Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2021.324.16

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r.
(2021/C 324/10)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 19 marca 2021 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/20/1476 Adakveo Islandia 6.11.2020
UE/1/20/1476 Adakveo Norwegia 5.11.2020
UE/1/20/1458 Apixaban Accord Islandia 10.08.2020
UE/1/20/1458 Apixaban Accord Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1458 Apixaban Accord Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1469 Arikayce liposomal Norwegia 2.11.2020
UE/1/20/1469 Arikayce liposomal Islandia 5.11.2020
UE/1/20/1475 Arsenic trioxide medac Islandia 14.10.2020
UE/1/20/1475 Arsenic trioxide medac Norwegia 29.09.2020
UE/1/20/1454 Aybintio Islandia 25.08.2020
UE/120/1454 Aybintio Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1454 Aybintio Norwegia 25.08.2020
UE/1/20/1473 AYVAKYT Islandia 14.10.2020
UE/1/20/1473 Ayvakyt Norwegia 29.09.2020
UE/1/17/1214 Bavencio Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1474 Blenrep Islandia 14.09.2020
UE/1/20/1474 Blenrep Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1474 Blenrep Norwegia 2.09.2020
UE/1/19/1403 Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1448 Cabazitaxel Accord Islandia 3.09.2020
UE/1/20/1448 Cabazitaxel Accord Norwegia 28.10.2020
UE/1/20/1479 Calquence Islandia 10.11.2020
UE/1/20/1479 Calquence Norwegia 11.11.2020
UE/2/20/264 Circomax Myco Norwegia 16.12.2020
UE/1/20/1528 Comirnaty Islandia 21.12.2020
UE/1/20/1528 Comirnaty Norwegia 21.12.2020
UE/1/20/1451 Daurismo Islandia 20.07.2020
UE/1/20/1451 Daurismo Norwegia 3.07.2020
UE/1/20/1438 Enerzair Breezhaler Islandia 21.07.2020
UE/1/20/1438 Enezair Breezhaler Norwegia 14.07.2020
UE/2/20/262 Enteroporc Coli AC Norwegia 16.12.2020
UE/1/20/1472 Equidacent Islandia 14.10.2020
UE/1/20/1472 Equidacent Norwegia 29.09.2020
UE/1/20/1489 Exparel liposomal Islandia 3.12.2020
UE/1/20/1489 Exparel liposomal Norwegia 24.11.2020
UE/1/20/1477 Fampridine Accord Islandia 15.10.2020
UE/1/20/1477 Fampridine Accord Norwegia 1.10.2020
UE/1/20/1450 Fingolimod Accord Islandia 20.07.2020
UE/1/20/1450 Fingolimod Accord Norwegia 13.07.2020
UE/1/20/1465 Gencebok Islandia 25.08.2020
UE/1/20/1465 Gencebok Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1465 Gencebok Norwegia 2.09.2020
UE/1/20/1446 Hepcludex Islandia 12.08.2020
UE/1/20/1446 Hepcludex Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1446 Hepcludex Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1471 Idefirix Islandia 2.09.2020
UE/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1471 Idefirix Norwegia 8.09.2020
UE/2/20/258 Increxxa Islandia 21.09.2020
UE/2/20/256 Innovax-ND-ILT Islandia 16.10.2020
UE/1/20/1447 Insulin Aspart Sanofi Islandia 20.07.2020
UE/1/20/144 Insulin aspart Sanofi Norwegia 3.07.2020
UE/1/20/1480 Jyseleca Islandia 14.10.2020
UE/1/20/1480 Jyseleca Norwegia 30.09.2020
UE/1/20/1468 Kaftrio Islandia 25.08.2020
UE/1/20/1468 Kaftrio Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1468 Kaftrio Norwegia 3.09.2020
UE/1/20/1494 Leqvio Norwegia 15.12.2020
UE/2/20/261 Librela Islandia 13.11.2020
UE/1/20/1462 Livogiva Islandia 2.09.2020
UE/1/20/1462 Livogiva Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1462 Livogiva Norwegia 7.09.2020
UE/1/20/1483 MenQuadfi Islandia 2.12.2020
UE/1/20/1483 MenQuadfi Norwegia 30.11.2020
