Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2011.8.7

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.

(2011/C 8/07)

(Dz.U.UE C z dnia 13 stycznia 2011 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 1 października 2010 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/06/367/001/NO-012/NO Diacomit Norwegia 5.2.2010
EU/1/08/476/005-006 Adcirca Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/571/001/IS Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter Islandia 27.1.2010
EU/1/09/577/001/NO-004/NO Foclivia Norwegia 18.2.2010
EU/1/09/583/001/NO-072/NO Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Norwegia 18.1.2010
EU/1/09/583/001-072 Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/584/001-018 Sildenafil Teva Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/585/001/NO-018/NO Rivastigmine 1A Norwegia 9.3.2010
EU/1/09/585/001-018/IS Rivastigmine 1A Islandia 2.3.2010
EU/1/09/586/001/NO-010/NO Oslif Breezhaler Norwegia 27.1.2010
EU/1/09/586/001-010 Oslif Breezhaler Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/587/001/NO-017/NO Olanzapine Glenmark Norwegia 3.2.2010
EU/1/09/587/001-017 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/587/001-017/IS Olanzapine Glenmark Islandia 25.1.2010
EU/1/09/588/001/NO-012/NO Olanzapine Glenmark Europe Norwegia 6.2.2010
EU/1/09/588/001-012 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/588/001-012/IS Olanzapine Glenmark Europe Islandia 25.1.2010
EU/1/09/589/001/NO-018/NO Rivastigmine Hexal Norwegia 9.3.2010
EU/1/09/589/001-018 Rivastigmine Hexal Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/589/001-018/IS Rivastigmine Hexal Islandia 4.3.2010
EU/1/09/590/001/NO-006/NO Prevenar 13 Norwegia 18.1.2010
EU/1/09/590/001-006 Prevenar 13 Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/592/001/NO-005/NO Olazax Disperzi Norwegia 4.2.2010
EU/1/09/592/001-005 Olazax Disperzi Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/592/001-005/IS Olazax Disperzi Islandia 25.1.2010
EU/1/09/593/001/NO-010/NO Onbrez Breezhaler Norwegia 6.1.2010
EU/1/09/593/001-010 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/594/001/NO-010/NO Hirobriz Breezhaler Norwegia 28.1.2010
EU/1/09/594/001-010 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/595/001/NO-015/NO Sildenafil Actavis Norwegia 13.1.2010
EU/1/09/595/001-015/IS Sildenafil Actavis Islandia 7.1.2010
EU/1/09/596/001/NO-014/NO Lamuvidine Teva Pharma BV Norwegia 11.1.2010
EU/1/09/596/001-014 Lamuvidine Teva Pharma BV Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/596/001-014/IS Lamuvidine Teva Pharma BV Islandia 1.3.2010
EU/1/09/597/001/NO-005/NO Olazax Norwegia 4.2.2010
EU/1/09/597/001-005/IS Olazax Islandia 25.1.2010
EU/1/09/598/001/NO-004/NO Nevirapine Teva Norwegia 11.1.2010
EU/1/09/598/001-004/IS Nevirapine Teva Islandia 1.3.2010
EU/1/09/599/001/NO-018/NO Rivastigmine Sandoz Norwegia 9.3.2010
EU/1/09/599/001-018/IS Rivastigmine Sandoz Islandia 4.3.2010
EU/1/09/600/001/IS Zutectra Islandia 24.2.2010
EU/1/09/600/001/NO Zutectra Norwegia 11.1.2010
EU/1/09/601/001 Zenas Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/601/001/NO Zenas Norwegia 4.2.2010
EU/1/09/601/001/IS Zenas Islandia 20.1.2010
EU/1/09/602/001/NO-002/NO Scintimun Norwegia 25.1.2010
