Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2016 r. do dnia 30 listopada 2016 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2016 r. do dnia 30 listopada 2016 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ² )

(2016/C 490/02)

(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2016 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
11.11.2016	Clenil and associated names - Art. 30	beclometasone dipropionate	Zob. załącznik	Zob. załącznik	14.11.2016

ZAŁĄCZNIK

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/ EOG	Podmiot odpowiedzialny nazwa firmy, adres	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Francja	Chiesi S.A. 11 Avenue Dubonnet, 92400 Courbevoie France	Beclospin	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Francja	Chiesi S.A. 11 Avenue Dubonnet, 92400 Courbevoie France	Beclospin	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Niemcy	Chiesi Gmbh Gasstraße. 6 22761 Hamburg Germany	Sanasthmax	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Grecja	Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, 151 25, Maroussi, Athens, Greece	Becloneb	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Grecja	Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, 151 25, Maroussi, Athens, Greece	Becloneb	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Grecja	Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, 151 25, Maroussi, Athens, Greece	Beclospin	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Grecja	Chiesi Hellas A.E.B.E. 89, Karamanli Str, 151 25, Maroussi, Athens, Greece	Beclospin	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Irlandia	Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 2 6/A, 43122 Parma, Italy	Becloneb	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Irlandia	Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 2 6/A, 43122 Parma, Italy	Becloneb	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Irlandia	Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 2 6/A, 43122 Parma, Italy	Beclospin	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Irlandia	Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 2 6/A, 43122 Parma, Italy	Beclospin	400 ug/ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Włochy	Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy	Becloneb	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne
Włochy	Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 2 6/A, 43122 Parma, Italy	Clenil	800 ug/2 ml	Zawiesina do nebulizacji	Podanie wziewne

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2016.490.10
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2016 r. do dnia 30 listopada 2016 r.
• Data aktu: 30/12/2016
• Data ogłoszenia: 30/12/2016