UE/1/20/1470 Methylthioninium chloride Cosmo Islandia 27.08.2020
UE/1/20/1470 Methylthioninium chloride Cosmo Norwegia 3.09.2020
UE/2/20/259 Mhyosphere PCV ID Islandia 14.10.2020
UE/2/19/247 Mirataz Norwegia 11.08.2020
UE/1/20/1445 Mvabea Islandia 21.07.2020
UE/1/20/1445 Mvabea Norwegia 13.07.2020
UE/2/20/265 Nobivac DP PLUS Norwegia 17.12.2020
UE/1/20/1424 Nustendi Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1486 Nyvepria Islandia 3.12.2020
UE/1/20/1486 Nyvepria Norwegia 24.11.2020
UE/1/20/1485 Obiltoxaximab SFL Islandia 8.12.2020
UE/1/20/1485 Obiltoxaximab SFL Norwegia 24.11.2020
UE/2/20/260 OvuGel Islandia 8.12.2020
UE/1/20/1496 Oxlumo Islandia 2.12.2020
UE/1/20/1496 Oxlumo Norwegia 24.11.2020
UE/1/20/1487 PHELINUN Islandia 3.12.2020
UE/1/20/1487 PHELINUN Norwegia 2.12.2020
UE/1/20/1497 Phesgo Norwegia 23.12.2020
UE/1/20/1455 Piqray Islandia 11.08.2020
UE/1/20/1455 Piqray Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1455 Piqray Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1437 Pretomanid FGK Islandia 12.08.2020
UE/1/20/1437 Pretomanid FGK Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1437 Pretomanid FGK Norwegia 10.08.2020
UE/2/20/254 Prevexxion RN Islandia 10.08.2020
UE/2/20/254 Prevexxion RN Norwegia 10.08.2020
UE/2/20/255 Prevexxion RN+HVT+IBD Islandia 27.07.2020
UE/2/20/255 Prevexxion RN+HVT+IBD Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1463 Qutavina Islandia 2.09.2020
UE/1/20/1463 Qutavina Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1463 Qutavina Norwegia 7.09.2020
UE/1/20/1452 Reblozyl Islandia 20.07.2020
UE/1/20/1452 Reblozyl Norwegia 3.07.2020
UE/2/20/263 Rexxolide Norwegia 16.12.2020
UE/1/20/1488 Rivaroxaban Accord Islandia 1.12.2020
UE/1/20/1488 Rivaroxaban Accord Norwegia 2.12.2020
UE/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 12.08.2020
UE/1/20/1460 Rozlytrek Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1484 Supemtek Islandia 1.12.2020
UE/1/20/1484 Supemtek Norwegia 24.11.2020
UE/1/20/1492 Tecartus Norwegia 30.12.2020
UE/1/20/1498 TRIXEO AEROSPHERE Norwegia 16.12.2020
UE/2/20/257 Tulinovet Islandia 21.09.2020
UE/2/20/257 Tulinovet Norwegia 8.12.2020
UE/1/20/1459 Veklury Islandia 3.07.2020
EU1/20/1459 Veklury Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1459 Veklury Norwegia 3.07.2020
UE/1/20/1481 Vocabria Norwegia 30.12.2020
UE/1/20/1457 Xenleta Islandia 11.08.2020
UE/1/20/1457 Xenleta Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1457 Xenleta Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1444 Zabdeno Islandia 21.07.2020
UE/1/20/1444 Zabdeno Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1444 Zabdeno Norwegia 14.07.2020
UE/1/20/1456 Zercepac Islandia 11.08.2020
UE/1/20/1456 Zercepac Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1456 Zercepac Norwegia 10.08.2020
UE/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Islandia 21.07.2020
UE/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Norwegia 13.07.2020
UE/1/20/1478 ZYNRELEF Islandia 16.10.2020
UE/1/20/1478 Zynrelef Norwegia 1.10.2020

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/12/794 ADCETRIS Islandia 2.10.2020
UE/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/12/794 ADCETRIS Norwegia 14.10.2020
UE/1/15/1045 Aripiprazole Accord Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1045 Aripiprazole Accord Norwegia 9.10.2020
UE/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Islandia 20.07.2020
