(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2004 r.)
Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą
Europejska Organizacja Normalizacyjna (1) | Numer i tytuł normy | Dokument odniesienia | Numer normy zastąpionej | Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej Uwaga 1 |
CEN/CENELEC | EN 45502-1:1997 | NIE DOTYCZY | ||
Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta | - | |||
CEN/CENELEC | EN 45502-2-1:2003 | NIE DOTYCZY | ||
Aktywne urządzenia medyczne do implantacji - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) | - | |||
CEN/CENELEC | EN 46003:1999 | NIE DOTYCZY | ||
Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 | - | |||
CENELEC | EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | ||
Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa | NIE DOTYCZY | - | ||
Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 |
IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 | - | |
Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 |
IEC 60601-1:1988 /A2:1995 |
Uwaga 3 | - | |
Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 | Uwaga 3 | Termin minął (1.7.1996) | ||
(1) CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 | ||||
CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 | ||||
ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 |
Uwaga 1: Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania ("dow") określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.
Uwaga 3: W przypadku zmian, normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.
Przykład: Dla EN 60601-1:1990 stosuje się:
CENELEC | EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | NIE DOTYCZY | - |
Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: | [Nie ma normy zastąpionej] | |||
Ogólne wymagania bezpieczeństwa | ||||
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990] | ||||
Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 /A1:1991 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
- | |
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 | jest EN 60601-1:1990] | |||
+A1:1993 do EN 60601-1:1990] | ||||
Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 /A2:1995 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
- | |
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 +A1:1993 do EN 60601-1:1990 +A2:1995 do EN 60601-1:1990] |
jest EN 60601-1:1990 + A1:1993] |
|||
Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 |
Uwaga 3 [Normą zastąpioną |
Termin minął | ||
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 + A1:1993 do EN 60601- |
jest EN 60601-1:1990 + A1:1993 |
(1.7.1996) | ||
1:1990 | + A2:1995] | |||
+ A2:1995 do EN 60601-1:1990 | ||||
+ A13:1996 do EN 60601-1:1990] |
Ustawa reformuje system wydawania wizy krajowej dla studentów oraz system wydawania zezwolenia na pobyt czasowy w celu kształcenia się na studiach. Zgodnie z regulacją, każdy cudzoziemiec – obywatel państwa trzeciego, który chce rozpocząć studia w Polsce - będzie musiał podczas rekrutacji przedstawić dokument poświadczający znajomość języka, w którym odbywa się kształcenie, co najmniej na poziomie B2.
10.05.2025Osoba ubiegająca się o pracę będzie musiała otrzymać informację o wysokości wynagrodzenia, ale także innych świadczeniach związanych z pracą - zarówno tych pieniężnych, jak i niepieniężnych. Ogłoszenie o naborze i nazwy stanowisk mają być neutralne pod względem płci, a sam proces rekrutacyjny - przebiegać w sposób niedyskryminujący - zdecydował w piątek Sejm uchwalając nowelizację Kodeksu pracy. Teraz ustawa trafi do Senatu.
09.05.2025Prezydent Andrzej Duda zawetował we wtorek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Uchwalona przez Parlament zmiana, która miała wejść w życie 1 stycznia 2026 roku, miała kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie miało skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców.
06.05.2025Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2025 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie dotyczy nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.
06.05.2025W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.176.3 |
Rodzaj: | Informacja |
Tytuł: | Komunikat w sprawie implementacji dyrektywy Rady 90/385/EWG. |
Data aktu: | 08/07/2004 |
Data ogłoszenia: | 08/07/2004 |