Raport 2026 Poprawmy prawo W ramach akcji Prawo.pl i LEX wskazujemy przepisy do zmiany
Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2010 do 31 grudzień 2010.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2010 do 31 grudzień 2010

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2011/C 61/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 lutego 2011 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoPosiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
13.12.2010Lipitor and associated namesZob. Załącznik IZob. Załącznik I14.12.2010
3.12.2010PrevoraZob. Załącznik IIZob. Załącznik II6.12.2010
29.11.2010Leflunomide ratiopharmRatiopharm GmbH,

Graf-Arco-Straße

3, D-89079 Ulm,

Deutschland

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich1.12.2010
13.12.2010RevlimidCelgene Europe Limited,

Riverside House,

Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich14.12.2010

Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoPosiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
29.11.2010Ketoprofen containing topical productsZob. Załącznik IIIZob. Załącznik III1.12.2010

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ZAŁĄCZNIKI

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własna NazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
AustriaPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
AustriaPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
AustriaPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BelgiaPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BelgiaPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BelgiaPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BelgiaPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BułgariaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BułgariaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BułgariaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
BułgariaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
CyprPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
CyprPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
CyprPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika CzeskaPfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika CzeskaPfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika CzeskaPfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika CzeskaPfizer. s r.o

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
DaniaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
DaniaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
DaniaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
DaniaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
EstoniaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
EstoniaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
EstoniaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
EstoniaPfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FinlandiaPfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Orbeos80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FrancjaPfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FrancjaPfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FrancjaPfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
FrancjaPfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 10 mg10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 20 mg20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 40 mg40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Sortis 80 mg80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 10 mg10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 20 mg20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 40 mg40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Liprimar 80 mg80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 10 mg10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 20 mg20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 40 mg40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NiemcyPfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Atorvastatin Pfizer 80 mg80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własna NazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaWIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia, Athens

Greece

Zarator10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaWIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia,

Athens

Greece

Zarator20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaWIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia,

Athens

Greece

Zarator40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
GrecjaPfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Edovin40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryPfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.

Hungary

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryPfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.

Hungary

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryPfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.

Hungary

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryPfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.

Hungary

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryC.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Hungary

Obradon10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryC.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Hungary

Obradon20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryC.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Hungary

Obradon40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WęgryC.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Hungary

Obradon80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IslandiaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IslandiaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IslandiaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IslandiaPfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Zarator80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IrlandiaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IrlandiaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IrlandiaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
IrlandiaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Xarator80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyBioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyBioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyBioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyBioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyPfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Torvast80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyLaboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyLaboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyLaboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
WłochyLaboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 - La Vettola

56122 Pisa

Italy

Totalip80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
ŁotwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
ŁotwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
ŁotwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
ŁotwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LitwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LitwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LitwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LitwaPfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LuksemburgPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LuksemburgPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LuksemburgPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
LuksemburgPfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Belgium

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
MaltaPfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
MaltaPfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
MaltaPfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
MaltaPfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HolandiaPfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 1010 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HolandiaPfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 2020 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HolandiaPfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 4040 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HolandiaPfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor 8080 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NorwegiaPfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NorwegiaPfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NorwegiaPfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
NorwegiaPfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PolskaPfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 1010 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PolskaPfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 2020 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PolskaPfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 4040 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PolskaPfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 8080 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaLaboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaLaboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaLaboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaLaboratorios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zarator80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaParke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaParke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaParke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaParke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaParke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaFarmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaFarmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
PortugaliaFarmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Texzor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
RumuniaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
RumuniaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
RumuniaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
RumuniaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika SłowackaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika SłowackaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika SłowackaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Republika SłowackaPfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SłoweniaPfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SłoweniaPfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SłoweniaPfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SłoweniaPfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaParke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 10 mg comprimidos recubiertos con película10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaParke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaParke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 40 mg comprimidos recubiertos con película40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaParke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator 80 mg comprimidos recubiertos con película80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPfizer, SA.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 40 mg comprimidos recubiertos con película40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPfizer, SA.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl 80 mg comprimidos recubiertos con película80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaNostrum Farma, SA.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaNostrum Farma, SA.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaNostrum Farma, SA.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaNostrum Farma, SA.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaPHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos con película80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaAlmirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 10 mg comprimidos recubiertos con película10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaAlmirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 20 mg comprimidos recubiertos con película20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaAlmirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 40 mg comprimidos recubiertos con película40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
HiszpaniaAlmirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor 80 mg comprimidos recubiertos con película80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SzwecjaPfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SzwecjaPfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SzwecjaPfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
SzwecjaPfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Wielka BrytaniaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor10 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Wielka BrytaniaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor20 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Wielka BrytaniaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor40 mgTabletki powlekanePodanie doustne
Wielka BrytaniaPfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road

Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor80 mgTabletki powlekanePodanie doustne

ZAŁĄCZNIK  II

LISTA NAZW, POSTAĆ LEKU, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, SPOSÓB PODAWANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU NA TERENIE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotuWnioskodawcaNazwa (Nadana)MocPostać lekuDroga podawaniaZawartość (stężenie)
IrlandiaCHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor's Lane

Dublin 8, Ireland

Prevora 100 mg/ml roztwór stomatologiczny100 mg w 1 ml roztworuRoztwór stomatologicznyPodanie na zęby (powyżej linii dziąseł, tylko na tkance twardej)100 mg/ml
Wielka BrytaniaCHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor's Lane

Dublin 8, Ireland

Prevora 100 mg/ml roztwór stomatologiczny100 mg w 1 ml roztworuRoztwór stomatologicznyPodanie na zęby (powyżej linii dziąseł, tylko na tkance twardej)100 mg/ml

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA ORAZ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo CzłonkowskiePodmiot odpowiedzialnyNazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AT - AustriaA.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

1-3 Via Sette Santi

50131 Firenze

Włochy

Fastum Gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
AT - AustriaCyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

1010 Wien

Austria

Ketospray 10 % - Spray100 mg/g

dawka dozowana: 20 mg/0,2 ml

Aerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
AT - Austriasanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Austria

Profenid 2,5 % - Gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
BE - BelgiaAktuapharma N.V

Ambachtenlaan 13E

3001 Leuven

Belgia

Fastum gel 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
BE - BelgiaMenarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgia

Fastum 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
BE - BelgiaMenarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgia

Fastum gel 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
BE - BelgiaPharmapartner NV

Bleyveldstraat 19

3320 Hoegaarden

Belgia

Fastum gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
BG - BułgariaVET PROM JSCO

26, "Otez Paissij" street

2400 Radomir

Bułgaria

Ketoprofen Vetprom2,5 %ŻelPodanie na skórę
BG - BułgariaA.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.,

(Menarini Group),

Via Sette Santi 3,

50131 Florence,

Włochy

Fastum2,5 %ŻelPodanie na skórę
BG - BułgariaCyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/1/8,

1010 Vienna,

Austria

Ketospray0,1 %Aerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
BG - BułgariaActavis

29, Atanas Dukov str.

1407 Sofia

Bułgaria

Topogel2,5 %ŻelPodanie na skórę
BG - BułgariaSanofi-aventis Bulgaria EOOD

103, Alexander Stamboliiski Bld.

Office Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bułgaria

Profenid2,5 %ŻelPodanie na skórę
BG - BułgariaSopharma AD,

16 Iliensko Shousse Street

1220 Sofia

Bułgaria

Ketoprofen Sopharma2,5 %ŻelPodanie na skórę
CY - CyprA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL,

Via Delle Sette Santi 3

50131 Florence

Włochy

FASTUM GEL 2,5 %2,5 %ŻelPodanie na skórę
CZ - Republika CzeskaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florencie

Włochy

FASTUM GEL25 mg (2,5 %)/gmŻelPodanie na skórę
CZ - Republika CzeskaCYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/8,

1010 Vienna,

Austria

PRONTOFLEX 10 %100 mg/mlAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
CZ - Republika CzeskaLek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

KETONAL 5 % KRÉM50 mg/gKremPodanie na skórę
CZ - Republika Czeskasanofi-aventis s.r.o.,

Evropská 846/176a, 160 00

Prague 6

Republika Czeska

PROFENID GEL25 mg/gŻelPodanie na skórę
CZ - Republika CzeskaHisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

Wielka Brytania

KEPLAT20 mgPlaster leczniczyPodanie na skórę
DE - NiemcyHEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen,

Niemcy

Advel Schmerzgel 2,5 % Gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
DE - NiemcyKreussler & Co. GmbH Chemische Fabrik

Rheingaustr. 87-93

D-65203 Wiesbaden

Niemcy

Phardol Schmerz-Gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
DE - NiemcyMadaus GmbH

Colonia-Allee 15

D-51067 Köln

Niemcy

Reparil SchmerzGel25 mg/gŻelPodanie na skórę
DE - NiemcyMcNeil GmbH & Co. oHG

Johnson & Johnson Platz 2

D-41470 Neuss,

Niemcy

Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
DE - NiemcyTEOFARMA S.R.L.