UE/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Norwegia 21.07.2020
UE/1/15/1063 Armisarte Islandia 25.08.2020
UE/1/15/1063 Armisarte Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1063 Armisarte Norwegia 28.08.2020
UE/1/17/1214 Bavencio Islandia 10.08.2020
UE/1/17/1214 Bavencio Norwegia 25.08.2020
UE/1/15/1074 Benepali Islandia 7.12.2020
UE/1/15/1074 Benepali Norwegia 26.11.2020
UE/1/15/1073 Briviact Islandia 19.10.2020
UE/1/15/1073 Briviact Norwegia 20.10.2020
UE/2/15/183 Canigen L4 Islandia 26.08.2020
UE/1/15/1055 CIAMBRA Islandia 11.08.2020
UE/1/15/1055 Ciambra Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Islandia 13.10.2020
UE/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Norwegia 1.10.2020
UE/1/15/1048 Cotellic Islandia 17.07.2020
UE/1/15/1048 Cotellic Norwegia 3.07.2020
UE/1/15/1036 CRESEMBA Islandia 24.08.2020
UE/1/15/1036 Cresemba Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1036 Cresemba Norwegia 28.08.2020
UE/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Islandia 24.08.2020
UE/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Norwegia 2.09.2020
UE/1/15/1051 Ebymect Islandia 3.09.2020
UE/1/15/1051 Ebymect Norwegia 7.09.2020
UE/1/15/1052 Edistride Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1052 Edistride Norwegia 1.10.2020
UE/1/15/1046 Elocta Islandia 25.08.2020
UE/1/15/1046 Elocta Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1058 Entresto Islandia 20.07.2020
UE/1/15/1058 Entresto Norwegia 3.07.2020
UE/1/15/1069 Episalvan Islandia 13.10.2020
UE/1/15/1069 Episalvan Norwegia 7.10.2020
UE/1/15/1065 Eptifibatide Accord Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1065 Eptifibatide Accord Norwegia 8.10.2020
UE/1/19/1392 Ervebo Islandia 21.09.2020
EU1/19/1392 Ervebo Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/19/1392 Ervebo Norwegia 21.09.2020
UE/1/15/1075 Feraccru Islandia 10.12.2020
UE/1/15/1075 Feraccru Norwegia 3.12.2020
UE/2/15/185 Fortekor Plus Islandia 10.08.2020
UE/2/15/185 Fortekor Plus Liechtenstein 31.08.2020
UE/2/15/185 Fortekor Plus Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1061 Genvoya Islandia 2.10.2020
UE/1/15/1061 Genvoya Norwegia 29.09.2020
UE/1/11/677 Gilenya Islandia 27.11.2020
UE/1/11/677 Gilenya Norwegia 23.11.2020
UE/1/15/1008 Hetlioz Islandia 20.07.2020
UE/1/15/1008 Hetlioz Norwegia 13.07.2020
UE/1/15/1064 Imlygic Islandia 7.12.2020
UE/1/15/1064 Imlygic Norwegia 23.11.2020
UE/2/15/193 Imrestor Islandia 16.10.2020
UE/2/15/193 Imrestor Norwegia 9.10.2020
UE/1/15/1040 Intuniv Islandia 17.07.2020
UE/1/15/1040 Intuniv Norwegia 3.07.2020
UE/1/11/676 Jevtana Norwegia 22.12.2020
UE/1/15/1076 Kovaltry Islandia 13.10.2020
UE/1/15/1076 Kovaltry Norwegia 7.10.2020
UE/1/15/1060 Kyprolis Islandia 17.07.2020
UE/1/15/1060 Kyprolis Norwegia 3.07.2020
UE/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Islandia 27.11.2020
UE/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Norwegia 24.11.2020
UE/1/15/1078 Natpar Norwegia 17.08.2020
UE/1/16/1094 Ninlaro Islandia 7.12.2020
UE/2/15/186 Novaquin Islandia 24.07.2020
UE/2/15/186 Novaquin Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1043 Nucala Islandia 24.08.2020
UE/1/15/1043 Nucala Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1043 Nucala Norwegia 19.08.2020
UE/1/15/1035 Obizur Islandia 9.12.2020
UE/1/15/1035 Obizur Norwegia 26.11.2020
UE/1/15/1018 Omidria Islandia 10.08.2020
