, Cholekalcyferol, octan al- fa-tokoferolu	100 000 IU/ml 50 000 IU/ml 5 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, koty, psy, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Węgry	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E 176,47/2,5/50 mg/ml ol- datos injekció lovak, szar- vasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.	Witamina A, witamina D3, witamina E	300000 IU/ml 100 000 IU/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Węgry	Bio-Vet Kft. 4487 Tiszatelek, Kossuth u. 151. Hungary	Ferriade injekcio A.U.V.	Dekstran żelaza, witamina A, witamina D3, witamina E	100 mg/ml 10 000 IU/ml 1 000 IU/ml 10 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Cielęta, jagnięta, prosięta	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Węgry	UNIVET Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Ireland	Multivitamines oldatos injekcio A.U.V.	Witamina A, witamina B1, B2, B6, B12, D3, E, niko- tynamid, d-pantenol	1 ml: 15 000 IU 10 mg ⁵ mg 3 mg ⁵⁰ Eg 1 000 IU 10 mg ³⁵ mg ²⁵ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie	Do podawania domięśniowego
Węgry	Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany	Vitamin AD3E injekcio A.U.V.	Witamina A, Cholekalcyferol, witamina E	50 000 IU/ml, 25 000 IU/ml, 20 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Konie, bydło, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego
Islandia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione	Palmitynian retinolu, cholekalcyferol INN, octan all-rac-alfa-tokoferylu	176,47 mg/ml 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Irlandia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs	Palmitynian retinolu (witamina A), Witamina D3, octan witaminy E	176,47 mg/ml (300 000 IU) 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Irlandia	Chem-Pharm, Ballyvaug- han, Co. Clare, Ireland	Multivitamin Injection	Palmitynian witaminy A Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (octan alfa- tokoferylu) Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny) Witamina B6 (pirydoksy- na) Nikotynamid Dekspantenol Witamina B12 (cyjanoko- balamina)	1 ml: 15 000 IU ^{25 u}g 20 mg 10 mg ⁵ mg ³ mg ³⁵ mg ²⁵ mg ^{25 u}g	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, owce, świnie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Włochy	Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italy	Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli	Fosforylcholamina Palmitynian retinolu Octan d, l-alfa-tokoferolu Selenian sodu	40 mg/ml 10 000 lU/ml 30 mg/ml 0,4 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Cielęta, konie, świnie, jagnięta	Do podawania domięśniowego
Włochy	Fatro S.p.A. Via Emilia 285 40064 Ozzano dell'Emilia Bologna Italy	Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini	Octan retinolu (witamina A) Cholekalcyferol (witamina D3) Alfa-tokoferol w postaci octanu alfa-tokoferolu (witamina E)	100 000 lU/ml; 25 000 lU/ml; 100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy	Do podawania domięśniowego (można podawać doustnie)
Włochy	Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italy	Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini	Palmitynian witaminy A Witamina D 3 Octan witaminy E	100 000 lU/ml 25 000 lU/ml 100 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, owce, konie	Do podawania domięśniowego
Włochy	Fatro S.p.A. Via Emilia 285 40064 Ozzano dell'Emilia Bologna Italy	Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini	Propionian retinolu (wit. A) Cholekalcyferol (wit. D3) d, octan l-alfa tokoferolu (wit. E)	500 000 lU 75 000 lU 50 mg	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Włochy	Izo S.r.l. a socio unico Via San Zeno 99/A 25124 Brescia Italy	Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini	Retinol Ergokalcyferol d-l-alfa-tokoferol	500000 IU/ml 75 000 lU/ml 50 lU/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce	Podanie domięśniowe lub dożwaczowo: bydło Podanie domięśniowe: świnie Podanie podskórne: owce podskórnie
Włochy	Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Terrassa 08228 Barcelona Spain	Labhidro AD3E 100 N	Octan retinolu (witamina A), cholekalcyferol (witamina D3), d-l octan alfa-tokoferylu (witamina E)	10 000 000 IU/100 ml 5 000 000 IU/100 ml 10 g/100 ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce, kozy, konie	Do podawania domięśniowego
