Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2007 r. do dnia 31 grudnia 2007 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(2))
(2008/C 19/05)
(Dz.U.UE C z dnia 25 stycznia 2008 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
18.12.2007 |
Tracleer |
Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor
389 Chiswick High Road
London W4 4AL
United Kingdom
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
19.12.2007 |
18.12.2007 |
Silapo |
STADA Arzneimittel AG Stadastraße2-18
D-61118 Bad Vilbel
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
19.12.2007 |
18.12.2007 |
Retacrit |
HOSPIRA Enterprises B.V. Taurusavenue 19-21b
2132 LS Hoofddorp
Nederland
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
19.12.2007 |
19.12.2007 |
MabCampath |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederland
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich |
20.12.2007 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.