Opinia w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

Opinia Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii

COM(2007) 465 wersja ostateczna - 2007/0168 (COD)

(2008/C 151/02)

(Dz.U.UE C z dnia 17 czerwca 2008 r.)

Dnia 26 września 2007 r. Rada, działając na podstawie art. 95 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską, postanowiła zasięgnąć opinii Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego w sprawie

wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

Sekcja Jednolitego Rynku, Produkcji i Konsumpcji, której powierzono przygotowanie prac Komitetu w tej sprawie, przyjęła swoją opinię 3 grudnia 2007 r. Sprawozdawcą był Valerio SALVATORE.

Na 441. sesji plenarnej w dniach 16-17 stycznia 2008 r. (posiedzenie z 16 stycznia) Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny przyjął 151 głosami - 1 osoba wstrzymała się od głosu - następującą opinię:

1. Wnioski i zalecenia

1.1 EKES popiera wniosek przewidujący uchylenie dyrektywy 84/539/EWG w sprawie sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii. Analizowana dyrektywa właściwie już dawno została zastąpiona innymi obowiązującymi przepisami wspólnotowymi i nie wydaje się konieczna ani na rynku wewnętrznym, ani w handlu z krajami trzecimi.

1.2 EKES przyjmuje do wiadomości, że po szerokiej konsultacji decyzja o uchyleniu dyrektywy 84/539/EWG uzyskała poparcie państw członkowskich i branży przemysłowej.

1.3 EKES zwraca się do Komisji o przeprowadzenie kontroli zapewniającej uchylenie odpowiednich przepisów na szczeblu krajowym, tak by nie stanowiły one nowych barier technicznych i nie zniweczyły oczekiwanych korzyści.

2. Kontekst opinii

2.1 W komunikacie z 16 marca 2005 r. [COM(2005) 97 wersja ostateczna] wskazała na konieczność uproszczenia krajowego i europejskiego prawodawstwa w przypadkach, gdy pozwoli to na poprawę konkurencyjności przedsiębiorstw i zniesienie zbędnych kosztów.

2.2 Takie podejście zostało ugruntowane w 2006 r. w dokumencie roboczym zatytułowanym "Pierwsze sprawozdanie z realizacji strategii uproszczenia otoczenia regulacyjnego" [COM (2006) 690 wersja ostateczna.], w którym wskazano na inicjatywy potencjalnie przyczyniające się do uproszczenia zaplanowane na lata 2006-2009. Wśród 43 wybranych inicjatyw wymieniono również dyrektywę 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.

2.3 Komisja IMCO Parlamentu Europejskiego, która już przeanalizowała ten temat, zdecydowała się poprzeć decyzję Komisji, bez żadnych ograniczeń.

3. Wniosek Komisji

3.1 Konsultacja z zainteresowanymi stronami (branża przemysłowa i państwa członkowskie) doprowadziła do wniosku, że analizowana dyrektywa 84/539/EWG nie jest już praktycznie stosowana, ponieważ cele tejże dyrektywy i niezbędne gwarancje w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa zostały osiągnięte przy pomocy obowiązujących przepisów wspólnotowych, takich jak dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (stosowanych u ludzi) oraz dyrektywa w sprawie maszyn i dyrektywa odnosząca się do kompatybilności elektromagnetycznej.

3.2 Komisja przyjęła do wiadomości, że przepisy te nie wydają się już konieczne ani na rynku wewnętrznym, ani w handlu z krajami trzecimi. Stosując zasadę "symetrii form" proponuje uchylenie dyrektywy 84/539/EWG od 31 grudnia 2008 r. Po tej dacie również znak zgodności umieszczony w załączniku III nie będzie dłużej stosowany.

3.3 Ponadto Komisja zwraca się do państw członkowskich o przyjęcie do 31 grudnia 2008 r. wszelkich przepisów niezbędnych do wykonania omawianej dyrektywy.

4. Uwagi

4.1 EKES popiera wniosek o uchylenie dyrektywy 84/539/EWG, zgadzając się z jego uzasadnieniem.

4.2 EKES stwierdza, że w wersji bułgarskiej, duńskiej, włoskiej, rumuńskiej i szwedzkiej tytuł wniosku dotyczącego dyrektywy zawiera słowo "w medycynie", które powinno zostać usunięte z tekstu.

4.3 EKES zwraca się do Komisji o przeprowadzenie niezbędnych kontroli, tak by korzyści płynące z tej decyzji w odniesieniu do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii nie zostały zniweczone przez nowe przepisy, które na szczeblu krajowym stanowiłyby nieuzasadnione bariery handlowe.

Bruksela, 16 stycznia 2008 r.

Przewodniczący

Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego

Dimitris DIMITRIADIS

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2008.151.11

Rodzaj: Opinia
Tytuł: Opinia w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w weterynarii.
Data aktu: 16/01/2008
Data ogłoszenia: 17/06/2008