EU/1/09/602/001-002 Scintimun Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/602/001-002/IS Scintimun Islandia 21.1.2010
EU/1/09/603/001/NO-012/NO Sildenafil ratiopharm Norwegia 13.1.2010
EU/1/09/603/001-012 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/603/001-012/IS Sildenafil ratiopharm Islandia 18.1.2010
EU/1/09/604/001/NO-010/NO Leflunomide Winthrop Norwegia 4.2.2010
EU/1/09/604/001-010 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/604/001-010/IS Leflunomide Winthrop Islandia 22.1.2010
EU/1/09/605/001-012 Temomedac Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/605/001-012/IS Temomedac Islandia 24.2.2010
EU/1/09/606/001/NO-012/NO Temozolomide Norwegia 15.2.2010
EU/1/09/606/001-012 Temozolomide Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/606/001-012/IS Temozolomide Islandia 16.2.2010
EU/1/09/607/001/NO-014/NO Silodyx Norwegia 9.2.2010
EU/1/09/607/001-014 Silodyx Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/607/001-014/IS Silodyx Islandia 16.3.2010
EU/1/09/608/001/NO-014/NO Urorec Norwegia 9.2.2010
EU/1/09/608/001-014 Urorec Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/608/001-014/IS Urorec Islandia 16.3.2010
EU/1/09/609/001/NO-002/NO Elonva Norwegia 11.3.2010
EU/1/09/609/001-002 Elonva Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/609/001-002/IS Elonva Islandia 10.2.2010
EU/1/09/610/001/NO-030/NO Telmisartan Teva Norwegia 2.3.2010
EU/1/09/610/001-030 Telmisartan Teva Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/610/001-030/IS Telmisartan Teva Islandia 16.3.2010
EU/1/09/611/001/NO-002/NO Docetaxel Teva Norwegia 26.2.2010
EU/1/09/611/001-002 Docetaxel Teva Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/611/001-002/IS Docetaxel Teva Islandia 23.2.2010
EU/1/10/612/001/NO-006/NO Revolade Norwegia 25.3.2010
EU/1/10/612/001-006 Revolade Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/612/001-006/IS Revolade Islandia 7.4.2010
EU/1/10/613/001/NO-002/NO ImmunoGam Norwegia 19.4.2010
EU/1/10/613/001-002 ImmunoGam Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/613/001-002/IS ImmunoGam Islandia 28.4.2010
EU/1/10/614/001 Menveo Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/614/001/IS Menveo Islandia 15.6.2010
EU/1/10/614/001/NO Menveo Norwegia 21.4.2010
EU/1/10/615/001/NO-024/NO Temozolomide Hospira Norwegia 24.3.2010
EU/1/10/615/001-024 Temozolomide Hospira Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/615/001-024/IS Temozolomide Hospira Islandia 3.5.2010
EU/1/10/616/001/NO-024/NO Temozolomide Hexal Norwegia 26.4.2010
EU/1/10/616/001-024 Temozolomide Hexal Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/616/001-024/IS Temozolomide Hexal Islandia 27.4.2010
EU/1/10/617/001/NO-024/NO Temozolomide Sandoz Norwegia 26.4.2010
EU/1/10/617/001-024 Temozolomide Sandoz Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/617/001-024/IS Temozolomide Sandoz Islandia 27.4.2010
EU/1/10/618/001-004 Prolia Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/618/001-004/IS Prolia Islandia 23.6.2010
EU/1/10/619/001/NO-014/NO DuoPlavin Norwegia 23.3.2010
EU/1/10/619/001-014 DuoPlavin Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/619/001-014/IS DuoPlavin Islandia 21.4.2010
EU/1/10/620/001/NO-016/NO Ristfor Norwegia 3.6.2010
