Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2013 r. do dnia 31 sierpnia 2013 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2013 r. do dnia 31 sierpnia 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2013/C 282/02)

(Dz.U.UE C z dnia 27 września 2013 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
12.8.2013 Soludox Zob. Załącznik I Zob. Załącznik I 13.8.2013
12.8.2013 STRENZEN Zob. Załącznik II Zob. Załącznik II 14.8.2013

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

 WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC RODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna INN Postać farmaceutyczna Moc Gatunki zwierząt Droga Podania
Austria Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Republika czeska Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Estonia Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele ja kanadele doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Finlandia Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Francja Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des porcs et des poulets doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Niemcy Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Grecja Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g υπό μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και κοτόπουλα doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Włochy Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini e polli doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Włochy Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Acquadox 500 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per suini e polli doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Lotwa Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Holandia Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Slowacja Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Hiszpania Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia
Zjednoczone Królestwo Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens doxycycline hyclate Proszek do podawania w wodzie do picia 500 mg/g Świnie i kury Doustnie: w wodzie do picia

ZAŁĄCZNIK  II

 WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie EU/EEA Wnioskodawca Nazwa INN Postać farmaceutyczna Moc Gatunki zwierząt Droga podawania
Austria Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Czechy Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Dania Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg pulver til anvendelse i drikkevand til svin Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Francja Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g poudre pour eau de boisson porcs Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Niemcy Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Irlandia Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Włochy Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g polvere per

somministrazione in acqua da bere per suini

Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Holandia Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens. Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Portugalia Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de bebida em suínos Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Hiszpania Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g polvo para uso en agua de bebida para porcino Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
Wielka Brytania Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Szwajcaria

STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs Amoxicillin, clavulanic acid Proszek do podania w wodzie do picia 500/125 mg/g Świnie Doustnie: W wodzie do picia
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi zwolnione z VAT

Darowizny dla ofiar powodzi zostały zwolnione z VAT - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2013.282.6

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2013 r. do dnia 31 sierpnia 2013 r.
Data aktu: 27/09/2013
Data ogłoszenia: 27/09/2013