Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2017 r. do dnia 30 września 2017 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2017 r. do dnia 30 września 2017 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2017/C 367/01)

(Dz.U.UE C z dnia 27 października 2017 r.)

-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja

anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji
5.9.2017 Cuprior Trietylenotetraamina gmp-orphan SA

Pepiniere Paris Sante Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199 Tabletki A16AX12 7.9.2017
5.9.2017 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Efawirenz/emtrycytabina/tenofowir dizoproksyl Mylan S.A.S.

117 Allee des Pares, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1222 Tabletka powlekana J05AR06 7.9.2017
18.9.2017 Bavencio awelumab Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London El4 9TP, United Kingdom

EU/1/17/1214 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pending 20.9.2017
18.9.2017 Entecavir Mylan entekawir Mylan S.A.S.

117 Allee des Pares, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1227 Tabletka powlekana J05AF10 20.9.2017
18.9.2017 Lacosamide Accord lakozamid Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HAI 4HF, United Kingdom

EU/1/17/1230 Tabletka powlekana N03AX18 20.9.2017
18.9.2017 Rydapt Midostauryna Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GUI 6 7SR, United

Kingdom

EU/1/17/1218 Kapsułka, elastyczna L01XE39 20.9.2017
18.9.2017 Xermelo telotristat Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt,

France

EU/1/17/1224 Tabletka powlekana Pending 20.9.2017
21.9.2017 Symtuza darunawir/kobicystat/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie EU/1/17/1225 Tabletka powlekana Pending 25.9.2017
21.9.2017 Tecentriq atezolizumab Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7

1TW, United Kingdom

EU/1/17/1220 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pending 25.9.2017
26.9.2017 Dupixent dupilumab Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boetie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1229 Roztwór do wstrzykiwań Pending 28.9.2017
26.9.2017 Entecavir Accord entekawir Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HAI 4HF, United Kingdom

EU/1/17/1211 Tabletka powlekana J05AF10 28.9.2017
26.9.2017 Lutathera lutetu oksodotreotydu (177Lu) Advanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, F-01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/1226 Roztwór do infuzji V10XX04 28.9.2017
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
5.9.2017 Humira AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256 7.9.2017
5.9.2017 Olazax Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. EU/1/09/597 7.9.2017
5.9.2017 Thorinane Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077XX Amsterdam, Nederland EU/1/16/1131 7.9.2017
7.9.2017 Binocrit Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/07/410 11.9.2017
7.9.2017 Epoetin alfa Hexal Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/07/411 11.9.2017
7.9.2017 Fexeric Keryx Biopharma UK Ltd.

Riverbank House, 2 Swan Lane, London, EC4R

3TT, United Kingdom

EU/1/15/1039 11.9.2017
7.9.2017 Intanza Sanofi Pasteur Europe

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505 11.9.2017
7.9.2017 Taltz Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/15/1085 11.9.2017
11.9.2017 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152 13.9.2017
11.9.2017 Januvia Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11

9BU, United Kingdom

EU/1/07/383 13.9.2017
11.9.2017 Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom EU/1/15/1000 13.9.2017
11.9.2017 Methylthioninium chloride Proveblue Provepharm S.A.S.

22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682 14.9.2017
11.9.2017 Neparvis Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/16/1103 13.9.2017
11.9.2017 Osseor Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/287 13.9.2017
11.9.2017 Protelos Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/288 13.9.2017
11.9.2017 Simponi Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546 13.9.2017
11.9.2017 Tesavel Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11

9BU, United Kingdom

EU/1/07/435 13.9.2017
11.9.2017 Tysabri Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346 13.9.2017
11.9.2017 Ventavis Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255 13.9.2017
11.9.2017 Votrient Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/10/628 13.9.2017
11.9.2017 Xelevia Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11

9BU, United Kingdom

EU/1/07/382 13.9.2017
11.9.2017 Zerit Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/96/009 13.9.2017
11.9.2017 Zyprexa Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/022 13.9.2017
14.9.2017 Angiox The Medicines Company UK Ltd

115L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14

4SA, United Kingdom

EU/1/04/289 18.9.2017
14.9.2017 Ebixa H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219 18.9.2017
14.9.2017 Eurartesim Alfasigma S.p.A.