EU/1/10/620/001-016 Ristfor Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/620/001-016/IS Ristfor Islandia 5.5.2010
EU/1/10/621/001/NO-018/NO Ristaben Norwegia 3.6.2010
EU/1/10/621/001-018 Ristaben Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/621/001-018/IS Ristaben Islandia 5.5.2010
EU/1/10/622/001/NO-002/NO Tepadina Norwegia 25.3.2010
EU/1/10/622/001-002/IS Tepadina Islandia 21.4.2010
EU/1/10/622/001-002 Tepadina Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/623/001/NO-014/NO DuoCover Norwegia 23.3.2010
EU/1/10/623/001-014 DuoCover Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/623/001-014/IS DuoCover Islandia 21.4.2010
EU/1/10/624/001 Arepanrix Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/624/001/IS Arepanrix Islandia 21.5.2010
EU/1/10/625/001/NO-002/NO Arzerra Norwegia 12.5.2010
EU/1/10/625/001-002 Arzerra Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/625/001-002/IS Arzerra Islandia 17.5.2010
EU/1/10/626/001/NO-004/NO Ribavirin BioPartners Norwegia 22.4.2010
EU/1/10/626/001-004/IS Ribavirin BioPartners Islandia 17.5.2010
EU/1/10/627/001/NO-003/NO Raloxifene Teva Norwegia 31.5.2010
EU/1/10/627/001-003 Raloxifene Teva Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/10/627/001-003/IS Raloxifene Teva Islandia 18.6.2010
EU/1/10/628/001/NO-004/NO Votrient Norwegia 28.6.2010
EU/1/10/628/001-004 Votrient Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/628/001-004/IS Votrient Islandia 28.6.2010
EU/1/10/629/001 Humenza Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/629/001/IS Humenza Islandia 28.6.2010
EU/1/10/630/001/NO-002/NO Docefrez Norwegia 7.6.2010
EU/1/10/630/001-002 Docefrez Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/630/001-002/IS Docefrez Islandia 29.6.2010
EU/1/10/631/001-009 Nivestim Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/632/001-021 Tolura Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/633/001/NO-002/NO Topotecan Hospira Norwegia 22.6.2010
EU/1/10/633/001-002 Topotecan Hospira Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/634/001-004 Ribaverin Three Rivers Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/634/001-004/IS Ribavirin Three Rivers Islandia 28.6.2010
EU/1/10/635/001-014 Olanzapine Apotex Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/10/635/001-014/IS Olanzapine Apotex Islandia 28.6.2010
EU/2/08/085/001/NO Easotic Norwegia 4.5.2010
EU/2/08/090/001-008/IS Loxicom Islandia 23.2.2010
EU/2/09/096/001/NO-002/NO Leucogen Norwegia 8.2.2010
EU/2/09/101/001/NO-010/NO Zolvix Norwegia 8.2.2010
EU/2/09/101/001-010/IS Zolvix Islandia 4.3.2010
EU/2/09/102/001/NO-006/NO Gripovac 3 Norwegia 21.4.2010
EU/2/09/102/001-006 Gripovac 3 Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/09/102/001-006/IS Gripovac 3 Islandia 4.3.2010
EU/2/09/103/001-006 Respiporc FLU3 Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/09/103/001-006/IS Respiporc FLU3 Islandia 4.3.2010
EU/2/09/104/001/NO-002/NO Zulvac 8 Ovis Norwegia 11.2.2010
EU/2/09/104/001-002 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/09/104/001-002/IS Zulvac 8 Ovis Islandia 28.1.2010
EU/2/09/105/001/NO-002/NO Zulvac 8 Bovis Norwegia 8.2.2010
EU/2/09/105/001-002 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/09/105/001-002/IS Zulvac 8 Bovis Islandia 27.1.2010

