Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2016.347.4

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2015 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2015 r.

(2016/C 347/04)

(Dz.U.UE C z dnia 22 września 2016 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 29 kwietnia 2016 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/07/423 Vectibix Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/11/709 Buccolam Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/11/745 Desloratadine Actavis Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/755 Pioglitazone Actavis Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/811 Lyxumia Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/817 Actelsar HCT Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/822 PHEBURANE Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/830 Stribild Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/835 Voriconazole Accord Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/845 Imatinib Accord Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/846 Xtandi Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/859 Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/879 Giotrif Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/893 Opsumit Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/932 Vantobra Islandia 17.4.2015
EU/1/14/932 Vantobra Norwegia 15.4.2015
EU/1/14/936 Nuwiq Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Islandia 6.2.2015
EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Norwegia 06.2.2015
EU/1/14/953 Tasermity Islandia 12.3.2015
EU/1/14/953 Tasermity Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/953 Tasermity Norwegia 12.3.2015
EU/1/14/957 Cyramza Islandia 15.1.2015
EU/1/14/957 Cyramza Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/957 Cyramza Norwegia 13.1.2015
EU/1/14/959 Lynparza Islandia 14.1.2015
EU/1/14/959 Lynparza Norwegia 12.1.2015
EU/1/14/960 DUAVIVE Islandia 14.1.2015
EU/1/14/960 Duavive Norwegia 12.1.2015
EU/1/14/969 SCENESSE Islandia 15.1.2015
EU/1/14/969 Scenesse Norwegia 15.1.2015
EU/1/14/970 RIXUBIS Islandia 14.1.2015
EU/1/14/970 Rixubis Norwegia 13.1.2015
EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Islandia 6.1.2015
EU/1/14/973 Quinsair Islandia 19.4.2015
EU/1/14/973 Quinsair Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/14/973 Quinsair Norwegia 15.4.2015
EU/1/14/974 Cerdelga Islandia 5.2.2015
EU/1/14/974 Cerdelga Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/974 Cerdelga Norwegia 10.2.2015
EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Norwegia 5.3.2015
EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Islandia 11.3.2015
EU/1/14/976 Zontivity Islandia 5.2.2015
EU/1/14/976 Zontivity Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/976 Zontivity Norwegia 16.2.2015
EU/1/14/977 Rasagilin ratiopharm Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/977 Rasagiline ratiopharm Islandia 22.1.2015
EU/1/14/977 Rasagiline ratiopharm Norwegia 09.2.2015
EU/1/14/978 Senshio Islandia 30.1.2015
EU/1/14/978 Senshio Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/978 Senshio Norwegia 16.2.2015
EU/1/14/979 Ofev Islandia 30.1.2015
EU/1/14/979 Ofev Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/979 Ofev Norwegia 29.1.2015
EU/1/14/980 Cosentyx Islandia 4.2.2015
EU/1/14/980 Cosentyx Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/980 Cosentyx Norwegia 30.1.2015
EU/1/14/981 Otezla Islandia 5.2.2015
EU/1/14/981 Otezla Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/981 Otezla Norwegia 30.1.2015
EU/1/14/982 Viekirax Islandia 29.1.2015
EU/1/14/982 Viekirax Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/982 Viekirax Norwegia 20.1.2015
EU/1/14/983 Exviera Islandia 29.1.2015
EU/1/14/983 Exviera Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/983 Exviera Norwegia 20.1.2015
EU/1/14/984 Xadago Islandia 11.3.2015
EU/1/14/984 Xadago Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/984 Xadago Norwegia 16.3.2015
EU/1/14/985 Raplixa Islandia 17.4.2015
EU/1/14/985 Raplixa Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/14/985 Raplixa Norwegia 10.4.2015
EU/1/14/986 Xydalba Islandia 11.3.2015
EU/1/14/986 Xydalba Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/986 Xydalba Norwegia 2.3.2015
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 11.3.2015
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 26.2.2015
EU/1/14/988 Mysimba Islandia 19.4.2015
EU/1/14/988 Mysimba Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/14/988 Mysimba Norwegia 15.4.2015
EU/1/15/1000 Jinarc Islandia 4.6.2015
EU/1/15/1000 Jinarc Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1000 Jinarc Norwegia 12.6.2015
EU/1/15/1001 Akynzeo Islandia 4.6.2015
EU/1/15/1001 Akynzeo Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1001 Akynzeo Norwegia 5.6.2015
EU/1/15/1002 Lenvima Islandia 15.6.2015
EU/1/15/1002 Lenvima Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1002 Lenvima Norwegia 15.6.2015
EU/1/15/1003 Synjardy Islandia 9.6.2015
EU/1/15/1003 Synjardy Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1003 Synjardy Norwegia 17.6.2015
EU/1/15/1004 Voriconazol Hospira Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1004 Voriconazole Hospira Islandia 4.6.2015
EU/1/15/1004 Voriconazole Hospira Norwegia 18.6.2015
EU/1/15/1007 Gardasil 9 Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1007 Gardasil 9 Norwegia 18.6.2015
EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1013 Lumark Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/1014 Opdivo Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/989 Orbactiv Islandia 17.4.2015
EU/1/15/989 Orbactiv Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/989 Orbactiv Norwegia 15.4.2015
EU/1/15/990 Ikervis Islandia 17.4.2015
EU/1/15/990 IKERVIS Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/990 IKERVIS Norwegia 9.4.2015
EU/1/15/991 Sivextro Islandia 19.4.2015
EU/1/15/991 Sivextro Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/991 Sivextro Norwegia 15.4.2015
EU/1/15/992 Saxenda Islandia 19.4.2015
EU/1/15/992 Saxenda Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/992 Saxenda Norwegia 9.4.2015
EU/1/15/993 Lixiana Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/994 Kengrexal Islandia 19.4.2015
EU/1/15/994 Kengrexal Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/994 Kengrexal Norwegia 10.4.2015
EU/1/15/995 DUTREBIS Islandia 19.4.2015
EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/995 DUTREBIS Norwegia 10.4.2015
EU/1/15/996 Ristempa Islandia 11.5.2015
EU/1/15/996 Ristempa Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/15/996 Ristempa Norwegia 13.4.2015
EU/1/15/999 Zykadia Islandia 4.6.2015
EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/15/999 Zykadia Norwegia 27.5.2015
EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/13/151 Equilis West Nile Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/13/152 ProZinc Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/14/162 Parvoduk Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/14/176 Bovela Islandia 15.1.2015
EU/2/14/176 Bovela Norwegia 23.1.2015
EU/2/14/177 Nexgard Spectra Islandia 30.1.2015
EU/2/14/177 NEXGARD SPECTRA Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/14/177 Nexgard Spectra Norwegia 13.2.2015
EU/2/14/178 Zulvac SBV Islandia 24.2.2015
EU/2/14/178 Zulvac SBV Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/14/178 Zulvac SBV Norwegia 11.3.2015
EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Islandia 9.4.2015
EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Liechtenstein 30.4.2015
EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Norwegia 9.4.2015
EU/2/14/180 Coliprotec F4 Islandia 15.4.2015
EU/2/14/180 Coliprotec F4 Liechtenstein 30.4.2015
EU/2/14/180 Coliprotec F4 Norwegia 9.4.2015
EU/2/15/181 Sileo Liechtenstein 30.6.2015
EU/2/15/181 Sileo Norwegia 30.6.2015

