Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2008.220.5

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹⁾)

(2008/C 220/03)

(Dz.U.UE C z dnia 29 sierpnia 2008 r.)

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego		INN (międzynarodowa niezastrze-żona prawnie nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)	Data notyfikacji
2.7.2008	RELISTOR		Metylonaltreksonu bromek	Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom	EU/1/08/463/001-003	Roztwór do wstrzykiwań	(Nie dotyczy)	4.7.2008
3.7.2008	Trevaclyn		Kwas nikotynowy/laropi-prant	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/08/458/001-011	Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu	C10AD52	7.7.2008
3.7.2008	Pelzont		Kwas nikotynowy/laropi-prant	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/08/460/001-011	Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu	C10AD52	7.7.2008
3.7.2008	Tredaptive		Kwas nikotynowy/laropi-prant	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/08/459/001-011	Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu	C10AD52	7.7.2008
9.7.2008	Latixa		Ranolazyna	CV Therapeutics Europe Limited 15 Meadway Court Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF United Kingdom	EU/1/08/462/001-006	Tabletka o przedłużonym uwalnianiu	C01EB18	14.7.2008
11.7.2008		Firazyr	Ikatybant	Jerini AG Invalidenstr. 130 D-10115 Berlin	EU/1/08/461/001	Roztwór do wstrzykiwań	(Nie dotyczy)	15.7.2008
16.7.2008		Clopidogrel BMS	Klopidogrel	BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom	EU/1/08/464/001-017	Tabletka powlekana	B01AC04	18.7.2008
16.7.2008		Clopidogrel Winthrop	Klopidogrel	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France F-75013Paris	EU/1/08/465/001-017	Tabletka powlekana	B01AC04	18.7.2008
16.7.2008		Janumet	Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United-Kingdom	EU/1/08/455/001-014	Tabletka powlekana	A10BD07	18.7.2008
16.7.2008		Efficib	Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/08/457/001-014	Tabletka powlekana	A10BD07	18.7.2008
16.7.2008		Velmetia	Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/08/456/001-014	Tabletka powlekana	A10BD07	18.7.2008
25.7.2008		Bridion	Sugammadeks	N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland	EU/1/08/466/001-002	Roztwór do wstrzykiwań	V03AB35	29.7.2008
25.7.2008		Doribax	Doripenem	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/08/467/001	Proszek do sporządzania roztworu do wlewów	J01DH04	29.7.2008