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/129/001-003 Azopt Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/00/129/001-003/IS Azopt Islandia 16.3.2010
EU/1/00/130/001/NO-002/NO Orgalutran Norwegia 8.6.2010
EU/1/00/130/001-002 Orgalutran Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/130/001-002/IS Orgalutran Islandia 25.6.2010
EU/1/00/131/001/NO-005/NO PegIntron Norwegia 26.5.2010
EU/1/00/131/001-050 PegIntron Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/131/001-050/IS PegIntron Islandia 24.6.2010
EU/1/00/132/001/NO-050/NO ViraferonPeg Norwegia 26.5.2010
EU/1/00/132/001-050 ViraferonPeg Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/132/001-050/IS ViraferonPeg Islandia 25.6.2010
EU/1/00/133/001/NO-032/NO Optisulin Norwegia 25.5.2010
EU/1/00/133/001-032 Optisulin Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/133/001-032/IS Optisulin Islandia 25.6.2010
EU/1/00/134/001/NO-037/NO Lantus Norwegia 25.5.2010
EU/1/00/134/001-037 Lantus Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/134/001-037/IS Lantus Islandia 25.6.2010
EU/1/00/137/002/NO-018/NO Avandia Norwegia 7.6.2010
EU/1/00/137/002-012/IS Avandia Islandia 18.6.2010
EU/1/00/137/002-018 Avandia Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/140/001 Visudyne Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/140/001/IS Visudyne Islandia 23.6.2010
EU/1/04/272/001/NO-002/NO PhotoBarr Norwegia 17.2.2010
EU/1/04/294/001-028 Emselex Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/298/001/NO-003/NO Kivexa Norwegia 19.1.2010
EU/1/04/298/001-003 Kivexa Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/299/001/NO-003/NO Fendrix Norwegia 3.2.2010
EU/1/04/299/001-003 Fendrix Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/299/001-003/IS Fendrix Islandia 7.1.2010
EU/1/04/300/001/NO-002/NO Avastin Norwegia 26.1.2010
EU/1/04/300/001-002 Avastin Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/300/001-002/IS Avastin Islandia 11.1.2010
EU/1/04/302/001/NO-004/NO Prialt Norwegia 8.2.2010
EU/1/04/302/001-004 Prialt Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/302/001-004/IS Prialt Islandia 17.3.2010
EU/1/04/303/001/NO-003 Orfadin Norwegia 3.2.2010
EU/1/04/303/001-003 Orfadin Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/303/001-003/IS Orfadin Islandia 28.1.2010
EU/1/04/304/001/NO-007/NO Azilect Norwegia 10.2.2010
EU/1/04/305/001/NO-002/NO Truvada Norwegia 3.2.2010
EU/1/04/305/001-002 Truveda Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/305/001-002/IS Truvada Islandia 28.1.2010
EU/1/04/306/001 Aloxi Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/04/306/001/IS Aloxi Islandia 11.5.2010
EU/1/04/306/01/NO Aloxi Norwegia 23.4.2010
EU/1/04/307/001/NO-013/NO Zonegran Norwegia 5.2.2010
EU/1/04/307/001-013 Zonegran Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/04/307/001-013/IS Zonegran Islandia 13.1.2010
EU/1/05/308/001/NO-002/NO Aclasta Norwegia 23.4.2010
EU/1/05/308/001-002 Aclasta Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/05/308/001-002/IS Aclasta Islandia 30.4.2010
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/07/423/001-003/IS Vectibix Islandia 7.4.2010
EU/1/07/440/001-003/IS Tyverb Islandia 30.6.2010
EU/1/10/618/001/NO-004/NO Prolia Norwegia 14.6.2010
EU/1/99/122/001-002 Thyrogen Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/99/122/001-002/IS Thyrogen Islandia 19.2.2010
EU/1/99/123/005/NO-013/NO Renagel Norwegia 14.1.2010
EU/1/99/123/005-013 Renagel Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/99/123/005-013/IS Renagel Islandia 5.1.2010
EU/1/99/124/001/NO-002/NO Tractocile Norwegia 27.1.2010
EU/1/99/124/001-002 Tractocile Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/99/124/001-002/IS Tractocile Islandia 18.1.2010
EU/1/99/126/001/NO-021/NO Enbrel Norwegia 14.1.2010
EU/1/99/127/011/NO-044/NO IntronA Norwegia 21.4.2010
EU/1/99/127/011-039 & 041-044/IS IntronA Islandia 19.4.2010
EU/1/99/127/011-044 IntronA Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/00/018/001 Incurin Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/00/018/001/IS Incurin Islandia 21.4.2010
EU/2/00/018/001/NO Incurin Norwegia 10.5.2010
EU/2/00/019/005/NO-007/NO Purevax FeLV Norwegia 10.5.2010
EU/2/00/019/005-007 Purevax FeLV Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/00/019/005-007/IS Purevax FeLV Islandia 10.5.2010
EU/2/00/021/001-002 Rabigen SAG2 Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/00/021/001-002/IS Rabigen SAG2 Islandia 5.5.2010
EU/2/00/022/001a-001b, Ibaflin Liechtenstein 30.6.2010
EU/2/00/022/002a-002b,
EU/2/00/022/003a-003b,
EU/2/022/004a-004b,
EU/2/00/022/005-017
EU/2/00/022/003-004 a+b&007-008/IS Ibaflin Islandia 22.6.2010
EU/2/00/022/001-002 a+b&005-006/IS Ibaflin Islandia 22.6.2010
EU/2/00/22/009-017/IS Ibaflin Islandia 22.6.2010
EU/2/04/043/001/IS Equilis StrepE Islandia 14.4.2010
EU/2/04/047/001/NO-002/NO Purevax RCPCh FeLV Norwegia 24.2.2010
EU/2/04/047/001-002 Purevax RCPCh FeLV Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/04/047/001-002/IS Purevax RCPCh FeLV Islandia 15.1.2010
EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/04/048/001-002/IS Purevax RCP FeLV Islandia 9.2.2010
EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/04/049/001-002/IS Purevax RCCh Islandia 9.2.2010
EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/04/051/001-002/IS Purevax RC Islandia 9.2.2010
EU/2/04/052/001-002/IS Purevax RCP Islandia 9.2.2010
EU/2/04/50/001-002/IS Purevax RCPCh Islandia 8.2.2010
EU/2/05/053/001-003 Naxcel Liechtenstein 30.6.2010
EU/2/99/013/001/NO-002/NO Halocur Norwegia 26.4.2010
EU/2/99/013/001-002/IS Halocur Islandia 15.3.2010
EU/2/99/017/001/NO-006/NO Ibraxion Norwegia 11.5.2010
EU/2/99/017/001-006/IS Ibraxion Islandia 25.5.2010