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/00/133 Optisulin Islandia 18.3.2015
EU/1/00/133 Optisulin Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/00/133 Optisulin Norwegia 27.2.2015
EU/1/00/134 Lantus Islandia 17.3.2015
EU/1/00/134 Lantus Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/00/134 Lantus Norwegia 5.3.2015
EU/1/05/308 Aclasta Islandia 5.2.2015
EU/1/05/308 Aclasta Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/05/308 Aclasta Norwegia 17.2.2015
EU/1/05/310 Fosavance Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/05/310 Fosavance Norwegia 19.5.2015
EU/1/05/315 APTIVUS Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/05/319 Xolair Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/07/423 Vectibix Islandia 15.1.2015
EU/1/07/423 Vectibix Norwegia 29.1.2015
EU/1/08/506 Celvapan Islandia 3.6.2015
EU/1/08/506 Celvapan Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/08/506 Celvapan Norwegia 27.5.2015
EU/1/09/601 Firdapse Islandia 18.2.2015
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Islandia 14.1.2015
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Norwegia 13.1.2015
EU/1/10/612 Revolade Islandia 30.1.2015
EU/1/10/612 Revolade Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/612 Revolade Norwegia 29.1.2015
EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Islandia 22.1.2015
EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Norwegia 28.1.2015
EU/1/10/618 Prolia Islandia 4.2.2015
EU/1/10/618 Prolia Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/618 Prolia Norwegia 9.2.2015
EU/1/10/620 Ristfor Islandia 14.1.2015
EU/1/10/620 Ristfor Norwegia 13.1.2015
EU/1/10/621 Ristaben Islandia 14.1.2015
EU/1/10/621 Ristaben Norwegia 13.1.2015
EU/1/10/625 Arzerra Islandia 2.3.2015
EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/625 Arzerra Norwegia 26.2.2015
EU/1/10/627 Raloxifene Teva Islandia 20.2.2015
EU/1/10/627 Raloxifene Teva Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/627 Raloxifene Teva Norwegia 27.2.2015
EU/1/10/631 Nivestim Islandia 15.6.2015
EU/1/10/631 Nivestim Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/631 Nivestim Norwegia 18.6.2015
EU/1/10/632 Tolura Islandia 17.4.2015
EU/1/10/632 Tolura Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/10/632 Tolura Norwegia 9.4.2015
EU/1/10/633 Topotecan Hospira Islandia 15.6.2015
EU/1/10/633 Topotecan Hospira Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/633 Topotecan Hospira Norwegia 15.6.2015
EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Norwegia 27.2.2015
EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Islandia 20.2.2015
EU/1/10/635 Olanzapine Apotex Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/635 Olanzapine Apotex Norwegia 27.2.2015
EU/1/10/635 Olanzapine Apotex Islandia 20.2.2015
EU/1/10/636 Daxas Islandia 12.5.2015
EU/1/10/636 Daxas Norwegia 15.5.2015
EU/1/10/637 Leflunomid medac Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/10/637 Leflunomide medac Islandia 19.4.2015
EU/1/10/637 Leflunomide medac Norwegia 9.4.2015
EU/1/10/638 Ozurdex Islandia 19.4.2015
EU/1/10/638 Ozurdex Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/10/638 Ozurdex Norwegia 9.4.2015
EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/640 Sycrest Islandia 1.6.2015
EU/1/10/640 Sycrest Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/640 Sycrest Norwegia 3.6.2015
EU/1/10/642 Ibandronsäure Teva Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/643 Rapiscan Islandia 12.5.2015
EU/1/10/643 Rapiscan Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/643 Rapiscan Norwegia 15.6.2015
EU/1/10/646 VPRIV Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/647 Myclausen Islandia 9.6.2015
EU/1/10/647 Myclausen Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/647 Myclausen Norwegia 15.6.2015
EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/10/654 Leflunomid ratiopharm Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/11/666 Libertek Islandia 12.5.2015
EU/1/11/666 Libertek Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/11/666 Libertek Norwegia 15.5.2015
EU/1/11/668 Daliresp Islandia 12.5.2015
EU/1/11/668 Daliresp Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/11/668 Daliresp Norwegia 15.5.2015
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 30.1.2015
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 29.1.2015
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 19.4.2015
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 9.4.2015
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 11.3.2015
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 6.3.2015
EU/1/13/848 Erivedge Islandia 5.6.2015
EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/13/848 Erivedge Norwegia 15.6.2015
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 12.5.2015
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 15.5.2015
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 5.2.2015
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/890 Cometriq Norwegia 13.2.2015
EU/1/13/901 SIRTURO Islandia 5.2.2015
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 10.2.2015
EU/2/05/055 Equilis Te Liechtenstein 30.6.2015
EU/2/05/055 Equilis Te Norwegia 30.6.2015
EU/2/09/103 Respiporc FLU3 Norwegia 16.1.2015
EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Norwegia 14.1.2015
EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Islandia 16.6.2015
EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Liechtenstein 30.6.2015
EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Norwegia 26.6.2015
EU/2/10/109 Rhiniseng Liechtenstein 30.6.2015