Via F.IIi Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Włochy

Effekton Gel mit Ketoprofen25 mg/gŻelPodanie na skórę
DK - DaniaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3

IT-50131 Firenze

Włochy

Fastum Gel2,5 %ŻelPodanie na skórę
DK - DaniaAntula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19

SE-114 26 Stockholm

Szwecja

Zon2,5 %ŻelPodanie na skórę
DK - DaniaNordic Drugs AB,

P.O. 30035, Geijersgatan 2A

SE-21618 Limhamn

Szwecja

Ketospray100 mg/gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
DK - DaniaSanofi-Aventis

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dania

Orudis25 mg/gŻelPodanie na skórę
EE - EstoniaSandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

KETONAL25 mg/1 mgŻelPodanie na skórę
EE - EstoniaAS Grindeks

Krustpils 53

LV-1057 Riga

Łotwa

BEGSAN25 mg/1 mgŻelPodanie na skórę
EE - EstoniaLorenzo Pharma OÜ

Koidu 20-19

10136 Tallinn

Estonia

PRONTOFLEX100 mg/1 gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
EE - EstoniaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

Florence

Włochy

FASTUM25 mg/1 gŻelPodanie na skórę
EE - EstoniaSanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

PROFENID25 mg/1 gŻelPodanie na skórę
EL - GrecjaUni-Pharma, Kleon Tsetis, Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 Km National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Grecja

DRASTIREL2,5 %KremPodanie na skórę
EL - GrecjaGuidotti Hellas AE

An. Damvergi 7

Athens 10445

Grecja

MENARIL2,5 %ŻelPodanie na skórę
ES - HiszpaniaLABORATORIOS MILO, S.A.

Los Angeles, 60. Pol. Ind. Centrovía

La Muela. 50196 Zaragoza

Hiszpania

Arcental crema10 mg/gKremPodanie na skórę
ES - HiszpaniaLaboratorios Menarini,

S.A. Alfonso XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Fastum gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
ES - HiszpaniaPierre Fabre Ibérica S.A.

Ramón Trías Fargas, 7-11

08005 Barcelona

Hiszpania

Extraplus gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
ES - HiszpaniaSanofi Aventis S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Hiszpania

Orudis gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
FI - FinlandiaAntula Healthcare AB,

Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Szwecja

ZON2,5 %ŻelPodanie na skórę
FI - FinlandiaOrion Oyj,

Orionintie 1

02101 Espoo

Finlandia

KETORIN2,5 %ŻelPodanie na skórę
FI - Finlandiasanofi-aventis Oy,

Huopalahdentie 24

00351 Helsinki

Finlandia

ORUDIS2,5 %ŻelPodanie na skórę
FR - FrancjaArrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69 007 Lyon

Francja

KETOPROFENE ARROW2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaBiogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francja

KETOPROFENE BIOGARAN2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaBiogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francja

KETOPROFENE BGR2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaBiogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francja

KETOPROFENE BGR2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaBiogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

Francja

KETOPROFENE BGR2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaCediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

Francja

KETOPROFENE MEDIFFUSION2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaCediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

Francja

KETOPROFENE MEDIFFUSION2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaEG LABO

Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne

Billancourt Cedex

Francja

KETOPROFENE EG2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaEG LABO

Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

KETOPROFENE EG2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaEG LABO

Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

KETOPROFENE EG2,5 %Żel, 120 g tuba (HDPE)Podanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 50 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 60 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 70 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 60 g polietylenopolipropyleno- poliacetylowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 120 g polietylenopolipropyleno- poliacetylowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETUM2,5 %Żel, 70 g polietylenopolipropyleno- poliacetylowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETOPROFENE MENARINI2,5 %Żel, 50 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETOPROFENE MENARINI2,5 %Żel, 60 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic - Rungis