Włochy	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani	Palmitynian retinolu (witamina A), octan all-rac-alfa-tokofery- lu (witamina E) cholekalcyferol (witamina D)	176,47 mg (300 000 IU) 50 mg ^2,5 mg (100 000 IU)	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Łotwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia	Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekciiàm liellopiem, zirgiem, cukam, aitam, kazam, tru- siem, suniem un kakiem	Palmitynian retinolu (witamina A), cholekalcyferol (witamina D3), octan tokoferylu (witamina E)	50 000 IU/ml 25 000 IU/ml 20 mg/ml	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy, króliki, psy, koty, źrebięta, prosięta, cielęta, koźlęta kozy, jagnięta	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Łotwa	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione škidums injekcijam zirgiem, liellopiem, cükäm un suniem	Palmitynian retinolu Octan alfa-tokoferylu Roztwór olejowy chole- kalcyferolu 100,00 mg (zawiera 2,5 mg cholekal- cyferolu; odpowiada 100 000 j.m. witaminy D3)	176,47 mg (300 000 IU) 50 mg ^2,5 mg (100 000 IU)	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Łotwa	Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria	Vitasol AD3EC škidums injekcijam zirgiem, liellopiem, cúkäm un suniem	Witamina A (propionian retinolu), witamina D3 (cholekalcyferol), witamina E (octan dl-alfa-tokofero- lu), witamina C (kwas askorbinowy)	50 000 IU 25 000 IU 30 mg 100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Konie, bydło, świnie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Litwa	UAB Interchemie werken De Adelaar LT Vincy g. 3-48 46297 Kaunas Lithuania	Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ož- koms, avims ir kiauléms	Wit. A, olejek z retinolem + wit. D3, cholekalcyferol + wit.E, octan alfa-tokofe- rolu+wit.Bl, chlorowodorek tiaminy+wit. B2, fosforan sodowy rybofla- winy+wit. B6, chlorowodorek pirydoksyny+ wit. B12, cyjanokobalamina+ dekspantenol+ nikotyna- mid+ biotyna+ chlorek choliny+ chlorowodorek lizyny+ DL-Metionina	15 000 IU + 7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 Pg + ²⁵ mg + 50 mg + 125 Pg + 12,5 mg + 7 mg + 5 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, cielęta, źrebięta, kozy, owce, jagnięta, świnie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Litwa	Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic	Multivit-Mineral, injekci- nis tirpalas	Retinol + cholekalcyferol + witamina E + tiamina + ryboflawina + pirydoksy- na + cyjanokobalamina + dekspantenol + kwas nikotynowy + inozytol + metioniny + cytrynian choliny + podfosforyn magnezu heksahydrat + chlorek kobaltu + siarczan miedzi + siarczan cynku	50 000 IU + 25 000 IU + 4 mg + 10 mg + 0,04 mg + 2 mg + 0,01 mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg + 0,02 mg + 0,1 mg + 0,1 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, owce, świnie, kozy, psy, kurczęta, indyki, kaczki, gęsi, gołębie, ptaki egzotyczne	Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego
Litwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia	Vitamin AD3E Krka, in- jekciné emulsija	Palmitynian retinolu Cholekalcyferol Octan alfa-tokoferylu	50 000 IU/ml 25 000 IU/ml 20 mg/ml	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy, króliki, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Litwa	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas	Palmitynian retinolu+ cholekalcyferol+ octan alfa-tokoferylu	176,47 mg (300 000 IU) ^2,5 mg (100 000 IU) 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, świnie, prosięta, prosięta odsadzone, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Litwa	UAB Interchemie werken De Adelaar LT Vincu g. 3-48 46297 Kaunas Lithuania	Vitol-140, injekcinis tirpalas	Palmitynian retinolu (wit. A)+ cholekalcyferol (wit. D3) + octan alfa-tokofero- lu (wit. E)	1 ml: 80 000 IU+ 40 000 IU+ 20 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Litwa	Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas	Propionian retinolu + cholekalcyferol + chlorowodorek tiaminy+ fosforan sodowy rybofla- winy+ chlorowodorek pirydoksy- ny+ cyjanokobalamina+ kwas askorbinowy+ octan alfa-tokoferolu+ D-pantenol+ nikotynamid	50 000 IU+ 25 000 IU+ 2,5 mg+ ² mg+ 1,25 mg+ ^{3 u}g' ² mg+ 4 mg+ ³ mg+ 12,5 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Wszystkie zwierzęta	Do podawania domięśniowego
Malta	Fatro S.p.A. Via Emilia 285 40064 Ozzano dell'Emilia Bologna Italy	Adecon, solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats	Octan retinolu, cholekalcyferol, alfa-tokoferol	100 000 IU 25 000 IU 100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego lub doustnego
