Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2018.205.7

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2017 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2017 r.

(2018/C 205/05)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

(Dz.U.UE C z dnia 14 czerwca 2018 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 grudnia 2017 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/11/699 Fampyra (zmiana na bezwarunkowe pozwolenie) Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/771 Zoledronsäure Teva Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/15/1049 Cystadrops Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/15/1049 Cystadrops Norwegia 27.1.2017
EU/1/15/1049 CYSTADROPS Islandia 30.1.2017
EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 10.5.2017
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 15.5.2017
EU/1/16/1086 TAGRISSO (zmiana na bezwarunkowe pozwolenie) Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1110 kwas chenodeoksycholowy Leadiant Norwegia 20.4.2017
EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Islandia 9.5.2017
EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Norwegia 16.1.2017
EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Islandia 5.1.2017
EU/1/16/1139 OCALIVA Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Norwegia 16.1.2017
EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Islandia 11.1.2017
EU/1/16/1150 Rekovelle Norwegia 6.1.2017
EU/1/16/1150 REKOVELLE Islandia 4.1.2017
EU/1/16/1152 Roteas Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1152 Roteas Norwegia 10.5.2017
EU/1/16/1152 Roteas Islandia 10.5.2017
EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Norwegia 24.1.2017
EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Islandia 13.1.2017
EU/1/16/1154 Vemlidy Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1154 Vemlidy Norwegia 1.2.2017
EU/1/16/1154 Vemlidy Islandia 13.1.2017
EU/1/16/1156 ZINPLAVA Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1156 ZINPLAVA Norwegia 26.1.2017
EU/1/16/1156 Zinplava Islandia 24.1.2017
EU/1/16/1157 Suliqua Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1157 Suliqua Norwegia 25.1.2017
EU/1/16/1157 Suliqua Islandia 24.1.2017
EU/1/16/1158 AFSTYLA Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1158 AFSTYLA Norwegia 11.1.2017
EU/1/16/1158 Afstyla Islandia 11.1.2017
EU/1/16/1159 Terrosa Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1159 Terrosa Norwegia 11.1.2017
EU/1/16/1159 Terrosa Islandia 11.1.2017
EU/1/16/1160 Fiasp Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1160 Fiasp Norwegia 25.1.2017
EU/1/16/1160 Fiasp Islandia 23.1.2017
EU/1/16/1161 Movymia Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1161 Movymia Norwegia 26.1.2017
EU/1/16/1161 Movymia Islandia 24.1.2017
EU/1/16/1162 Lusduna Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1162 Lusduna Norwegia 19.1.2017
EU/1/16/1162 Lusduna Islandia 12.1.2017
EU/1/16/1163 SOLYMBIC Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1163 SOLYMBIC Norwegia 6.4.2017
EU/1/16/1163 Solymbic Islandia 6.4.2017
EU/1/16/1164 AMGEVITA Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1164 AMGEVITA Norwegia 6.4.2017
EU/1/16/1164 Amgevita Islandia 6.4.2017
EU/1/16/1165 LIFMIOR Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1165 LIFMIOR Norwegia 21.2.2017
EU/1/16/1165 Lifmior Islandia 21.2.2017
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Norwegia 13.3.2017
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Islandia 14.3.2017
EU/1/16/1167 Truxima Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1167 Truxima Norwegia 28.2.2017
EU/1/16/1167 Truxima Islandia 15.3.2017
EU/1/16/1168 Vihuma Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1168 Vihuma Norwegia 17.3.2017
EU/1/16/1168 Vihuma Islandia 10.3.2017
EU/1/16/1169 Alecensa Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1169 Alecensa Norwegia 7.3.2017
EU/1/16/1169 Alecensa Islandia 15.3.2017
EU/1/16/1170 Olumiant Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/16/1170 Olumiant Norwegia 22.2.2017
EU/1/16/1170 OLUMIANT Islandia 21.2.2017
EU/1/16/1171 Ledaga Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1171 Ledaga Norwegia 15.3.2017
EU/1/16/1171 LEDAGA Islandia 14.3.2017
EU/1/17/1172 Jylamvo Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1172 Jylamvo Norwegia 4.4.2017
EU/1/17/1172 Jylamvo Islandia 26.4.2017
EU/1/17/1174 Rolufta Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1174 Rolufta Norwegia 7.4.2017
EU/1/17/1174 Rolufta Islandia 24.3.2017
EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Norwegia 18.4.2017
EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Islandia 7.4.2017
EU/1/17/1176 Yargesa Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1176 Yargesa Norwegia 7.4.2017
EU/1/17/1176 Yargesa Islandia 7.4.2017
EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Norwegia 18.4.2017
EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Islandia 6.4.2017
EU/1/17/1178 Xeljanz Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1178 Xeljanz Norwegia 6.4.2017
EU/1/17/1178 XELJANZ Islandia 6.4.2017
EU/1/17/1180 Varuby Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/17/1180 Varuby Norwegia 10.5.2017
EU/1/17/1180 Varuby Islandia 10.5.2017
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Norwegia 22.5.2017
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. Islandia 12.5.2017
EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Norwegia 9.5.2017
EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Islandia 12.5.2017
EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Ltd. Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1184 Riximyo Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1184 Riximyo Norwegia 26.6.2017
EU/1/17/1185 Rixathon Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1185 Rixathon Norwegia 23.6.2017
EU/1/17/1186 Axumin Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1186 Axumin Norwegia 31.5.2017
EU/1/17/1186 Axumin Islandia 21.6.2017
EU/1/17/1187 Trumenba Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1187 Trumenba Norwegia 9.6.2017
EU/1/17/1187 Trumenba Islandia 21.6.2017
EU/1/17/1188 Spinraza Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1188 Spinraza Norwegia 8.6.2017
EU/1/17/1188 Spinraza Islandia 30.6.2017
EU/1/17/1189 Elmiron Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1189 Elmiron Norwegia 20.6.2017
EU/1/17/1189 Elmiron Islandia 30.6.2017
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Norwegia 12.6.2017
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Islandia 7.6.2017
EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Norwegia 12.5.2017
EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Islandia 23.5.2017
EU/1/17/1192 Brineura Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1192 Brineura Norwegia 6.6.2017
EU/1/17/1192 Brineura Islandia 30.6.2017
EU/1/17/1193 Refixia Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1193 Refixia Norwegia 22.6.2017
EU/1/17/1193 Refixia Islandia 30.6.2017
EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Norwegia 26.6.2017
EU/1/17/1195 Erelzi Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1196 Kevzara Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1201 Skilarence Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/17/1202 Ucedane Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/16/200 Cepedex Norwegia 4.1.2017
EU/2/16/201 Halagon Norwegia 4.1.2017
EU/2/16/201 Halagon Islandia 4.1.2017
EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Liechtenstein 28.2.2017
EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Norwegia 21.2.2017
EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Islandia 9.3.2017
EU/2/16/203 VarroMed Liechtenstein 28.2.2017
EU/2/16/203 VarroMed Norwegia 21.2.2017
EU/2/16/203 VarroMed Islandia 15.2.2017
EU/2/16/204 Stronghold Plus Liechtenstein 28.2.2017
EU/2/16/204 Stronghold Plus Norwegia 27.2.2017
EU/2/16/204 Stronghold Plus Islandia 15.2.2017
EU/2/17/205 CYTOPOINT Liechtenstein 30.4.2017
EU/2/17/205 CYTOPOINT Norwegia 23.5.2017
EU/2/17/205 CYTOPOINT Islandia 12.5.2017
EU/2/17/206 Credelio Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/17/206 Credelio Norwegia 23.5.2017
EU/2/17/206 Credelio Islandia 12.5.2017
EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Norwegia 18.5.2017
EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Islandia 12.5.2017
EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Norwegia 8.6.2017
EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Islandia 13.6.2017
EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Norwegia 2.6.2017
EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Islandia 13.6.2017
EU/2/17/210 Zeleris Norwegia 7.6.2017
EU/2/17/210 Zeleris Islandia 19.5.2017