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
2.7.2008	PritorPlus	Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen	EU/1/02/215/001-021	7.7.2008
2.7.2008	Epivir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/96/015/001-005	4.7.2008
2.7.2008	Pritor	Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen	EU/1/98/089/001-022	4.7.2008
2.7.2008	INCRELEX	Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 Ireland	EU/1/07/402/001	4.7.2008
3.7.2008	Kinzalkomb	Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen	EU/1/02/214/001-015	7.7.2008
3.7.2008	Micardis	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/98/090/001-020	7.7.2008
3.7.2008	Aranesp	Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland	EU/1/01/185/001-073	7.7.2008
3.7.2008	Nespo	DompéBiotecS.p.A Via San Martino, 12 I-20122 Milano	EU/1/01/184/001-073	7.7.2008
4.7.2008	Mabthera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/98/067/001-002	8.7.2008
4.7.2008	Rotarix	GlaxoSmithKline Biologicals s.a rue de l'Institut, 89 B-1330 Rixensart	EU/1/05/330/001-004	8.7.2008
4.7.2008	MabCampath	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland	EU/1/01/193/001-002	8.7.2008
4.7.2008	Prezista	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/06/380/001	8.7.2008
4.7.2008	MicardisPlus	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/02/213/001-023	8.7.2008
4.7.2008	Kinzalmono	Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen	EU/1/98/091/001-014	8.7.2008
4.7.2008	Zometa	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom	EU/1/01/176/001-006	8.7.2008
7.7.2008	TOVIAZ	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/386/001-012	9.7.2008
7.7.2008	Vasovist	Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin	EU/1/05/313/001-009	9.7.2008
7.7.2008	Kepivance	Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland	EU/1/05/314/001	9.7.2008
7.7.2008	Telzir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	9.7.2008
7.7.2008	Invirase	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/96/026/001-002	9.7.2008
7.7.2008	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/001-004	9.7.2008
7.7.2008	Siklos	Addmedica 84, rue d'Amsterdam F-75009 Paris	EU/1/07/397/001	9.7.2008
7.7.2008	Enbrel	Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom	EU/1/99/126/001-018	9.7.2008
7.7.2008	Aldara	Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna	EU/1/98/080/001	9.7.2008
7.7.2008	Aptivus	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/05/315/001	9.7.2008
8.7.2008	Zalasta	KRKA, d.d. Śmarjeśka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto	EU/1/07/415/001-056	10.7.2008
8.7.2008	Binocrit	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/1/07/410/001-020	10.7.2008
8.7.2008	Fuzeon	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/03/252/001-003	10.7.2008
8.7.2008	Epoetin alfa Hexal	HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen	EU/1/07/411/001-020	10.7.2008
8.7.2008	Busilvex	Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance F-92654 Boulogne Billancourt Cedex	EU/1/03/254/002	10.7.2008
9.7.2008	Rasilez	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/405/001-020	11.7.2008
9.7.2008	Exubera	Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/05/327/001-018	11.7.2008
9.7.2008	Cholestagel	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland	EU/1/03/268/001-003	11.7.2008
9.7.2008	Circadin	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB United Kingdom	EU/1/07/392/001-002	11.7.2008
9.7.2008	Pedea	Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70, avenuedu Général de Gaulle F-92800 Puteaux	EU/1/04/284/001	11.7.2008
9.7.2008	Sprimeo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/407/001-020	11.7.2008
9.7.2008	Enviage	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/406/001-020	11.7.2008
9.7.2008	Tekturna	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/408/001-020	11.7.2008
9.7.2008	Riprazo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/409/001-020	11.7.2008
10.7.2008	Bonviva	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/03/265/003-004	14.7.2008
10.7.2008	Bondenza	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/03/266/003-004	14.7.2008
10.7.2008	Optaflu	Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg	EU/1/07/394/001-009	14.7.2008
10.7.2008	ViraferonPeg	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel	EU/1/00/132/001-050	14.7.2008
10.7.2008	Remicade	CentocorB.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nederland	EU/1/99/116/001-003	14.7.2008
10.7.2008	Silgard	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/06/358/001-021	14.7.2008
10.7.2008	PegIntron	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel	EU/1/00/131/001-050	14.7.2008
10.7.2008	Gardasil	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon	EU/1/06/357/001-021	15.7.2008
11.7.2008	Sustiva	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UxbridgeUB8 1DH United Kingdom	EU/1/99/110/001-009	15.7.2008
11.7.2008	Stocrin	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/99/111/001-011	15.7.2008
11.7.2008	Liprolog	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland	EU/1/01/195/022-027	15.7.2008
17.7.2008	Zimulti	Sanofi-Aventis 174, avenue de France F-75013 Paris	EU/1/06/345/001-011	23.7.2008
17.7.2008	Humira	Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom	EU/1/03/256/001-010	23.7.2008
17.7.2008	Erbitux	Merck KGaA Frankfurter Straße 250 D-64271 Darmstadt	EU/1/04/281/001-005	23.7.2008
17.7.2008	ACOMPLIA	Sanofi-Aventis 174, avenue de France F-75013 Paris	EU/1/06/344/001-011	23.7.2008
22.7.2008	Silapo	STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel	EU/1/07/432/001-022	24.7.2008