Malta	Interchemie werken "De Adelaar" B.V. Metaalweg 8, 5404 CG Venray The Netherlands	Introvit	Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, octan alfa-to- koferolu, chlorowodorek tiaminy, fosforan sodowy ryboflawiny, chlorowodorek pirydoksyny, cyjano- kobalamina, dekspantenol, nikotynamid, biotyna, chlorek choliny, chlorowodorek lizyny, DL- metionina	15 000 IU, 7 500 IU, 20 mg, 10 mg, ⁵ mg, ³ mg, ⁶⁰ F£ ²⁵ mg, 50 mg, 125 mcg, 12,5 mg, ⁷ mg, ⁵ mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, cielęta, źrebięta, kozy, konie, jagnięta, świnie, owce	Do podawania dożylnego lub podskórnego
Malta	Labiana Life Sciences S.A Carrer de Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) Spain	Labhidro AD3E Injectable	Witamina A, witamina D3, witamina E (octan all-rac-alfa-tokoferylu)	500 000 UI, 75 000 UI, 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Malta	Labiana Life Sciences S.A Carrer de Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) Spain	NOV-A-VIT 500	Witamina A (propionian retinolu), cholekalcyferol, octan all-rac-alfa-tokofery- lu (witamina E)	500 000 IU, 75 000 IU, 50 mg	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Malta	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer The Netherlands	Vita Flash Inj.	Witamina A, witamina D3, octan witaminy E, witamina B1 HCl, sól sodowa fosforanu witaminy B2, witamina B3, witamina B6 HCl, witamina B12, witamina C, D-pantenol	50 000 IU, 25 000 IU, ⁴ mg, ^2,5 mg ² mg, 12,5 mg, 1,25 mg, ³⁰ Eg, ² mg, ³ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, źrebięta, kozy, konie, jagnięta, prosięta, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Malta	Interchemie werken "De Adelaar" LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania	Vitol-140	Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, octan alfa-to- koferolu	80 000 IU, 40 000 IU, 20 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty	Podanie domięśniowe lub podskórne
Norwegia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E vet	Palmitynian retinolu, Witamina D3, octan witaminy E	176,47 mg (300 000 IU) 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Polska	Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel The Netherlands	Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.	Vitaminům A Cholekalcyferolum int-rac-alfa-Tocopherylis acetas	(80 000 IU + 40 000 IU + 20 mg)/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Konie, bydło, świnie, owce, kozy, psy, koty	Do podawania domięśniowego
Portugalia	Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park Edificio 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal	Duphafral Multi	Palmitynian witaminy A Cholekalcyferol (witamina D3) Octan tokoferolu (witamina E) Chlorowodorek tiaminy (witamina B1) Ryboflawina (witamina B2 w postaci fosforanu sodu) Chlorowodorek pirydok- syny (witamina B6) Cyjanokobalamina (witamina B12) Nikotynamid D-pantenol	15 000 IU 7 500 IU 20 mg 10 mg ⁵ mg 3 mg ²⁰ Eg ³⁵ mg ²⁵ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Koty, psy, norki Nowo urodzone z: bydła, kóz, koni, świń, owiec	Do podawania domięśniowego
Portugalia	Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 08503 Gurb - Vic Barcelona Spain	Polivit AD3E Soluto In- jectável para bovinos, suí- nos, ovinos, caprinos, equinos, cäes e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E	Witamina A Witamina D3 Witamina E	500000 IU/ml 75 000 IU/ml 50 IU/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, koty, psy, kozy, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Portugalia	Vetlima Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal	Vitalbion soluto injetável para bovinos, ovinos e suí- nos	Witamina A Witamina D3 Witamina E	500000 IU/ml 75 000 IU/ml 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Portugalia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E pro injec- tione, soluęao injetavel para equideos, bovinos, suinos e cäes	Palmitynian retinolu Witamina D3 Octan witaminy E	176,47 mg/ml (300 000 lU) 100 mg/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Interchemie werken "De Adelaar" B.V. Metaalweg 8, 5404 CG Venray The Netherlands	Introvit	Witamina A (palmitynian retinolu) Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (octan alfa-tokoferolu) Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) Witamina B2 (fosforan sodowy ry- boflawiny) Witamina B6 (chlorowodorek pirydok- syny) Witamina B12 (cy- jankobalamina) D-pante- nol Kwas nikotynamidu Chlorek choliny Biotyna D, L - metionina HCl L-lizyny	15 000 IU 7 500 IU 20 mg 10 mg ⁵ mg 3 mg ⁶⁰ Eg ²⁵ mg 50 mg ¹⁵⁰ Eg 12,5 mg 125 Eg ⁵ mg ⁷ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, kozy, owce, świnie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Dutch Farm International BV, Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg The Netherlands	Multivit inj.	