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/02/226 InductosOs Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/06/362 Byetta Norwegia 24.1.2017
EU/1/06/364 Adrovance Norwegia 28.3.2017
EU/1/06/365 Elaprase Norwegia 23.1.2016
EU/1/06/366 Tandemact Norwegia 27.1.2017
EU/1/07/388 Sebivo Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/07/388 Sebivo Norwegia 16.1.2017
EU/1/07/388 Sebivo Islandia 5.1.2017
EU/1/07/391 Revlimid Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/07/391 Revlimid Norwegia 23.2.2017
EU/1/07/391 Revlimid Islandia 21.2.2017
EU/1/07/396 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/07/396 Pergoveris Norwegia 23.5.2017
EU/1/07/396 Pergoveris Islandia 23.5.2017
EU/1/07/397 Siklos Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/07/397 Siklos Norwegia 5.5.2017
EU/1/07/397 Siklos Islandia 11.5.2017
EU/1/07/403 Atriance Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/07/403 Atriance Norwegia 26.6.2017
EU/1/07/404 Flebogamma DIF Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/07/404 Flebogamma DIF Norwegia 10.5.2017
EU/1/07/404 Flebogamma DIF Islandia 11.5.2017
EU/1/07/405 Rasilez Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/07/405 Rasilez Norwegia 12.6.2017
EU/1/07/405 Rasilez Islandia 6.6.2017
EU/1/11/699 Fampyra Norwegia 20.6.2017
EU/1/11/699 Fampyra Islandia 6.6.2017
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 2.3.2017
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 24.2.2017
EU/1/12/752 Vepacel Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/752 Vepacel Norwegia 19.1.2017
EU/1/12/752 Vepacel Islandia 12.1.2017
EU/1/12/757 Pioglitazon Teva Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Norwegia 21.3.2017
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Islandia 10.3.2017
EU/1/12/758 Pioglitazon Teva Pharma Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Norwegia 17.3.2017
EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Islandia 10.3.2017
EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Norwegia 4.1.2017
EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Islandia 4.1.2017
EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/760 Bronchitol Norwegia 23.1.2017
EU/1/12/760 Bronchitol Islandia 23.1.2017
EU/1/12/761 Capecitabin Teva Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/761 Capecitabine Teva Norwegia 25.1.2017
EU/1/12/761 Capecitabine Teva Islandia 23.1.2017
EU/1/12/762 Capecitabin Accord Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/762 Capecitabine Accord Norwegia 25.1.2017
EU/1/12/762 Capecitabine Accord Islandia 23.1.2017
EU/1/12/763 Ecansya Islandia 4.1.2017
EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 29.3.2017
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 6.4.2017
EU/1/12/766 SANCUSO Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/766 SANCUSO Norwegia 23.1.2017
EU/1/12/766 Sancuso Islandia 13.1.2017
EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/767 Nimenrix Norwegia 14.3.2017
EU/1/12/767 Nimenrix Islandia 14.3.2017
EU/1/12/768 Riluzol Zentiva Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Norwegia 24.1.2017
EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Islandia 13.1.2017
EU/1/12/769 Docetaxel Accord Norwegia 3.3.2017
EU/1/12/769 Docetaxel Accord Islandia 10.3.2017
EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Norwegia 3.3.2017
EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Islandia 10.3.2017
EU/1/12/771 Zoledronic acid Teva Norwegia 20.6.2017
EU/1/12/771 Zoledronic Acid Teva Islandia 6.6.2017
EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Norwegia 20.6.2017
EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Islandia 6.6.2017
EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/773 Jakavi Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/773 Jakavi Norwegia 12.5.2017
EU/1/12/773 Jakavi Islandia 11.5.2017
EU/1/12/775 NovoThirteen Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/775 NovoThirteen Norwegia 15.6.2017
EU/1/12/775 NovoThirteen Islandia 7.6.2017
EU/1/12/776 Fycompa Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/776 Fycompa Norwegia 18.4.2017
EU/1/12/776 Fycompa Islandia 24.4.2017
EU/1/12/777 Inlyta Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/777 Inlyta Norwegia 14.6.2017
EU/1/12/777 Inlyta Islandia 8.6.2017
EU/1/12/778 Eklira Genuair Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/778 Eklira Genuair Norwegia 10.5.2017
EU/1/12/778 Eklira Genuair Islandia 10.5.2017
EU/1/12/779 Zoledronic acid medac Islandia 18.5.2017
EU/1/12/779 Zoledronsäure medac Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/779 Zoledronsyre medac Norwegia 22.5.2017
EU/1/12/780 Jentadueto Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/780 Jentadueto Norwegia 6.4.2017
EU/1/12/780 Jentadueto Islandia 6.4.2017
EU/1/12/781 Bretaris Genuair Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/781 Bretaris Genuair Norwegia 10.5.2017
EU/1/12/781 Bretaris Genuair Islandia 10.5.2017
EU/1/12/782 Kalydeco Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/782 Kalydeco Norwegia 19.5.2017
EU/1/12/782 Kalydeco Islandia 11.5.2017
EU/1/12/783 Zyclara Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/12/783 Zyclara Norwegia 6.4.2017
EU/1/12/783 Zyclara Islandia 7.4.2017
EU/1/12/785 Zinforo Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/785 Zinforo Norwegia 19.5.2017
EU/1/12/785 Zinforo Islandia 11.5.2017
EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Norwegia 26.6.2017
EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Islandia 7.6.2017
EU/1/12/786 Zoledronsäure Mylan Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/787 Revestive Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/792 Dacogen Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/792 Dacogen Norwegia 1.6.2017
EU/1/12/792 Dacogen Islandia 6.6.2017
EU/1/12/802 Capecitabin medac Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/12/802 Capecitabine medac Norwegia 26.6.2017
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 5.4.2017
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 7.4.2017
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 14.3.2017
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 14.3.2017
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 23.1.2017
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 11.5.2017
EU/1/13/901 SIRTURO Islandia 6.1.2017
EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/13/902 Translarna Norwegia 1.2.2017
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 4.1.2017
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 4.1.2017
EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/15/999 Zykadia Norwegia 30.5.2017
EU/1/15/999 Zykadia Islandia 21.4.2017
EU/1/16/1086 Tagrisso Norwegia 2.1.2017
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Islandia 10.5.2017
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1089 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune Norwegia 29.6.2017
EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/16/1101 Darzalex Norwegia 12.5.2017
EU/1/16/1101 Darzalex Islandia 11.5.2017
EU/2/07/072 Suprelorin Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/07/072 Suprelorin Norwegia 2.6.2017
EU/2/07/072 Suprelorin Islandia 23.5.2017
EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Islandia 4.1.2017
EU/2/12/139 Zulvac 1 + 8 Bovis Norwegia 3.1.2017
EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/12/140 Poulvac E. Coli Islandia 23.5.2017
EU/2/12/140 Poulvac E.coli Norwegia 23.5.2017
EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Liechtenstein 30.4.2017
EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Norwegia 28.4.2017
EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Islandia 10.4.2017
EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein 30.6.2017
EU/2/12/142 Cardalis Norwegia 28.6.2017
EU/2/12/143 Nobivac L4 Norwegia 20.3.2017
EU/2/12/143 Nobivac L4 Liechtenstein 30.4.2017
EU/2/12/143 Nobivac L4 Islandia 24.3.2017

