(2004/C 194/02)
(Dz.U.UE C z dnia 30 lipca 2004 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1): Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 29.6.2004 | Erbitux |
Merck KgaA Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt |
EU/1/04/281/001 | 1.7.2004 |
| 6.7.2004 | Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom |
EU/1/04/279/001-025 | 8.7.2004 |
| 12.7.2004 | Telzir |
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
EU/1/04/282/001-002 | 14.7.2004 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 17.6.2004 | GONAL-f |
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London El4 9TP United Kingdom |
EU/1/95/001/005-008 EU/1/95/001/013-020 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Beromun |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/99/097/001 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Tractocile |
Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 S-200 61 Limhamn |
EU/1/99/1 24/001-002 | 21.6.2004 |
| 17.6.2004 | Tritanrix HepB |
GlaxoSmithKline Biologicals sa Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart |
EU/1/96/014/001-003 | 21.6.2004 |
| 23.6.2004 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 25.6.2004 |
| 23.6.2004 | Kogenate Bayer |
Bayer AG D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/143/001-003 | 25.6.2004 |
| 24.6.2004 | Helixate NexGen |
Bayer AG D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/144/001-003 | 28.6.2004 |
| 6.7.2004 | Ammonaps |
Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet" F-92046 Paris-La Défense |
EU/1/99/120/001-004 | 8.7.2004 |
| 6.7.2004 | Cialis |
Lilly ICOS Limited 25 New Street Square London EC4A 3LN United Kingdom |
EU/1/02/237/001-004 | 8.7.2004 |
| 7.7.2004 | Novomix 30 |
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 12.7.2004 |
| 12.7.2004 | Betaferon |
Schering AG Pharma D-13342 Berlin |
EU/1/95/003/001-004 | 14.73004 |
| 13.7.2004 | Aldurazyme |
Genzyme Europę BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland |
EU/1/03/253/001-003 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/055/001-002 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Avandamet |
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/03/258/001-006 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Axura |
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 D-60318 Frankfurt/Main |
EU/1/02/218/001-011 | 15.7.2804 |
| 13.7.2004 | Optisulin |
Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/133/001-008 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Aldara |
3M Santé Boulevard de l'Oise F-95029 Cergy Pontoise Cedex |
EU/1/98/080/001 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 141-149 Staines Road Hounslow TW3 3JA United Kingdom |
EU/1/99/110/001-009/ | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Lantus |
Avemis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/134/001-021 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Siocrin |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom |
EU/1/99/111/001-009 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Keppra |
UCB SA Allée de la recherche 60 B-1070 Bruxelles / Researchdreef, 60 B-1070 Brussel |
EU/1/00/146/001-027 | 16.7.2004 |
| 13.7.2004 | Zyprexa |
Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland |
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 | 15.17.2004 |
| 13.7.2004 | Ebixa | H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby | EU/1/02/219/001-013 | 15.7.2004 |
| 13.7.2004 | Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland |
EU/1/99/125/001-004 | 15.7.2004 |
– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 13.7.2004 | Taluvian |
Abbott SpA Campoverde di Aprilia 1-04010 Latina |
EU/1/01/182/001-010 | 15.7.2004 |
_____
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.194.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 czerwca 2004 r. do 15 lipca 2004 r. |
| Data aktu: | 30/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 30/07/2004 |