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/152/019-020 Infanrix hexa Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/156/004 Trizivir Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/01/172/007 Kaletra Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/02/205/003/NO-004/NO Lumigan Norwegia 12.3.2010
EU/1/02/205/003-004 Lumigan Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/02/205/003-004/IS Lumigan Islandia 21.1.2010
EU/1/04/278/010-011 Levemir Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/04/306/002-003 Aloxi Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/04/306/002-003/IS Aloxi Islandia 11.5.2010
EU/1/05/318/002 Revatio Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/05/318/002/IS Revatio Islandia 14.1.2010
EU/1/05/318/002/NO Revatio Norwegia 18.1.2010
EU/1/05/329/006 Kiovig Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/06/334/005 Evoltra Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/06/360/013 Champix Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/384/003/NO-004/NO Docetaxel Winthrop Norwegia 1.2.2010
EU/1/07/384/003-004 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/384/005 Docetaxel Winthrop Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/07/386/017-018 Toviaz Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/400/022-024 Mircera Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/07/405/021-040 Rasilez Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/411/021-026/IS Epoetin alfa Hexal Islandia 3.2.2010
EU/1/07/412/021/NO-026/NO Abseamed Norwegia 13.1.2010
EU/1/07/412/021-026 Abseamed Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/07/440/003 Tyverb Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/08/444/009-012 Ratiograstim Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/08/445/009-014 Tevagrastim Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/08/450/009-010 Biograstim Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/08/453/002/NO Prepandrix Norwegia 9.2.2010
EU/1/08/467/002 Doribax Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/08/467/002/IS Doribax Islandia 15.6.2010
EU/1/08/494/003-004 Stelara Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/08/497/005/NO-008/NO Nplate Norwegia 2.2.2010
EU/1/08/497/005-008 Nplate Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/08/497/005-008/IS Nplate Islandia 22.1.2010
EU/1/09/508/010 Synflorix Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/525/047-050 Nimvastid Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/526/002 Iressa Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/09/528/002 Nymusa Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/09/538/007-008 Afinitor Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/540/010-016 Clopidogrel Teva Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/556/010-011 Clopidogrel Krka Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/557/010 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/559/010-016 Clopidogrel Mylan Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/95/002/003/NO-004/NO Taxotere Norwegia 25.1.2010
EU/1/95/002/003-004 Taxotere Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/95/002/005 Taxotere Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/96/016/005/NO-006/NO Norvir Norwegia 9.2.2010
EU/1/96/016/005-006 Norvir Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/96/016/005-006/IS Norvir Islandia 12.2.2010
EU/1/97/050/028-033 Sifrol Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/98/069/012 Plavix Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/98/070/012 Iscover Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/98/080/002 Aldara Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/98/096/024-025 Temodal Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/97/051/028-033 Mirapexin Liechtenstein 30.6.2010
EU/2/02/032/002 Vaxxitek HVT+IBD Liechtenstein 30.6.2010
EU/2/04/044/011/NO-013/NO Aivlosin Norwegia 29.4.2010
EU/2/04/044/011-013 Aivlosin Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/04/044/011-013/IS Aivlosin Islandia 7.1.2010
EU/2/06/070/004/IS Meloxidyl Islandia 25.1.2010
EU/2/06/070/005-007 Meloxidyl Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/08/083/002-003 Equioxx Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/08/083/002-003/IS Equioxx Islandia 11.1.2010
EU/2/08/089/021 Onsior Liechtenstein 28.2.2010
EU/2/08/090/009 Loxicom Liechtenstein 30.4.2010
EU/2/97/004/035-038 Metacam Liechtenstein 28.2.2010