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/03/256/020 Humira Norwegia 6.4.2017
EU/1/03/256/020 Humira Islandia 10.4.2017
EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Norwegia 8.5.2017
EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Islandia 23.5.2017
EU/1/09/514/021-023 Zebinix Islandia 4.1.2017
EU/1/09/514/024 Zebinix Norwegia 4.1.2017
EU/1/09/564/004 Ilaris Norwegia 7.3.2017
EU/1/09/564/004 Ilaris Islandia 14.3.2017
EU/1/10/641/002 Ruconest Norwegia 26.1.2017
EU/1/10/641/002 Ruconest Islandia 30.1.2017
EU/1/10/655/012-014 Brilique Norwegia 18.5.2017
EU/1/10/655/012-014 Brilique Islandia 6.6.2017
EU/1/11/667/005-011 Esbriet Norwegia 9.5.2017
EU/1/11/667/005-011 Esbriet Islandia 11.5.2017
EU/1/13/860/003 Nexium Control Norwegia 23.6.2017
EU/1/13/892/003-006 Tivicay Norwegia 2.3.2017
EU/1/13/892/003-006 Tivicay Islandia 13.3.2017
EU/1/15/1016/006-007 Repatha Norwegia 17.2.2017
EU/1/15/1016/006-007 Repatha Islandia 24.2.2017
EU/1/15/1074/005 Benepali Norwegia 31.5.2017
EU/1/15/1074/005 Benepali Islandia 7.6.2017
EU/1/97/047/009 BeneFIX Norwegia 22.3.2017
EU/1/97/047/009 BeneFIX Islandia 7.4.2017
EU/2/04/042/015-018 Novem Islandia 6.6.2017
EU/2/08/083/006-009 EQUIOXX Norwegia 9.2.2017
EU/2/08/083/006-009 Equioxx Islandia 15.2.2017

