Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2006/C 20/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 stycznia 2006 r.)
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 23.12.2005 | Kinzalkomb | Bayer AG, D-51368 Leverkusen | EU/1/02/214/001-010 | 29.12.2005 |
| 23.12.2005 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland | EU/1/04/272/001-002 | 28.12.2005 |
| 23.12.2005 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/05/315/001 | 28.12.2005 |
| 23.12.2005 | Avastin | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/111/001-009 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Zometa | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/176/001-006 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UD8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-009 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Rilutek | Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-Antony Cedex 92165 | EU/1/96/010/001 | 28.12.2005 |
| 23.12.2005 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS London, United Kingdom | EU/1/97/043/001-003 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Invirase | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Regranex | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse | EU/1/99/101/001 | 2.1.2006 |
| 23.12.2005 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/02/213/001-010 | 5.1.2006 |
| 23.12.2005 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 28.12.2005 |
| 23.12.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 3.1.2006 |
| 23.12.2005 | Truvada | Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305/001 | 3.1.2006 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 23.12.2005 | Zubrin | Schering-Plough Limited, Schering- Plough House, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW, United Kingdom | EU/2/00/028/001-008 | 28.12.2005 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
The European Medicines Agency
7, Westferry Circus, Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2006.20.2 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 grudnia 2005 r. do dnia 31 grudnia 2005 r. |
| Data aktu: | 2006-01-27 |
| Data ogłoszenia: | 2006-01-27 |