Sprostowanie do komunikatu Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro.
SPROSTOWANIASprostowanie do komunikatu Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 173 z dnia 13 maja 2016 r.)
(2016/C 249/05)
(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2016 r.)
Strona 139, norma EN ISO 15197:2015:
zamiast:
| "CEN | EN ISO 15197:2015 Systemy do badań diagnostycznych in vitro - Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę (ISO 15197:2013) | Pierwsza publikacja | EN ISO 15197:2013 Przypis 2.1 | 30.6.2017 |
| W odniesieniu do pasków do badania poziomu glukozy we krwi i roztworów kontrolnych datą ustania domniemania zgodności normy zastąpionej jest 30 czerwca 2017 r." | ||||
powinno być:
| "CEN | EN ISO 15197:2015 Systemy do badań diagnostycznych in vitro - Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę (ISO 15197:2013) | 13.5.2016 | EN ISO 15197:2003 Przypis 2.1 | 31.7.2016 |
| W odniesieniu do pasków do badania poziomu glukozy we krwi i roztworów kontrolnych datą ustania domniemania zgodności normy zastąpionej jest 30 czerwca 2017 r." | ||||
Strona 140, norma EN ISO 23640:2015:
zamiast:
| "CEN | EN ISO 23640:2015 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro (ISO 23640:2011) | Pierwsza publikacja | EN ISO 23640:2013 Przypis 2.1 | 30.6.2017" |
powinno być:
| "CEN | EN ISO 23640:2015 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Badanie stabilności odczynników do diagnostyki in vitro (ISO 23640:2011) | 13.5.2016 | EN ISO 13640:2002 Przypis 2.1 | 30.6.2017" |
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2016.249.206 |
| Rodzaj: | sprostowanie |
| Tytuł: | Sprostowanie do komunikatu Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro. |
| Data aktu: | 2016-07-08 |
| Data ogłoszenia: | 2016-07-08 |