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/00/148/001-004 Agenerase Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/00/148/001-004/IS Agenerase Islandia 29.6.2010
EU/1/06/375/001-033 Irbesartan BMS Liechtenstein 28.2.2010
EU/1/08/471/001-012/IS Duloxetine

Boehringer

Ingelheim

 Islandia 25.6.2010
EU/1/08/471/003-005, 011-012 Duloxetine Boehringer Ingelheim Liechtenstein 30.6.2010
EU/1/99/113/001-004 Paxene Liechtenstein 28.2.2010

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/09/532/001-007 Clopidogrel Acino Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/532/001-007/IS Clopidogrel Acino Islandia 30.4.2010
EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Hexal Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/534/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/534/001-007/IS Clopidogrel Hexal Islandia 30.4.2010
EU/1/09/541/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm GmbH Islandia 30.4.2010
EU/1/09/541/001-008 Clopidogrel ratiopharm GmbH Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/542/001-007/IS Clopidogrel 1A Pharma Islandia 30.4.2010
EU/1/09/547/001-007/IS Clopidogrel Sandoz Islandia 30.4.2010
EU/1/09/548/001-007 Clopidogrel Acino Pharma GmbH Liechtenstein 30.4.2010
EU/1/09/548/001-007/IS Clopidogrel Acino Pharma GmbH Islandia 30.4.2010
EU/1/09/554/001-007/IS Clopidogrel ratiopharm Islandia 30.4.2010
EU/1/09/554/001-008 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein 30.4.2010

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2011.8.7
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.
Data aktu: 13/01/2011
Data ogłoszenia: 13/01/2011