Viale Sarca, n. 223, 20126 Milano, Italia

EU/1/11/716 21.9.2017
14.9.2017 Glidipion Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756 18.9.2017
14.9.2017 Ifirmasta Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480 18.9.2017
14.9.2017 Olanzapine Apotex Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635 18.9.2017
14.9.2017 Olazax Disperzi Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha

4, Česká republika

EU/1/09/592 18.9.2017
14.9.2017 Sovaldi Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom EU/1/13/894 18.9.2017
14.9.2017 Trevicta Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/14/971 18.9.2017
14.9.2017 Vimpat UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470 18.9.2017
14.9.2017 Wakix Bioprojet Pharma

9 rue Rameau, F-75002 Paris, France

EU/1/15/1068 18.9.2017
18.9.2017 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland EU/1/07/412 20.9.2017
18.9.2017 Betmiga Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/809 20.9.2017
18.9.2017 Bexsero GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812 20.9.2017
18.9.2017 Blincyto Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047 20.9.2017
18.9.2017 Gazyvaro Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937 20.9.2017
18.9.2017 Ibandronic acid Accord Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/798 20.9.2017
18.9.2017 Imatinib Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808 20.9.2017
18.9.2017 Lumark IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013 20.9.2017
18.9.2017 Lynparza AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959 20.9.2017
18.9.2017 Lyxumia Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811 20.9.2017
18.9.2017 Mozobil Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537 20.9.2017
18.9.2017 NexoBrid MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803 20.9.2017
18.9.2017 Ninlaro Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094 20.9.2017
18.9.2017 Nivestim Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6

6RJ, United Kingdom

EU/1/10/631 20.9.2017
18.9.2017 NovoRapid Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119 20.9.2017
18.9.2017 Opdivo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/15/1014 20.9.2017
18.9.2017 Oslif Breezhaler Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/09/586 20.9.2017
18.9.2017 Prolia Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618 20.9.2017
18.9.2017 Retacrit Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6

6RJ, United Kingdom

EU/1/07/431 20.9.2017
18.9.2017 Revlimid Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge,

Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391 20.9.2017
18.9.2017 RoActemra Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,

AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492 20.9.2017
18.9.2017 RotaTeq MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/348 20.9.2017
18.9.2017 Samsca Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom EU/1/09/539 21.9.2017
18.9.2017 Signifor Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/12/753 20.9.2017
18.9.2017 Xgeva Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703 20.9.2017
18.9.2017 Zebinix Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514 28.7.2017
18.9.2017 Zebinix Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514 20.9.2017
18.9.2017 Zypadhera Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/479 20.9.2017
21.9.2017 Amyvid Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/12/805 25.9.2017
21.9.2017 EndolucinBeta ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstr. 1, D-85748 Garching, Deutschland EU/1/16/1105 25.9.2017
21.9.2017 Iclusig Incyte Biosciences UK Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead,

Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839 25.9.2017
21.9.2017 Lartruvo Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1143 25.9.2017
21.9.2017 Lenvima Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/15/1002 25.9.2017
21.9.2017 Plenadren Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/

Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/715 25.9.2017
21.9.2017 Relvar Ellipta Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886 25.9.2017
21.9.2017 Revinty Ellipta Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929 25.9.2017
21.9.2017 Ryzodeg Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806 25.9.2017
21.9.2017 Tresiba Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807 25.9.2017
21.9.2017 Xtandi Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846 25.9.2017
21.9.2017 ZALTRAP Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814 25.9.2017
26.9.2017 Hirobriz Breezhaler Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/09/594 28.9.2017
26.9.2017 Onbrez Breezhaler Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/09/593 28.9.2017
26.9.2017 Ristempa Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/996 28.9.2017
26.9.2017 Stayveer Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832 28.9.2017
26.9.2017 TachoSil Takeda Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277 28.9.2017
26.9.2017 Tracleer Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High

Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220 28.9.2017
26.9.2017 Xoterna Breezhaler Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/13/863 28.9.2017
28.9.2017 Neupro UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/05/331 2.10.2017
28.9.2017 Revolade Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR,

United Kingdom

EU/1/10/612 29.9.2017
-
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
28.9.2017 Ristempa Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/996 2.10.2017
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
7.9.2017 SevoFlo Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/02/035 11.9.2017
14.9.2017 Equilis Te Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/05/055 18.9.2017
14.9.2017 LETIFEND Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres

Cantos, 28760 Madrid, España

EU/2/16/195 18.9.2017
14.9.2017 Nobivac Myxo-RHD Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/11/132 18.9.2017
14.9.2017 Rheumocam Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland EU/2/07/078 19.9.2017
21.9.2017 Bovalto Ibraxion Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/99/017 25.9.2017
21.9.2017 Pirsue Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/00/027 25.9.2017
21.9.2017 Sevohale Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland EU/2/16/196 25.9.2017
25.9.2017 Equilis Prequenza Te Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/05/057 27.9.2017
25.9.2017 Metacam Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/97/004 27.9.2017
28.9.2017 ProZinc Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/13/152 2.10.2017
28.9.2017 Versican Plus L4 Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/14/171 2.10.2017
28.9.2017 Versican Plus Pi Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/14/168 2.10.2017
28.9.2017 Versican Plus Pi/L4 Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/2/14/172 2.10.2017

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
MZ znosi limit tzw. nadwykonań świadczeń udzielanych osobom do 18. roku życia - projekt przyjęty przez rząd

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.

Grażyna J. Leśniak 19.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2017.367.1

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2017 r. do dnia 30 września 2017 r.
Data aktu: 27/10/2017
Data ogłoszenia: 27/10/2017