Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r.(2021/C 324/10)
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 19 marca 2021 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| UE/1/20/1476 | Adakveo | Islandia | 6.11.2020 |
| UE/1/20/1476 | Adakveo | Norwegia | 5.11.2020 |
| UE/1/20/1458 | Apixaban Accord | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1458 | Apixaban Accord | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1458 | Apixaban Accord | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Norwegia | 2.11.2020 |
| UE/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Islandia | 5.11.2020 |
| UE/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/1/20/1454 | Aybintio | Islandia | 25.08.2020 |
| UE/120/1454 | Aybintio | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1454 | Aybintio | Norwegia | 25.08.2020 |
| UE/1/20/1473 | AYVAKYT | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/1/20/1473 | Ayvakyt | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1474 | Blenrep | Islandia | 14.09.2020 |
| UE/1/20/1474 | Blenrep | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1474 | Blenrep | Norwegia | 2.09.2020 |
| UE/1/19/1403 | Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Islandia | 3.09.2020 |
| UE/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Norwegia | 28.10.2020 |
| UE/1/20/1479 | Calquence | Islandia | 10.11.2020 |
| UE/1/20/1479 | Calquence | Norwegia | 11.11.2020 |
| UE/2/20/264 | Circomax Myco | Norwegia | 16.12.2020 |
| UE/1/20/1528 | Comirnaty | Islandia | 21.12.2020 |
| UE/1/20/1528 | Comirnaty | Norwegia | 21.12.2020 |
| UE/1/20/1451 | Daurismo | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/20/1451 | Daurismo | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/20/1438 | Enezair Breezhaler | Norwegia | 14.07.2020 |
| UE/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Norwegia | 16.12.2020 |
| UE/1/20/1472 | Equidacent | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/1/20/1472 | Equidacent | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/1/20/1489 | Exparel liposomal | Islandia | 3.12.2020 |
| UE/1/20/1489 | Exparel liposomal | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/1/20/1477 | Fampridine Accord | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/20/1477 | Fampridine Accord | Norwegia | 1.10.2020 |
| UE/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/1/20/1465 | Gencebok | Islandia | 25.08.2020 |
| UE/1/20/1465 | Gencebok | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1465 | Gencebok | Norwegia | 2.09.2020 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Islandia | 12.08.2020 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1446 | Hepcludex | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Islandia | 2.09.2020 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1471 | Idefirix | Norwegia | 8.09.2020 |
| UE/2/20/258 | Increxxa | Islandia | 21.09.2020 |
| UE/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Islandia | 16.10.2020 |
| UE/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/20/1480 | Jyseleca | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/1/20/1480 | Jyseleca | Norwegia | 30.09.2020 |
| UE/1/20/1468 | Kaftrio | Islandia | 25.08.2020 |
| UE/1/20/1468 | Kaftrio | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1468 | Kaftrio | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/20/1494 | Leqvio | Norwegia | 15.12.2020 |
| UE/2/20/261 | Librela | Islandia | 13.11.2020 |
| UE/1/20/1462 | Livogiva | Islandia | 2.09.2020 |
| UE/1/20/1462 | Livogiva | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1462 | Livogiva | Norwegia | 7.09.2020 |
| UE/1/20/1483 | MenQuadfi | Islandia | 2.12.2020 |
| UE/1/20/1483 | MenQuadfi | Norwegia | 30.11.2020 |
| UE/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Islandia | 27.08.2020 |
| UE/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/2/19/247 | Mirataz | Norwegia | 11.08.2020 |
| UE/1/20/1445 | Mvabea | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/20/1445 | Mvabea | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Norwegia | 17.12.2020 |
| UE/1/20/1424 | Nustendi | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1486 | Nyvepria | Islandia | 3.12.2020 |
| UE/1/20/1486 | Nyvepria | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Islandia | 8.12.2020 |
| UE/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/2/20/260 | OvuGel | Islandia | 8.12.2020 |
| UE/1/20/1496 | Oxlumo | Islandia | 2.12.2020 |
| UE/1/20/1496 | Oxlumo | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/1/20/1487 | PHELINUN | Islandia | 3.12.2020 |
| UE/1/20/1487 | PHELINUN | Norwegia | 2.12.2020 |
