(2004/C 194/02)
(Dz.U.UE C z dnia 30 lipca 2004 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1): Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 29.6.2004 | Erbitux |
Merck KgaA Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt |
EU/1/04/281/001 | 1.7.2004 |
| 6.7.2004 | Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom |
EU/1/04/279/001-025 | 8.7.2004 |
| 12.7.2004 | Telzir |
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
EU/1/04/282/001-002 | 14.7.2004 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 17.6.2004 | GONAL-f |
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London El4 9TP United Kingdom |
EU/1/95/001/005-008 EU/1/95/001/013-020 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Beromun |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/99/097/001 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Tractocile |
Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 S-200 61 Limhamn |
EU/1/99/1 24/001-002 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Tritanrix HepB |
GlaxoSmithKline Biologicals sa Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart |
EU/1/96/014/001-003 | 21.6.2004 |
| 23.6.2004 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 25.6.2004 |
| 23.6.2004 | Kogenate Bayer |
Bayer AG D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/143/001-003 | 25.6.2004 |
| 24.6.2004 | Helixate NexGen |
Bayer AG D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/144/001-003 | 28.6.2004 |
| 6.7.2004 | Ammonaps |
Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet" F-92046 Paris-La Défense |
EU/1/99/120/001-004 | 8.7.2004 |
| 6.7.2004 | Cialis |
Lilly ICOS Limited 25 New Street Square London EC4A 3LN United Kingdom |
EU/1/02/237/001-004 | 8.7.2004 |
| 7.7.2004 | Novomix 30 |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 12.7.2004 |
| 12.7.2004 | Betaferon |
Schering AG Pharma D-13342 Berlin |
EU/1/95/003/001-004 | 14.73004 |
| 13.7.2004 | Aldurazyme |
Genzyme Europę BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland |
EU/1/03/253/001-003 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/055/001-002 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Avandamet |
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/03/258/001-006 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Axura |
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 D-60318 Frankfurt/Main |
EU/1/02/218/001-011 | 15.7.2804 |
| 13.7.2004 | Optisulin |
Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/133/001-008 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Aldara |
3M Santé Boulevard de l'Oise F-95029 Cergy Pontoise Cedex |
EU/1/98/080/001 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom |
EU/1/99/110/001-009/ | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Lantus |
Avemis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/134/001-021 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Siocrin |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom |
EU/1/99/111/001-009 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Keppra |
UCB SA Allée de la recherche 60 B-1070 Bruxelles / Researchdreef, 60 B-1070 Brussel |
EU/1/00/146/001-027 | 16.7.2004 |
| 13.7.2004 | Zyprexa |
Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland |
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 | 15.17.2004 |
| 13.7.2004 | Ebixa | H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby | EU/1/02/219/001-013 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland |
EU/1/99/125/001-004 | 15.7.2004 |
– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 13.7.2004 | Taluvian |
Abbott SpA Campoverde di Aprilia 1-04010 Latina |
EU/1/01/182/001-010 | 15.7.2004 |
_____
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje podpisana przez prezydenta nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych.
08.01.2026
W dniu 7 stycznia wchodzi w życie nowelizacja Prawa budowlanego, która ma przyspieszyć proces budowlany i uprościć go. W wielu przypadkach zamiast pozwolenia na budowę wystarczające będzie jedynie zgłoszenie robót. Nowe przepisy wprowadzają też ułatwienia dla rolników oraz impuls dla rozwoju energetyki rozproszonej. Zmiany przewidują także większą elastyczność w przypadku nieprawidłowości po stronie inwestora.
06.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.194.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 czerwca 2004 r. do 15 lipca 2004 r. |
| Data aktu: | 30/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 30/07/2004 |