UE/1/15/1018 Omidria Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1018 Omidria Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1070 Oncaspar Islandia 7.12.2020
UE/1/15/1070 Oncaspar Norwegia 26.11.2020
UE/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 13.08.2020
UE/1/15/1059 Orkambi Islandia 7.12.2020
UE/1/15/1059 Orkambi Norwegia 23.11.2020
UE/1/15/1071 Pemetrexed Accord Islandia 6.11.2020
EU1/15/1071 Pemetrexed Accord Norwegia 9.10.2020
UE/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Islandia 14.08.2020
UE/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Norwegia 21.08.2020
UE/1/15/1038 Pemetrexed medac Islandia 26.08.2020
UE/1/15/1038 Pemetrexed medac Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1038 Pemetrexed medac Norwegia 3.09.2020
UE/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Islandia 31.08.2020
UE/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Norwegia 3.09.2020
UE/1/19/1388 Polivy Norwegia 17.12.2020
UE/1/15/1056 Praxbind Islandia 11.08.2020
UE/1/15/1056 Praxbind Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1056 Praxbind Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1027 Pregabalin Accord Islandia 20.07.2020
UE/1/15/1027 Pregabalin Accord Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1027 Pregabalin Accord Norwegia 14.07.2020
UE/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Islandia 17.07.2020
UE/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Norwegia 13.07.2020
UE/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Islandia 17.07.2020
UE/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Norwegia 13.07.2020
UE/1/10/618 Prolia Norwegia 14.08.2020
UE/1/16/1090 Rasagiline Mylan Islandia 9.12.2020
UE/1/16/1090 Rasagiline Mylan Norwegia 26.11.2020
UE/1/15/1062 Ravicti Islandia 27.08.2020
UE/1/15/1062 Ravicti Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1062 Ravicti Norwegia 3.09.2020
UE/1/15/1020 Raxone Islandia 14.08.2020
UE/1/15/1020 Raxone Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1020 Raxone Norwegia 19.08.2020
UE/2/15/191 Simparica Islandia 26.08.2020
UE/2/15/191 Simparica Liechtenstein 31.08.2020
UE/2/15/191 Simparica Norwegia 2.09.2020
UE/1/15/1072 Spectrila Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1072 Spectrila Norwegia 29.09.2020
UE/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Islandia 21.09.2020
UE/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Liechtenstein 31.08.2020
UE/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Norwegia 29.09.2020
UE/1/13/902 Translarna Islandia 11.08.2020
UE/1/13/902 Translarna Norwegia 20.08.2020
UE/2/15/184 UpCard Islandia 17.07.2020
UE/2/15/184 Upcard Norwegia 3.07.2020
UE/1/15/1083 Uptravi Norwegia 21.12.2020
UE/1/15/1079 VAXELIS Islandia 13.10.2020
UE/1/15/1079 Vaxelis Norwegia 15.10.2020
UE/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein 31.08.2020
UE/2/15/188 Vectormune ND Norwegia 29.07.2020
UE/1/19/1385 VITRAKVI Islandia 28.08.2020
UE/1/19/1385 VITRAKVI Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/19/1385 VITRAKVI Norwegia 7.09.2020
UE/1/11/710 Votubia Islandia 10.08.2020
UE/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/11/710 Votubia Norwegia 10.08.2020
UE/1/10/646 VPRIV Islandia 10.08.2020
UE/1/10/646 VPRIV Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/10/646 VPRIV Norwegia 10.08.2020