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/00/137 Avandia Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/03/258 Avandamet Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/06/373 Imprida Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/06/373 Imprida Norwegia 19.4.2017
EU/1/06/373 Imprida Islandia 21.4.2017
EU/1/07/385 Focetria Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/08/500 Fablyn Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/09/512 Removab Norwegia 23.6.2017
EU/1/09/512 Removab Islandia 12.6.2017
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Norwegia 9.2.2017
EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Islandia 3.2.2017
EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017
EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Norwegia 28.6.2017
EU/1/10/657 Prepandemic Influenza Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/11/720 Incivo Islandia 3.2.2017
EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norwegia 19.1.2017
EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islandia 5.1.2017
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 28.2.2017
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norwegia 19.1.2017
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islandia 13.1.2017
EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norwegia 19.1.2017
EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islandia 5.1.2017
EU/1/15/1022 Unituxin Norwegia 19.4.2017
EU/1/15/1022 Unituxin Islandia 6.4.2017
EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein 30.4.2017
EU/1/15/995 DUTREBIS Norwegia 9.5.2017
EU/1/15/995 DUTREBIS Islandia 11.5.2017
EU/2/11/127 RECUVYRA Islandia 3.2.2017

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2017 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2018.205.7
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2017 r.
Data aktu: 14/06/2018
Data ogłoszenia: 14/06/2018