| UE/1/20/1497 | Phesgo | Norwegia | 23.12.2020 |
| UE/1/20/1455 | Piqray | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/20/1455 | Piqray | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1455 | Piqray | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Islandia | 12.08.2020 |
| UE/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/2/20/254 | Prevexxion RN | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/2/20/254 | Prevexxion RN | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Islandia | 27.07.2020 |
| UE/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1463 | Qutavina | Islandia | 2.09.2020 |
| UE/1/20/1463 | Qutavina | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1463 | Qutavina | Norwegia | 7.09.2020 |
| UE/1/20/1452 | Reblozyl | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/20/1452 | Reblozyl | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/2/20/263 | Rexxolide | Norwegia | 16.12.2020 |
| UE/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Islandia | 1.12.2020 |
| UE/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Norwegia | 2.12.2020 |
| UE/1/20/1460 | Rozlytrek | Islandia | 12.08.2020 |
| UE/1/20/1460 | Rozlytrek | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1484 | Supemtek | Islandia | 1.12.2020 |
| UE/1/20/1484 | Supemtek | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/1/20/1492 | Tecartus | Norwegia | 30.12.2020 |
| UE/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Norwegia | 16.12.2020 |
| UE/2/20/257 | Tulinovet | Islandia | 21.09.2020 |
| UE/2/20/257 | Tulinovet | Norwegia | 8.12.2020 |
| UE/1/20/1459 | Veklury | Islandia | 3.07.2020 |
| EU1/20/1459 | Veklury | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1459 | Veklury | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/20/1481 | Vocabria | Norwegia | 30.12.2020 |
| UE/1/20/1457 | Xenleta | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/20/1457 | Xenleta | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1457 | Xenleta | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1444 | Zabdeno | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/20/1444 | Zabdeno | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1444 | Zabdeno | Norwegia | 14.07.2020 |
| UE/1/20/1456 | Zercepac | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/20/1456 | Zercepac | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1456 | Zercepac | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/1/20/1478 | ZYNRELEF | Islandia | 16.10.2020 |
| UE/1/20/1478 | Zynrelef | Norwegia | 1.10.2020 |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Islandia | 2.10.2020 |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/12/794 | ADCETRIS | Norwegia | 14.10.2020 |
| UE/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norwegia | 9.10.2020 |
| UE/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norwegia | 21.07.2020 |
| UE/1/15/1063 | Armisarte | Islandia | 25.08.2020 |
| UE/1/15/1063 | Armisarte | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1063 | Armisarte | Norwegia | 28.08.2020 |
| UE/1/17/1214 | Bavencio | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/1/17/1214 | Bavencio | Norwegia | 25.08.2020 |
| UE/1/15/1074 | Benepali | Islandia | 7.12.2020 |
| UE/1/15/1074 | Benepali | Norwegia | 26.11.2020 |
| UE/1/15/1073 | Briviact | Islandia | 19.10.2020 |
| UE/1/15/1073 | Briviact | Norwegia | 20.10.2020 |
| UE/2/15/183 | Canigen L4 | Islandia | 26.08.2020 |
| UE/1/15/1055 | CIAMBRA | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/15/1055 | Ciambra | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islandia | 13.10.2020 |
| UE/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norwegia | 1.10.2020 |
| UE/1/15/1048 | Cotellic | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/15/1048 | Cotellic | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/15/1036 | CRESEMBA | Islandia | 24.08.2020 |
| UE/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1036 | Cresemba | Norwegia | 28.08.2020 |
| UE/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islandia | 24.08.2020 |
| UE/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norwegia | 2.09.2020 |
| UE/1/15/1051 | Ebymect | Islandia | 3.09.2020 |
| UE/1/15/1051 | Ebymect | Norwegia | 7.09.2020 |
| UE/1/15/1052 | Edistride | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1052 | Edistride | Norwegia | 1.10.2020 |
| UE/1/15/1046 | Elocta | Islandia | 25.08.2020 |
| UE/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1058 | Entresto | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/15/1058 | Entresto | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/15/1069 | Episalvan | Islandia | 13.10.2020 |