91320 WISSOUS

Francja

KETOPROFENE MENARINI2,5 %Żel, 70 g aluminiowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN2,5 %Żel, 60 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN PHARMA2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE MYLAN PHARMA2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE QUALIHEALTH2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaMylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

KETOPROFENE QUALIHEALTH2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaQualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francja

KETOPROFENE QUALIMED2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaQualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francja

KETOPROFENE QUALIMED2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaQualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francja

KETOPROFENE QUALIMED2,5 %Żel, 60 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaQualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

Francja

KETOPROFENE QUALIMED2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRPG Ranbaxy

Pharmacie Génériques

4, Place Louis Armand

75012 PARIS

Francja

KETOPROFENE RPG2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRatiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francja

KETOPROFENE RATIOPHARM2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRatiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francja

KETOPROFENE RATIOPHARM2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRatiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francja

KETOPROFENE RATIO2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRatiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francja

KETOPROFENE RATIO2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaRatiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

Francja

KETOPROFENE RATIO2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francja

KETOPROFENE SANDOZ2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francja

KETOPROFENE SANDOZ2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

Francja

KETOPROFENE SANDOZ2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

Francja

TOPREC2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

Francja

KETOPROFEN E WINTHROP2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSociete Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

Francja

KETOPROFENE AGIPHARMA2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaSociete Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

Francja

KETOPROFENE AGIPHARMA2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaLaboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francja

KETOPROFENE TEVA2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaLaboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francja

KETOPROFENE TEVA SANTE2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaLaboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francja

KETOPROFENE TEVA SANTE2,5 %Żel, 120 g tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaLaboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

Francja

KETOPROFENE TEVA SANTE2,5 %Żel, 120 g miarowa tubaPodanie na skórę
FR - FrancjaZydus France

25 rue des Peupliers/ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d'acticité des Peupliers

92 000 Nanterre

Francja

KETOPROFENE ZYDUS2,5 %Żel, 60 g tubaPodanie na skórę
HU - WęgryA. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florence

Włochy

FASTUM25 mg/gŻelPodanie na skórę
HU - WęgryGoodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32

6724 Szeged

Węgry

KETOSPRAY100 mg/gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
HU - WęgryHisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

Wielka Brytania

KEPLAT20 mgPlaster leczniczyPodanie przezskórne
HU - Węgrysanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5

1045 Budapest

Węgry

ALGOFLEX GEL25 mg/gŻelPodanie na skórę
IE - IrlandiaA. Menarini Srl

1-3 Via Sette Santi

P.O.Box 412

Florence

Włochy

Fastum 2,5 % w/w Gel2,5 % w/wŻelPodanie na skórę
IE - IrlandiaSanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Orugesic 2,5 % w/w Gel2,5 % w/wŻelPodanie na skórę
IE - IrlandiaSanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Oruvail 2,5 % w/w Gel2,5 % w/wŻelPodanie na skórę
IS - IslandiaSanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Orudis25 mg/gŻelPodanie na skórę
IT - WłochyA.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 - Firenze

Włochy

Fastum2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyA.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 - Firenze

Włochy

Fastum2,5 %Aerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
IT - WłochyAlmus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genova

Włochy

Ketoprofene Almus5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyBayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Włochy

Lasonil2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyBayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Włochy

Lasoartro5 %KremPodanie na skórę
IT - WłochyCrinos S.p.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Włochy

Hiruflog5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyDompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Włochy

Artrosilene5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyDompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Włochy

Artrosilene15 %Piana na skóręPodanie na skórę
IT - WłochyDompè S.pA.

Via Campo di Pile

67100 L'Aquila

Włochy

Oki15 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyEg S.pA.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milano

Włochy

Ketoprofene Eurogenerici5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyHisamitsu UK Limited

500 Chiswick Higth Road

London

Wielka Brytania

Keplat20 mgPlaster leczniczyPodanie na skórę
IT - WłochyI.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Włochy

Ibifen5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyI.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Włochy

Ibifen5 %Roztwór na skóręPodanie na skórę
IT - WłochyItalfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Włochy

Flexen2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyItalfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Włochy

Flexen5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyRatiopharm Italia Srl

Centro Direzionale Milanofiori

20131 Assago (MI)

Włochy

Ketoprofene Ratiopharm Italia2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochySandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Włochy