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia zezwolenia
EU/1/00/133/033-035 Toujeo Islandia 12.5.2015
EU/1/00/133/033-035 Toujeo Norwegia 19.5.2015
EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Islandia 19.2.2015
EU/1/04/303/004 Orfadin Islandia 3.6.2015
EU/1/04/303/004 Orfadin Norwegia 28.5.2015
EU/1/07/319/009 Revlimid Norwegia 2.3.2015
EU/1/07/391/009 Revlimid Islandia 10.3.2015
EU/1/08/469/046-049 Oprymea Islandia 2.3.2015
EU/1/08/469/050-053 Oprymea Islandia 2.3.2015
EU/1/08/469/046-049 Oprymea Norwegia 25.2.2015
EU/1/08/469/050-053 Oprymea Norwegia 25.2.2015
EU/1/12/771/007-009 Zoledronic Acid Teva Islandia 15.1.2015
EU/1/12/798/005-006 Ibandronic acid Accord Islandia 19.4.2015
EU/1/12/798/005-006 Ibandronic acid Accord Norwegia 10.4.2015
EU/1/13/819/002 JETREA Islandia 13.5.2015
EU/1/13/819/002 Jetrea Norwegia 13.5.2015
EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Islandia 19.2.2015
EU/2/06/062/005 Cerenia Norwegia 29.6.2015
EU/2/07/078/021 Rheumocam Islandia 4.6.2015
EU/2/07/078/021 Rheumocam Norwegia 2.6.2015
EU/2/97/004/050-053 Metacam Norwegia 6.5.2015
EU/2/97/004/050-053 Metacam Islandia 6.5.2015
EU/2/99/014/013-016 Stronghold Norwegia 10.4.2015