Koncentrat witaminy A Koncentrat olejowy chole- kalcyferolu (witamina D3) Octan tokoferolu (witamina E) Chlorowodorek tiaminy (witamina B1) Fosforan sodowy ryboflawiny (witamina B2) Pirydoksyna HCl (witamina B6) Cyjanokobalamina (witamina B12) Kwas askorbinowy (witamina C) Nikotynamid D-pantenol	50 000IU 25 000IU ⁴ mg ^2,5 mg 2 mg 1,25 mg ³⁰ Eg 2 mg 12,5 mg ³ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Konie, źrebięta, bydło, cielęta, jagnięta, prosięta, lochy, kurczęta, gołębie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	S.C. Romvac Company S.A. Ș os. Centurii, nr. 7 Voluntari Romania	Multivitarom	Cholina, Witamina A Witamina B1 Witamina B2 Witamina B3 Witamina B5 Witamina B6 Witamina C Witamina D3 witamina E, Witamina B12	0,25 mg/ml, 20 000 IU 0,1 mg/ml 0,08 mg/ml 0,35 mg/ml 0,50 mg/ml 0,10 mg/ml 50 mg/ml 200 lU/ml 8 IU /ml 0,50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, kozy, owce, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego
Rumunia	S. C. Pasteur - Filiala Filipesti S.A str. Principala, nr.Jud Prahova Romania	Multi-vita-vet	Witamina A (palmitynian retinolu) Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (octan toko- ferolu) Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny) Witamina B3 (nikotynamid) Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) Witamina B12 (cyjanoko- balamina) Witamina B5 (D-pantenol)	1 ml: 15 000 IU 1 100 IU 20 mg 10 mg ⁷ mg ³⁵ mg ^3,5 mg 0,005 mg ²⁵ mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer The Netherlands	Vitaflash	Witamina A (palmitynian retinolu) Chlorowodorek witaminy B1 (HCl tiaminy) Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny) Witamina B3 (nikotyna- mid) Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) Witamina C (kwas askorbinowy) Witamina D3 (cholekalcyferol) Octan witaminy E (octan alfa-tokoferolu) Witamina B12 (cyjanoko- balamina) Witamina B5 (D-pantenol)	1 ml: 50 000 IU ^2,5 mg 2 mg 12,5 mg 1,25 mg 2 mg 25 000 IU ⁴ mg ³⁰ Eg ³ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, owce, świnie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Vitamin AD3E	Witamina A Witamina D3 Witamina E	176,47 mg (300 000 IU) 2,50 mg (100 000 IU) 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	S.C. Romvac Company S.A. Ș os. Centurii, nr. 7 Voluntari Romania	Vitamin AD3E	Witamina A Witamina D3 Witamina E	50 000 IU/ml, 5 000 IU/ml, 20 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, owce, kozy, świnie, drób, psy, koty, gołębie	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	S. C. Pasteur - Filiala Filipesti S.A str. Principala, nr. Jud Prahova Romania	Vitamina AD3E	Witamina A (jako palmitynian) Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (jako octan alfa-tokoferylu)	100 000 IU/ml 10 000 IU/ml 50 IU/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, kozy, króliki, owce, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi küla Viimsi vald, Harju maakond 74013 Estonia	Vitol-140	Witamina A (palmitynian retinolu) Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (octan alfa- tokoferolu)	80 000 IU/ml 40 000 IU/ml 20 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Rumunia	Alapis S.A. 19 300 Aspropyrgos Mailbox 26 Athens Greece	Zingul AD3E	Witamina A Witamina D3 Witamina E	50 000 IU/ml 25 000 IU/ml 50 mg/ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, kozy, owce, świnie	Do podawania domięśniowego
Słowacja	Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic	ADE-vit Injekčný roztok	Retinoli propionas-Ergo- calciferolum Tocoferoli alfa acetas	1 ml: 100 000 IU 100 000 IU 30 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, psy, kozy, konie, świnie, króliki, owce	Do podawania domięśniowego