| UE/1/15/1069 | Episalvan | Norwegia | 7.10.2020 |
| UE/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Norwegia | 8.10.2020 |
| UE/1/19/1392 | Ervebo | Islandia | 21.09.2020 |
| EU1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/19/1392 | Ervebo | Norwegia | 21.09.2020 |
| UE/1/15/1075 | Feraccru | Islandia | 10.12.2020 |
| UE/1/15/1075 | Feraccru | Norwegia | 3.12.2020 |
| UE/2/15/185 | Fortekor Plus | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/2/15/185 | Fortekor Plus | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/2/15/185 | Fortekor Plus | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1061 | Genvoya | Islandia | 2.10.2020 |
| UE/1/15/1061 | Genvoya | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/1/11/677 | Gilenya | Islandia | 27.11.2020 |
| UE/1/11/677 | Gilenya | Norwegia | 23.11.2020 |
| UE/1/15/1008 | Hetlioz | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/15/1008 | Hetlioz | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/1/15/1064 | Imlygic | Islandia | 7.12.2020 |
| UE/1/15/1064 | Imlygic | Norwegia | 23.11.2020 |
| UE/2/15/193 | Imrestor | Islandia | 16.10.2020 |
| UE/2/15/193 | Imrestor | Norwegia | 9.10.2020 |
| UE/1/15/1040 | Intuniv | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/15/1040 | Intuniv | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/11/676 | Jevtana | Norwegia | 22.12.2020 |
| UE/1/15/1076 | Kovaltry | Islandia | 13.10.2020 |
| UE/1/15/1076 | Kovaltry | Norwegia | 7.10.2020 |
| UE/1/15/1060 | Kyprolis | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/15/1060 | Kyprolis | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Islandia | 27.11.2020 |
| UE/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Norwegia | 24.11.2020 |
| UE/1/15/1078 | Natpar | Norwegia | 17.08.2020 |
| UE/1/16/1094 | Ninlaro | Islandia | 7.12.2020 |
| UE/2/15/186 | Novaquin | Islandia | 24.07.2020 |
| UE/2/15/186 | Novaquin | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1043 | Nucala | Islandia | 24.08.2020 |
| UE/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1043 | Nucala | Norwegia | 19.08.2020 |
| UE/1/15/1035 | Obizur | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/15/1035 | Obizur | Norwegia | 26.11.2020 |
| UE/1/15/1018 | Omidria | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1018 | Omidria | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1070 | Oncaspar | Islandia | 7.12.2020 |
| UE/1/15/1070 | Oncaspar | Norwegia | 26.11.2020 |
| UE/1/18/1345 | Ondexxya | Norwegia | 13.08.2020 |
| UE/1/15/1059 | Orkambi | Islandia | 7.12.2020 |
| UE/1/15/1059 | Orkambi | Norwegia | 23.11.2020 |
| UE/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Islandia | 6.11.2020 |
| EU1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norwegia | 9.10.2020 |
| UE/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islandia | 14.08.2020 |
| UE/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norwegia | 21.08.2020 |
| UE/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islandia | 26.08.2020 |
| UE/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islandia | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/19/1388 | Polivy | Norwegia | 17.12.2020 |
| UE/1/15/1056 | Praxbind | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1056 | Praxbind | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norwegia | 14.07.2020 |
| UE/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norwegia | 13.07.2020 |
| UE/1/10/618 | Prolia | Norwegia | 14.08.2020 |
| UE/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Norwegia | 26.11.2020 |
| UE/1/15/1062 | Ravicti | Islandia | 27.08.2020 |
| UE/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1062 | Ravicti | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/15/1020 | Raxone | Islandia | 14.08.2020 |
| UE/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1020 | Raxone | Norwegia | 19.08.2020 |
| UE/2/15/191 | Simparica | Islandia | 26.08.2020 |
| UE/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/2/15/191 | Simparica | Norwegia | 2.09.2020 |
| UE/1/15/1072 | Spectrila | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1072 | Spectrila | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Islandia | 21.09.2020 |
| UE/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norwegia | 29.09.2020 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/13/902 | Translarna | Norwegia | 20.08.2020 |
| UE/2/15/184 | UpCard | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/2/15/184 | Upcard | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/15/1083 | Uptravi | Norwegia | 21.12.2020 |
| UE/1/15/1079 | VAXELIS | Islandia | 13.10.2020 |
| UE/1/15/1079 | Vaxelis | Norwegia | 15.10.2020 |