22.7.2008	Sprycel	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom	EU/1/06/363/001-009	24.7.2008
22.7.2008	CUBICIN	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/05/328/001-002	24.7.2008
23.7.2008	Prandin	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/00/162/003-005 EU/1/00/162/009-011 EU/1/00/162/015-017 EU/1/00/162/019-021	25.7.2008
23.7.2008	Exjade	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/06/356/001-006	25.7.2008
23.7.2008	NovoNorm	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/98/076/004-006 EU/1/98/076/011-013 EU/1/98/076/018-020 EU/1/98/076/022-024	25.7.2008
23.7.2008	Quadramet	CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette	EU/1/97/057/001	25.7.2008
24.7.2008	Keppra	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60/ Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel	EU/1/00/146/030	28.7.2008
25.7.2008	Keppra	UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60/ Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel	EU/1/00/146/001-030	29.7.2008
25.7.2008	REYATAZ	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UxbridgeUB8 1DH United Kingdom	EU/1/03/267/001-009	29.7.2008
25.7.2008	Trisenox	Cephalon Europe 5, rue Charles Martigny F-94700 Maisons Alfort Cedex	EU/1/02/204/001	29.7.2008
25.7.2008	Myfenax	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 DR Utrecht 3542 Nederland	EU/1/07/438/001-004	29.7.2008
25.7.2008	Valtropin	BioPartners GmbH Eisenstraße 3 D-65428 Rüsselsheim	EU/1/06/335/001	-
25.7.2008	Zeffix	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/99/114/001-003	29.7.2008
25.7.2008	Mycophenolate mofetil Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 DR Utrecht 3542 Nederland	EU/1/07/439/001-004	29.7.2008
28.7.2008	Cymbalta	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland	EU/1/04/296/001-009	30.7.2008
28.7.2008	Zyprexa	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland	EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034	30.7.2008
28.7.2008	NovoMix	Novo Nordisk A/S NovoAllé DK-2880 Bagsværd	EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022	30.7.2008
28.7.2008	Xeristar	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/04/297/001-008	30.7.2008
28.7.2008	Zostavax	Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon	EU/1/06/341/001-013	30.7.2008
28.7.2008	Zyprexa Velotab	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland	EU/1/99/125/001-016	30.7.2008
28.7.2008	Prezista	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/06/380/001	30.7.2008
28.7.2008	Vivanza	BayerAG D-51368 Leverkusen	EU/1/03/249/001-012	30.7.2008
28.7.2008	Levitra	BayerAG D-51368 Leverkusen	EU/1/03/248/001-012	30.7.2008
28.7.2008	Ventavis	Bayer Schering Pharma AG Müllerstraße 170-178 D-13342 Berlin	EU/1/03/255/001-006	30.7.2008
28.7.2008	Viracept	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005	30.7.2008
29.7.2008	Tracleer	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom	EU/1/02/220/001-005	31.7.2008
29.7.2008	Remicade	Centocor B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nederland	EU/1/99/116/001-003	31.7.2008
29.7.2008	Velcade	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/04/274/001-002	31.7.2008
29.7.2008	Angiox	The Medicines Company UK Ltd Suite B Park House 11 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RS United Kingdom	EU/1/04/289/001-002	31.7.2008
29.7.2008	INCRELEX	Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 Ireland	EU/1/07/402/001	31.7.2008
29.7.2008	Naglazyme	BioMarin Europe Limited Axtell House 23-24 Warwick Street London W1B 5NQ United Kingdom	EU/1/05/324/001-002	31.7.2008
29.7.2008	Circadin	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB United Kingdom	EU/1/07/392/001-002	31.7.2008
29.7.2008	Telzir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	31.7.2008
29.7.2008	Pylobactell	Torbet Laboratories Limited Unit 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich Norfolk NR13 6LH United Kingdom	EU/1/98/064/001	1.8.2008
31.7.2008	Revlimid	Celgene Europe Limited Morgan House Madeira Walk Windsor Berkshire SL4 1EP United Kingdom	EU/1/07/391/001-004	5.8.2008
31.7.2008	DuoTrav	Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom	EU/1/06/338/001-003	5.8.2008
31.7.2008	ADROVANCE	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	EU/1/06/364/001-009	5.8.2008

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrze-żona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Tabletka do rozgryzania i żucia

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

MERIAL

29,avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Roztwór do wstrzykiwań

QJ01FA95

28.7.2008

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
11.7.2008	Equilis Te	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat35 5831 AN Boxmeer Nederland	EU/2/05/055/001-002	15.7.2008
11.7.2008	Equilis PrequenzaTe	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland	EU/2/05/057/001-004	15.7.2008
11.7.2008	ProMeris	Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederland	EU/2/06/064/001-004	15.7.2008
31.7.2008	Poulvac FluFend H5N3 RG	Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom	EU/2/06/060/001-002	5.8.2008

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024

Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024

Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024

Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024

Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2008.220.5
Rodzaj:	Zawiadomienie
Tytuł:	Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.
Data aktu:	29/08/2008
Data ogłoszenia:	29/08/2008

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.

Zmiany w prawie

Dz.U.UE.C.2008.220.5