Słowacja	Pharmagal Ltd. Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovak Republic	Triavit injekčný roztok	Retinoli palmitas Colecalciferolum Tocoferoli alfa acetas	1 ml: 100 000 IU 50 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, konie, cielęta, świnie, źrebięta, jagnięta, prosięta, psy, króliki, drób	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Słowacja	Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria	Vitasol AD3EC injekčný roztok	Retinoli palmitas Colecalciferolum Tocoferoli alfa acetas Acidum ascorbicum	1 ml: 50 000 IU 25 000 IU 30 mg 100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Konie, bydło, świnie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Słowenia	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse	Palmitynian retinolu (witamina A) Witamina D3 Octan witaminy E	176,47 mg (300 000 IU) 100 mg per ml 50 mg per ml	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Słowenia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia	Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke	Witamina A Cholekalcyferol Octan tokoferylu (witamina E)	50 000 IU/ml 25 000 IU/ml 20 mg/ml	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy, psy, koty, króliki	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Hiszpania	S.P Veterinaria, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, Riudoms (Tarragona) Spain	ADEX-3-emulsion inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)	50 000 IU 25 000 IU 20 mg	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, konie (źrebięta), świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	S.P Veterinaria, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, Riudoms (Tarragona) Spain	ADEX-3-Forte	Witamina A (propionian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 UI 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, świnie, owce	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Hiszpania	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	176,47 mg 100 mg 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Hiszpania	Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain	Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E) Cholekalcyferol (witamina D3)	75 000 IU 15000 UI 30 mg	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, kozy, świnie, konie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135 Amer - Gerona 17170 Spain	Hipravit-AD3E Forte	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 UI 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce, konie, króliki	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Terrassa 08228 Barcelona Spain	Labhidro AD3E Solucion inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 UI 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Terrassa 08228 Barcelona Spain	NOV-A-VIT emulsion inyectable	Witamina A (propionian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 IU 50 mg	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, kozy, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona Spain	Polivit AD3E solucion inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 IU 50 IU	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, świnie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, Spain	Polyfil	Fosforylocholina, retinol, witamina B12, witamina E	80 g 5 000 IU 0,05 mg 20 g	Emulsja do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Fatro Iberica, S.L. Constitution, 1 - Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 Spain	Vetidina AD3E	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 UI 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, owce	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Cenavisa, S.L. Cami Pedra Estela s/n Reus (Tarragona) 43205 Spain	Vitacen AD3E	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 UI 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, owce, kozy, świnie, konie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, Spain	Vitachemical ADE Masivo	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	30 000 UI 10000 UI 12,5 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, owce, kozy, konie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Industrial Veterinaria, s.a. C/ Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spain	Vitamina AD3E Solución inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokofe- rylu (witamina E)	500 000 IU 75 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, owce, kozy, świnie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Super's Diana, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 Parets del Vallès Barcelona Spain	Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)	100 000 IU 50 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, świnie, owce, konie, drób (brojlery, brojlery kacze, indyki przeznaczone na produkcję mięsa), psy	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Luís I, 56 28031 Madrid Spain	Vitamiven A-D-E Solución inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)	300 000 IU 100 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzykiwań	Bydło, owce, kozy, konie, świnie	Do podawania domięśniowego