| UE/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/2/15/188 | Vectormune ND | Norwegia | 29.07.2020 |
| UE/1/19/1385 | VITRAKVI | Islandia | 28.08.2020 |
| UE/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/19/1385 | VITRAKVI | Norwegia | 7.09.2020 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/10/646 | VPRIV | Islandia | 10.08.2020 |
| UE/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/10/646 | VPRIV | Norwegia | 10.08.2020 |
| UE/1/15/1042 | Zalviso | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1042 | Zalviso | Norwegia | 7.10.2020 |
| UE/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Norwegia | 15.12.2020 |
| UE/2/15/189 | Zycortal | Islandia | 27.08.2020 |
| UE/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/2//15/189 | Zycortal | Norwegia | 3.09.2020 |
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| UE/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norwegia | 30.11.2020 |
| UE/1/16/1116/002 | Epclusa | Islandia | 31.08.2020 |
| UE/1/16/1116/002 | Epclusa | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/14/958/003-005 | Harvoni | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/14/958 | Harvoni | Norwegia | 14.07.2020 |
| UE/1/16/1095/009 | IDELVION | Islandia | 27.08.2020 |
| UE/1/16/1095/009 | IDELVION | Norwegia | 3.09.2020 |
| UE/1/12/782/007 | Kalydeco | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/12/782 | Kalydeco | Norwegia | 25.11.2020 |
| UE/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | Islandia | 8.12.2020 |
| UE/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norwegia | 16.11.2020 |
| UE/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | Islandia | 15.10.2020 |
| UE/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norwegia | 30.09.2020 |
| UE/1/14/934 | Plegridy | Norwegia | 14.12.2020 |
| UE/1/15/1031/019-020 | Praluent | Islandia | 24.08.2020 |
| UE/1/13/894/003-005 | Sovaldi | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/13/894 | Sovaldi | Norwegia | 3.07.2020 |
| UE/1/06/359/007-018 | Suboxone | Islandia | 21.07.2020 |
| UE/1/06/359/007-018 | Suboxone | Norwegia | 17.07.2020 |
| UE/1/18/1306/002 | Symkevi | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/18/1306 | Symkevi | Norwegia | 25.11.2020 |
| UE/1/14/956/011-016 | Trulicity | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/14/956/011-016 | Trulicity | Norwegia | 2.12.2020 |
| UE/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Islandia | 3.12.2020 |
| UE/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Norwegia | 25.11.2020 |
| UE/1/14/943/005 | Velphoro | Islandia | 27.11.2020 |
| UE/1/14/943/005 | Velphoro | Norwegia | 23.11.2020 |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| UE/1/18/1269 | Alpivab | Islandia | 9.12.2020 |
| UE/1/18/1269 | Alpivab | Norwegia | 10.12.2020 |
| UE/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Islandia | 14.08.2020 |
| UE/1/18/1300 | Duzallo | Islandia | 11.08.2020 |
| UE/1/18/1300 | Duzallo | Norwegia | 10.09.2020 |
| UE/1/13/895 | Kolbam | Islandia | 20.07.2020 |
| UE/1/13/895 | Kolbam | Norwegia | 11.08.2020 |
| UE/1/00/149 | Panretin | Islandia | 13.11.2020 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Islandia | 24.08.2020 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/19/1401 | Qtrilmet | Norwegia | 8.10.2020 |
| UE/1/20/1463 | Qutavina | Islandia | 10.12.2020 |
| UE/1/20/1463 | Qutavina | Norwegia | 18.12.2020 |
| UE/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Islandia | 5.11.2020 |
| UE/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norwegia | 5.11.2020 |
| UE/1/07/388 | Sebivo | Islandia | 27.11.2020 |
| UE/1/07/388 | Sebivo | Norwegia | 23.11.2020 |
| UE/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islandia | 24.07.2020 |
| UE/1/12/752 | Vepacel | Islandia | 14.10.2020 |
| UE/1/12/752 | Vepacel | Norwegia | 8.10.2020 |
| UE/1/96/009 | Zerit | Islandia | 17.07.2020 |
| UE/1/96/009 | Zerit | Norwegia | 8.07.2020 |
| UE/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Islandia | 12.11.2020 |
| UE/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Norwegia | 11.11.2020 |
| UE/1/15/1080 | Zurampic | Islandia | 12.08.2020 |
| UE/1/15/1080 | Zurampic | Liechtenstein | 31.08.2020 |
| UE/1/15/1080 | Zurampic | Norwegia | 10.09.2020 |
ZAŁĄCZNIK VWykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| UE/1/12/750 | Esmya | Islandia | 26.08.2020 |
| UE/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | Islandia | 26.08.2020 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2021.324.16 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG. |
| Data aktu: | 2021-08-12 |
| Data ogłoszenia: | 2021-08-12 |