(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2004 r.)
Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą
| Europejska Organizacja Normalizacyjna (1) | Numer i tytuł normy | Dokument odniesienia | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej Uwaga 1 |
| CEN/CENELEC | EN 45502-1:1997 | NIE DOTYCZY | ||
| Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta | - | |||
| CEN/CENELEC | EN 45502-2-1:2003 | NIE DOTYCZY | ||
| Aktywne urządzenia medyczne do implantacji - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) | - | |||
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999 | NIE DOTYCZY | ||
| Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | - | |||
| CENELEC | EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | ||
| Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa | NIE DOTYCZY | - | ||
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 |
IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 | - | |
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 |
IEC 60601-1:1988 /A2:1995 |
Uwaga 3 | - | |
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.1996) | ||
|
(1) CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 | ||||
|
CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 | ||||
|
ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 | ||||
Uwaga 1: Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania ("dow") określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.
Uwaga 3: W przypadku zmian, normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Przykład: Dla EN 60601-1:1990 stosuje się:
| CENELEC | EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | NIE DOTYCZY | - |
| Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: | [Nie ma normy zastąpionej] | |||
| Ogólne wymagania bezpieczeństwa | ||||
| [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990] | ||||
| Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
- | |
| [Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 | jest EN 60601-1:1990] | |||
| +A1:1993 do EN 60601-1:1990] | ||||
| Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 /A2:1995 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
- | |
|
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 +A1:1993 do EN 60601-1:1990 +A2:1995 do EN 60601-1:1990] |
jest EN 60601-1:1990 + A1:1993] |
|||
| Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
Termin minął | ||
|
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 + A1:1993 do EN 60601- |
jest EN 60601-1:1990 + A1:1993 |
(1.7.1996) | ||
| 1:1990 | + A2:1995] | |||
| + A2:1995 do EN 60601-1:1990 | ||||
| + A13:1996 do EN 60601-1:1990] |
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.176.3 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Komunikat w sprawie implementacji dyrektywy Rady 90/385/EWG. |
| Data aktu: | 08/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 08/07/2004 |