Hiszpania	Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Luís I, 56 28031 Madrid Spain	Vitamiven complejo solución inyectable	Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3) Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E) Chlorowodorek tiaminy (witamina B1) Fosforan sodowy rybofla- winy (witamina B2) Nikotynamid (witamina B3) ' Dekspantenol (witamina B5) Chlorowodorek pirydok- syny (witamina B6) Cyjanokobalamina (witamina B12)	30 000 IU 10 000 IU ⁵ mg ²⁵ mg ⁴ mg 50 mg ²⁵ mg 20 mg 0,05 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty	Do podawania domięśniowego
Szwecja	Pharmaxim AB Stenbrovägen 32 253 68 Helsingborg Sweden	Ultrasan vet	Octan RRR-alfa-tokofery- lu, ergokalcyferol, palmitynian retinolu	1 ml: 100 mg, 50 000 IU, 100 000 IU	Roztwór do wstrzy- kiwań	Konie, bydło, owce, psy, świnie	Do podawania domięśniowego
Niderlandy	Kombivet B.V. Raadhuisstraat 124 Hoogerheide The Netherlands	Adedri-Kel (100 + 50 + 5)	Witamina A Cholekalcyferol Alfa-tokoferol	100 000 IU 50 000 IU ⁵ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, konie, świnie, owce, kozy	Do podawania domięśniowego
Niderlandy	Aesculaap Groothandel B.V. Mijlstraat 35 Boxtel 5281 LJ The Netherlands	Aescavit	Cholekalcyferol Cyjanokobalamina Sodiumpantothenate Nikotynamid Retinoidy Sól sodowa fosforanu ry- boflawiny Chlorowodorek tiaminy Tokoferol, octan DL-alfa	25 000 IU/ml ²⁰ Eg/ml 2,8 mg/ml 10 mg/ml 25 000 IU/ml 0,7 mg/ml 10 mg/ml 5 mg/ml	Roztwór do wstrzy- kiwań	Konie, źrebięta, bydło, świnie, prosięta, owce, jagnięta, koty, norki	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Niderlandy	Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 Woerden 3449 JA The Netherlands	Multivitamin Pro inj.	Witamina A Cholekalcyferol Alfa-tokoferlooctan Chlorowodorek tiaminy Fosforan sodowy rybofla- winy Chlorowodorek pirydok- syny Cyjanokobalamina Nikotynamid D-pantenole	15 000IU 1 000 IU 20 mg 10 mg 6,85 mg 3 mg ⁵⁰ Pg ³⁵ mg ²⁵ mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, jagnięta, świnie, prosięta	Do podawania domięśniowego
Niderlandy	Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 Woerden 3449 JA The Netherlands	Vitamine AD3 80/40 Pro inj.	Witamina A Cholekalcyferol Alfa-tokoferlooctan	80 000 IU 40 000 IU 10 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, konie, źrebięta, owce, kozy, świnie, prosięta, psy, koty	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Niderlandy	Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 Woerden 3449 JA The Netherlands	Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie	Witamina A Cholekalcyferol Alfa-tokoferylooctan	80 000 IU 40 000 IU 10 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, konie, źrebięta, owce, kozy, świnie, prosięta	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Niderlandy	Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 Woerden 3449 JA The Netherlands	Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.	Witamina A Cholekalcyferol Alfa-tokoferylooctan	300 000 IU 100 000 IU 50 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, cielęta, konie, źrebięta, świnie, prosięta, owce, kozy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)	Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs	Palmitynian retinolu Octan alfa-tokoferylu Oleisty roztwór cholekal- cyferolu	176,47 mg 50 mg 100 mg	Roztwór do wstrzy- kiwań	Bydło, świnie, konie, psy	Do podawania domięśniowego i podskórnego
⁽¹⁾ W przypadku Zjednoczonego Królestwa od dnia 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

ZAŁĄCZNIK IIB
Wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmioty odpowiedzialne

Nazwa własna

Międzynarodowa nie- zastrzeżona nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Francja

Ceva Santé Animale 10 Av. de le Ballestiere 33500 Libourne France

Multivit 500

Retinol (w postaci propionianu), cholekalcyferol, alfa-tokoferol (w postaci octanu)

500 000 IU

per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Roztwór do wstrzyki- wań

Bydło, owce, świnie

Podanie podskórne

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Metryka aktu

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2021.394.9
Rodzaj:	informacja
Tytuł:	Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu:	2021-09-29
Data ogłoszenia:	2021-09-29

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).