UE/1/15/1042 Zalviso Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1042 Zalviso Norwegia 7.10.2020
UE/1/16/1093 Zonisamide Mylan Norwegia 15.12.2020
UE/2/15/189 Zycortal Islandia 27.08.2020
UE/2/15/189 Zycortal Liechtenstein 31.08.2020
UE/2//15/189 Zycortal Norwegia 3.09.2020

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/14/980/008-011 Cosentyx Islandia 9.12.2020
UE/1/14/980/008-011 Cosentyx Norwegia 30.11.2020
UE/1/16/1116/002 Epclusa Islandia 31.08.2020
UE/1/16/1116/002 Epclusa Norwegia 3.09.2020
UE/1/14/958/003-005 Harvoni Islandia 21.07.2020
UE/1/14/958 Harvoni Norwegia 14.07.2020
UE/1/16/1095/009 IDELVION Islandia 27.08.2020
UE/1/16/1095/009 IDELVION Norwegia 3.09.2020
UE/1/12/782/007 Kalydeco Islandia 9.12.2020
UE/1/12/782 Kalydeco Norwegia 25.11.2020
UE/1/15/1071/004-007 Pemetrexed Accord Islandia 8.12.2020
UE/1/15/1071 Pemetrexed Accord Norwegia 16.11.2020
UE/1/15/1057/004-006 Pemetrexed Hospira Islandia 15.10.2020
UE/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Norwegia 30.09.2020
UE/1/14/934 Plegridy Norwegia 14.12.2020
UE/1/15/1031/019-020 Praluent Islandia 24.08.2020
UE/1/13/894/003-005 Sovaldi Islandia 20.07.2020
UE/1/13/894 Sovaldi Norwegia 3.07.2020
UE/1/06/359/007-018 Suboxone Islandia 21.07.2020
UE/1/06/359/007-018 Suboxone Norwegia 17.07.2020
UE/1/18/1306/002 Symkevi Islandia 9.12.2020
UE/1/18/1306 Symkevi Norwegia 25.11.2020
UE/1/14/956/011-016 Trulicity Islandia 9.12.2020
UE/1/14/956/011-016 Trulicity Norwegia 2.12.2020
UE/1/19/1371/002-003 Ultomiris Islandia 3.12.2020
UE/1/19/1371/002-003 Ultomiris Norwegia 25.11.2020
UE/1/14/943/005 Velphoro Islandia 27.11.2020
UE/1/14/943/005 Velphoro Norwegia 23.11.2020

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
UE/1/18/1269 Alpivab Islandia 9.12.2020
UE/1/18/1269 Alpivab Norwegia 10.12.2020
UE/1/10/623 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Islandia 14.08.2020
UE/1/18/1300 Duzallo Islandia 11.08.2020
UE/1/18/1300 Duzallo Norwegia 10.09.2020
UE/1/13/895 Kolbam Islandia 20.07.2020
UE/1/13/895 Kolbam Norwegia 11.08.2020
UE/1/00/149 Panretin Islandia 13.11.2020
UE/1/19/1401 Qtrilmet Islandia 24.08.2020
UE/1/19/1401 Qtrilmet Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/19/1401 Qtrilmet Norwegia 8.10.2020
UE/1/20/1463 Qutavina Islandia 10.12.2020
UE/1/20/1463 Qutavina Norwegia 18.12.2020
UE/1/10/634 Ribavirin Mylan Islandia 5.11.2020
UE/1/10/634 Ribavirin Mylan Norwegia 5.11.2020
UE/1/07/388 Sebivo Islandia 27.11.2020
UE/1/07/388 Sebivo Norwegia 23.11.2020
UE/2/09/099 Suvaxyn PCV Islandia 24.07.2020
UE/1/12/752 Vepacel Islandia 14.10.2020
UE/1/12/752 Vepacel Norwegia 8.10.2020
UE/1/96/009 Zerit Islandia 17.07.2020
UE/1/96/009 Zerit Norwegia 8.07.2020
UE/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islandia 12.11.2020
UE/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Norwegia 11.11.2020
UE/1/15/1080 Zurampic Islandia 12.08.2020
UE/1/15/1080 Zurampic Liechtenstein 31.08.2020
UE/1/15/1080 Zurampic Norwegia 10.09.2020

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2020 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
UE/1/12/750 Esmya Islandia 26.08.2020
UE/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 Islandia 26.08.2020

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2021.324.16
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2020 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG.
Data aktu: 12/08/2021
Data ogłoszenia: 12/08/2021