Ketoprofene Sandoz5 %KremPodanie na skórę
IT - WłochySanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Włochy

Liotondol2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochySanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Włochy

Orudis2,5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochySanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Włochy

Orudis5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochySanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Włochy

Orudis1 %KremPodanie na skórę
IT - WłochySanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Włochy

Orudis2,5 %KremPodanie na skórę
IT - WłochyTeikoku Pharma UK Ltd

7 Floor, Central House

Ballard Lane, Finchley

London

Wielka Brytania

Ketofarm5 %ŻelPodanie na skórę
IT - WłochyTeva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Włochy

Ketoprofene Teva5 %ŻelPodanie na skórę
LT - LitwaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3

Via Sette Santi Florence

Włochy

Fastum25 mg/gŻelPodanie na skórę
LT - LitwaGlaxoSmithKline Lietuva UAB

A. Goštauto 40A

LT-01112 Vilnius

Litwa

Spinax25 mg/gŻelPodanie na skórę
LT - LitwaSandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Ketonal25 mg/gŻelPodanie na skórę
LT - LitwaSandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Ketonal50 mg/gKremPodanie na skórę
LT - LitwaUAB MRA

Totorių 20-9

LT-01121

Vilnius

Litwa

Ketospray100 mg/gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
LU - LuksemburgMENARINI BENELUX SA

Belgicastraat 4

B- 1930 Zaventem

Belgia

FASTUM0,025ŻelPodanie na skórę
LV - ŁotwaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

(Menarini Group),

Via Sette Santi 3

Florence, I - 50131

Włochy

Fastum 2,5 % gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
LV - ŁotwaGlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

Rīga, LV-1001

Łotwa

Spinax 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
LV - ŁotwaSandoz d.d.

Verovškova 57

Ljubljana Sl - 1000

Słowenia

Ketonal 2,5 % gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
LV - ŁotwaSanofi-aventis Latvia SIA,

Kr.Valdemāra 33-8

Rīga, LV-1010

Łotwa

Profenid 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
MT - MaltaA. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Włochy

Fastum gel 2,5 % w/w0,025ŻelPodanie na skórę
MT - MaltaA. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Włochy

Fastum gel 2,5 % w/w Dispenser0,025ŻelPodanie na skórę
MT - MaltaDompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Włochy

Artrosilene 15 % cutaneous foam15 g/100mlPiana na skóręPodanie na skórę
MT - MaltaDompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Włochy

Artrosilene 5 % gel5 g/100gŻelPodanie na skórę
MT - MaltaSanofi Aventis Malta ltd.

Triq Kanonku K. Pirotta

Bkara BKR1114

Malta

Profenid gel 2,5 % w/w0,025ŻelPodanie na skórę
NO - NorwegiaAntula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19,

114 26 Stockholm

Sverige

Zon2,5 %ŻelPodanie na skórę
NO - NorwegiaSanofi-Aventis

Strandveien 15

1366 Lysaker

Norwegia

Orudis2,5 %ŻelPodanie na skórę
PL - PolskaA.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.

3 Via Sette Santi

I-50 131 Florence

Włochy

Fastum25 mg/gŻelPodanie na skórę
PL - PolskaGlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Grunwaldzka st. 189

60-322 Poznań

Polska

Ketoprom25 mg/gŻelPodanie na skórę
PL - PolskaHisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG UK

Wielka Brytania

Keplat20 mgPlaster leczniczyPodanie przezskórne
PL - PolskaMedagro International Sp.z o.o.

83 Podleśna St.,

05-552 Łazy k.

Warszawy

Polska

Ketospray Forte100 mg/gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
PL - PolskaMedana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st.

98-200 Sieradz

Polska

Ultrafastin25 mg/gŻelPodanie na skórę
PL - PolskaSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ketonal Lek25 mg/gŻelPodanie na skórę
PL - PolskaSanofi-Aventis

France boulevard Romain Rolland 1-13

F-75014 Paris

Francja

Profenid Gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
PL - PolskaZakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

00-872 Warsaw

Polska

Ketopronil25 mg/gŻelPodanie na skórę
PT - PortugaliaA. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Quinta da Fonte - Rua dos Malhões, 1 - Edifício D.

