Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2006/C 20/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 stycznia 2006 r.)
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
23.12.2005 |
Kinzalkomb |
Bayer AG, D-51368 Leverkusen |
EU/1/02/214/001-010 |
29.12.2005 |
23.12.2005 |
PhotoBarr |
Axcan Pharma International BV, Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland |
EU/1/04/272/001-002 |
28.12.2005 |
23.12.2005 |
Aptivus |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/05/315/001 |
28.12.2005 |
23.12.2005 |
Avastin |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Stocrin |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/99/111/001-009 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Zometa |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/176/001-006 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UD8 1DH, United Kingdom |
EU/1/99/110/001-009 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Rilutek |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-Antony Cedex 92165 |
EU/1/96/010/001 |
28.12.2005 |
23.12.2005 |
Revasc |
Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS London, United Kingdom |
EU/1/97/043/001-003 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Invirase |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Regranex |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
EU/1/99/101/001 |
2.1.2006 |
23.12.2005 |
MicardisPlus |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/02/213/001-010 |
5.1.2006 |
23.12.2005 |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-003 |
28.12.2005 |
23.12.2005 |
Fortovase |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/98/075/001-002 |
3.1.2006 |
23.12.2005 |
Truvada |
Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT, United Kingdom |
EU/1/04/305/001 |
3.1.2006 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
23.12.2005 |
Zubrin |
Schering-Plough Limited, Schering- Plough House, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/2/00/028/001-008 |
28.12.2005 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
The European Medicines Agency
7, Westferry Circus, Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.