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Norwegia 21.1.2015
EU/1/08/458 Trevaclyn Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/08/459 Tredaptive Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/08/460 Pelzont Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/09/560 Clopidogrel Dura Norwegia 30.6.2015
EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Norwegia 21.1.2015
EU/1/10/650 Clopidogrel Teva Generics B.V. Islandia 5.2.2015
EU/1/10/664 Pumarix Islandia 20.2.2015
EU/1/10/664 Pumarix Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/10/664 Pumarix Norwegia 31.1.2015
EU/1/11/686 Rasilamlo Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Norwegia 21.1.2015
EU/1/11/748 Docetaxel Mylan (Sunset clause) Norwegia 3.2.2015
EU/1/12/754 Sepioglin Liechtenstein 28.2.2015
EU/1/12/774 Rienso Islandia 12.5.2015
EU/1/12/774 Rienso Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/12/774 Rienso Norwegia 19.5.2015
EU/1/12/804 BindRen Islandia 13.3.2015
EU/1/12/804 BindRen Liechtenstein 30.4.2015
EU/1/12/804 BindRen Norwegia 14.4.2015
EU/1/13/867 Provenge Liechtenstein 30.6.2015
EU/1/13/867 Provenge Norwegia 15.6.2015
EU/1/97/037 Vistide Norwegia 4.2.2015
EU/2/04/049 Purevax RCCh Islandia 10.2.2015
EU/2/07/071 SLENTROL Islandia 5.2.2015
EU/2/07/071 Slentrol Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/07/071 Slentrol Norwegia 30.3.2015
EU/2/11/136 TruScient Islandia 5.2.2015
EU/2/11/136 TruScient Liechtenstein 28.2.2015
EU/2/11/136 TruScient Norwegia 22.4.2015

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2015 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/13/847/001 MACI Norwegia 22.1.2015

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2016.347.4
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2015 r.
Data aktu: 22/09/2016
Data ogłoszenia: 22/09/2016