Manuel I, Piso 2A

2770-071 Paço DArcos

Portugalia

Fastum25 mg/gŻelPodanie na skórę
PT - PortugaliaHisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

W4 5RG UK London

Wielka Brytania

Keplat20 mgPlaster leczniczyPodanie przezskórne
PT - PortugaliaLaboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia

28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugalia

Profenid25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Via Sette Santi 3

Firenze

Włochy

FASTUM GEL, gel, 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaCSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstadter Strasse 395 b

1190-Viena

Austria

KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluț ie50 mg/mlAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
RO - RumuniaCyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

A-1010 Viena

Austria

KETOSpray 10 %, spray cutanat, soluț ie100 mg/mlAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
RO - RumuniaLaboratoires Aventis

46, quai de la Rapee

75012 Paris Cedex 12

Francja

PROFENID GEL, 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaLEK Pharmaceuticals D.D.,

Verovskova 57

1526 Ljublijana

Słowenia

KETONAL 2,5 % gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaOzone Laboratories SRL,

Calea Rahovei nr. 266-268

Corp 60, Etaj 1, Sector 5

Bucureș ti

Rumunia

KETOPROFEN 25 mg/g GEL25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaS.C. Antibiotice SA.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iaș i, jud. Iaș i

Rumunia

RUBIFEN 2,5 %,gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaS.C. Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35,

Iaș i 700520

Rumunia

KETOPROFEN MK, gel, 2,5 %25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaS.C. HYPERION S.A.

B-dul Independenț ei nr. 18

Bloc Y1, Etj. 8, Ap.4

Cod 700099, Iaș i

Rumunia

KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaS.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Ș tirbei Vodă nr. 53-55, sector 1

Bucureș ti,

Rumunia

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
RO - RumuniaS.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124

Cluj Napoca

Rumunia

KETOPROFEN, 25 mg/g, gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
SE - SzwecjaACO Hud AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

Szwecja

Ketoflex2,5 %ŻelPodanie na skórę
SE - SzwecjaAntula Healthcare AB" Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Szwecja

Zon2,5 %ŻelPodanie na skórę
SE - SzwecjaMeda AB,

Box 906

170 09 Solna

Szwecja

Siduro2,5 %ŻelPodanie na skórę
SE - Szwecjasanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Szwecja

Orudis2,5 %ŻelPodanie na skórę
SI - SłoweniaGalex, d.d.

Tišinska ulica 29g

SI-9000 Murska Sobota,

Słowenia

Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina100 mg/gAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
SI - SłoweniaLek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Ketonal 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
SI - SłoweniaLek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Słowenia

Ketonal 50 mg/g krema50 mg/gKremPodanie na skórę
SI - SłoweniaMenarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.,

Via Sette Santi 3

Firenze I-50131

Włochy

Fastum 25 mg/g gel25 mg/gŻelPodanie na skórę
SK - Republika SłowackaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Florence

Włochy

FASTUM GEL2,5 %ŻelPodanie na skórę
SK - Republika SłowackaHerbacos-Bofarma, s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Republika Czeska

KETOPROFEN BCH2,5 %ŻelPodanie na skórę
SK - Republika SłowackaNTC Pharma, s.r.o.

Strečnianska 13

851 05 Bratislava

Republika Słowacka

KETOSPRAY 10 %100 mg / 1 mlAerozol na skórę, roztwórPodanie na skórę
SK - Republika SłowackaSandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Ketonal 2,5 % gél2,5 %ŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaA Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Włochy

POWERGEL 2,5 % GEL2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaA Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Włochy

FASTUM GEL2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaMay & Baker Limited

50 King's Hill Avenue

King's Hill, West Malling

Kent ME19 4AH

Wielka Brytania

ORUVAIL GEL 2,5 %2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaPinewood Laboratories Limited Ballymacarbry

Clonmel, CO Tipperary

Irlandia

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaPliva Pharma Limited

Vision House, Bedford Road Petersfield

Hampshire GU32 3QB

Wielka Brytania

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
UK - Wielka BrytaniaTillomed Laboratories Limited

3 Howard Road

Eaton Socon, ST. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

Wielka Brytania

TILOKET GEL 2,5 %2,5 % W/WŻelPodanie na skórę
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2011.61.18

Rodzaj:informacja
Tytuł:Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2010 do 31 grudzień 2010.
Data aktu:2011-02-25
Data ogłoszenia:2011-02-25