(Opublikowane na mocy art. 12 lub art. 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))
(2004/C 266/04)
(Dz.U.UE C z dnia 29 października 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu [art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93]: przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 20.9.2004 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom | EU/1/04/289/001 | 22.9.2004 |
| 20.9.2004 | Alimta | Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/290/001 | 22.9.2004 |
| 20.9.2004 | Raptiva | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/04/291/001-002 | 22.9.2004 |
| 21.9.2004 | Protelos | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine, France. | EU/1/04/288/001-006 | 23.9.2004 |
| 21.9.2004 | Osseor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 23.9.2004 |
| 27.9.2004 | Apidra | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/04/285/001-020 | 29.9.2004 |
| 13.10.2004 | Wilzin | Orphan Europe SARL, Immeuble "Le Guillaumet" F-92046 Paris-La-Défense, France | EU/1/04/286/001-002 | 18.10.2004 |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu [art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93]: przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 20.9.2004 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Azomyr | Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/157/014-021 | 22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Aerius | Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/160/014-021 | 22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Neoclarityn | Schering Plough Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/161/014-021 | 22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/134/008-011 EU/1/00/134/018-021 |
22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Velcade | Millennium Pharmaceuticals, Ltd, Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, Chiswick, London, W4 5YA United Kingdom | EU/1/04/274/001 | 22.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutsewe 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001 | 23.9.2004 | |
| 20.9.2004 | Ovitrelle | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 22.9.2004 | |
| 21.9.2004 | Carbaglu | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/02/246/001-002 | 23.9.2004 | |
| 21.9.2004 | KOGENATE Bayer | Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143/004-006 | 23.9.2004 | |
| 23.9.2004 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 27.9.2004 | |
| 24.9.2004 | Insuman | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030/065-084 | 29.9.2004 | |
| 24.9.2004 | InductOs | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 28.9.2004 | |
| 24.9.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-003 | 28.9.2004 | |
| 27.9.2004 | SonoVue | Bracco International B.V., Strawinskylaan 3051, 1077ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/01/177/001-002 | 29.9.2004 | |
| 27.9.2004 | Ceprotin | Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna, Österreich | EU/1/01/190/001-002 | 29.9.2004 | |
| 27.9.2004 | Avonex | Biogen Idec France, "Le Capitole" 55, avenue des Champs Pierreux, F-92012 Nanterre Cedex, France. | EU/1/97/033/001-003 | 30.9.2004 | |
| 13.10.2004 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row - WC1R 4JS London - United Kingdom | EU/1/97/043/001-002 | 19.10.2004 | |
| Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, Antony Cedex, F- 92165, France | 18.10.2004 | ||||
| 13.10.2004 | Arava | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 18.10.2004 | |
| 13.10.2004 | Vaniqa | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/01/173/001-003 | 18.10.2004 | |
| 13.10.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/99/119/001-014 | 18.10.2004 | |
| 13.10.2004 | Levviax | Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/192/001-005 | 19.10.2004 | |
| 15.10.2004 | Ketek | Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 19.10.2004 | |
| 15.10.2004 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-002 | 19.10.2004 | |
| 15.10.2004 | Fuzeon | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 20.10.2004 | |
| 15.10.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
19.10.2004 | |
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu [art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93]
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | ||
| 28.9.2004 | Ixense | Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 30.9.2004 | ||
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.266.5 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 września 2004 r. do 15 października 2004 r. |
| Data aktu: | 29/10/2004 |
| Data ogłoszenia: | 29/10/2004 |