(opublikowane na mocy art. 12 lub art. 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/9 (1))
(2004/C 289/07)
(Dz.U.UE C z dnia 26 listopada 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93), przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 22.10.2004 | EMSELEX | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/04/294/001-012 | 26.10.2004 |
| 22.10.2004 | Mimpara | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | EU/1/04/292/001-012 | 26.10.2004 |
| 22.10.2004 | Parareg | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | EU/1/04/293/001-012 | 26.10.2004 |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)), przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 20.10.2004 | Zeffix | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 22.10.2004 |
| 20.10.2004 | Puregon | Organon NV, PO box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands | EU/1/96/008/038-039 | 22.10.2004 |
| 20.10.2004 | Viracept | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 | 22.10.2004 |
| 20.10.2004 | Taxotere | Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, | EU/1/95/002/001-002 | 22.10.2004 |
| 20.10.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels | EU/1/00/132/001-050 | 22.10.2004 |
| 20.10.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/00/131/001-050 | 22.10.2004 |
| 22.10.2004 | Herceptin | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 26.10.2004 |
| 22.10.2004 | EMEND | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/03/262/001-006 | 26.10.2004 |
| 22.10.2004 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 | 26.10.2004 |
| 22.10.2004 | Bondronat | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/012/001-013 | 26.10.2004 |
| 28.10.2004 | Agenerase | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Paxene | Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom | EU/1/99/113/001-004 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001-003 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Ytracis | CIS bio international, Boite postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette | EU/1/03/250/001 | 3.11.2004 |
| 28.10.2004 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binder Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/99/128/001-008 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France, F-75013 Paris | EU/1/98/086/001-020 | 2.11.2004 |
| 28.10.2004 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/98/085/001-020 | 1.11.2004 |
| 28.10.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 1.11.20041.-11.2004 |
| 28.10.2004 | Ammonaps | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense | EU/1/99/120/001-004 | 2.11.2004 |
| 28.10.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Brussels Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/99/127/001-010 EU/1/99/127/040 | 2.11.2004 |
| 29.10.2004 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 5.11.2004 |
| 29.10.2004 | MabCampath | ILEX Pharmaceutical Ltd, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford, Surrey GU2 7YD, United Kingdom | EU/1/01/193/002 | 5.11.2004 |
| 29.10.2004 | Liprolog | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/01/195/001-015 | 5.11.2004 |
| 4.11.2004 | Zometa | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/176/001-006 | 8.11.2004 |
| 4.11.2004 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands |
EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014, EU/1/96/022/016-022 |
8.11.2004 |
| 4.11.2004 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/99/125/001-008 | 8.11.2004 |
| 4.11.2004 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands | EU/1/99/125/001-008 | 8.11.2004 |
| 9.11.2004 | Vfend | Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212/001-026 | 15.11.2004 |
| 12.11.2004 | Arixtra | Sanofi-Synthelabo 174 avenue de France, F-75013 Paris | EU/1/02/206/009-017 | 16.11.2004 |
| 12.11.2004 | Quixidar | N.V. Organon PO box 20, Kloosterstraat 6, 5340 EB Oss, The Netherlands | EU/1/02/207/009-017 | 16.11.2004 |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.289.7 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 15 października 2004 r. do dnia 15 listopada 2004 r. |
| Data aktu: | 26/11/2004 |
| Data ogłoszenia: | 26/11/2004 |