united kingdom
ukraine

Komunikat w sprawie implementacji dyrektywy Rady 90/385/EWG.

Komunikat Komisji w sprawie implementacji dyrektywy Rady 90/385/EWG

(tekst dotyczący EOG)

(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2004 r.)

Wykaz tytułów i numerów norm zharmonizowanych z dyrektywą

Europejska Organizacja Normalizacyjna (1) Numer i tytuł normy Dokument odniesienia Numer normy zastąpionej Data ustania domniemania zgodności dla normy zastąpionej Uwaga 1
CEN/CENELEC EN 45502-1:1997 NIE DOTYCZY
Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta -
CEN/CENELEC EN 45502-2-1:2003 NIE DOTYCZY
Aktywne urządzenia medyczne do implantacji - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa aktywnych urządzeń medycznych do implantacji przeznaczonych do leczenia bradyarytmii (stymulatory serca) -
CEN/CENELEC EN 46003:1999 NIE DOTYCZY
Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 -
CENELEC EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988
Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa NIE DOTYCZY -
Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Uwaga 3 -
Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Uwaga 3 -
Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 Uwaga 3 Termin minął (1.7.1996)
(1) CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08

11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519

68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65

47 16

Uwaga 1: Zasadniczo datą ustania domniemania zgodności jest data wycofania ("dow") określona przez europejską organizację normalizacyjną, nie mniej użytkownicy tych norm powinni zdawać sobie sprawę, że w wyjątkowych przypadkach może być inaczej.

Uwaga 3: W przypadku zmian, normą zharmonizowaną jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, jeżeli istnieją, oraz nową podaną zmianą. Zatem norma zastąpiona (kolumna 4) obejmuje EN CCCC:YYYY i jej wcześniejsze zmiany, jeżeli istnieją, ale bez podanej nowej zmiany. W podanym terminie ustaje domniemanie zgodności postanowień normy zastąpionej z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy.

Przykład: Dla EN 60601-1:1990 stosuje się:

CENELEC EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988 NIE DOTYCZY -
Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: [Nie ma normy zastąpionej]
Ogólne wymagania bezpieczeństwa
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990]
Zmiana A1:1993 do EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988 /A1:1991 Uwaga 3

[Normą zastąpioną

-
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990 jest EN 60601-1:1990]
+A1:1993 do EN 60601-1:1990]
Zmiana A2:1995 do EN 60601-1:1990 IEC 60601-1:1988 /A2:1995 Uwaga 3

[Normą zastąpioną

-
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+A1:1993 do EN 60601-1:1990

+A2:1995 do EN 60601-1:1990]

jest EN 60601-1:1990

+ A1:1993]

Zmiana A13:1996 do EN 60601-1:1990 Uwaga 3

[Normą zastąpioną

Termin minął
[Normą zharmonizowaną jest EN 60601-1:1990

+ A1:1993 do EN 60601-

jest EN 60601-1:1990

+ A1:1993

(1.7.1996)
1:1990 + A2:1995]
+ A2:1995 do EN 60601-1:1990
+ A13:1996 do EN 60601-1:1990]

Zmiany w prawie

Będą zmiany w wydawaniu wiz dla zagranicznych studentów

Ustawa reformuje system wydawania wizy krajowej dla studentów oraz system wydawania zezwolenia na pobyt czasowy w celu kształcenia się na studiach. Zgodnie z regulacją, każdy cudzoziemiec – obywatel państwa trzeciego, który chce rozpocząć studia w Polsce - będzie musiał podczas rekrutacji przedstawić dokument poświadczający znajomość języka, w którym odbywa się kształcenie, co najmniej na poziomie B2.

kk/pap 10.05.2025
Sejm zdecydował: Kandydat do pracy dostanie informację o wynagrodzeniu i innych świadczeniach

Osoba ubiegająca się o pracę będzie musiała otrzymać informację o wysokości wynagrodzenia, ale także innych świadczeniach związanych z pracą - zarówno tych pieniężnych, jak i niepieniężnych. Ogłoszenie o naborze i nazwy stanowisk mają być neutralne pod względem płci, a sam proces rekrutacyjny - przebiegać w sposób niedyskryminujący - zdecydował w piątek Sejm uchwalając nowelizację Kodeksu pracy. Teraz ustawa trafi do Senatu.

Grażyna J. Leśniak 09.05.2025
Prezydent Andrzej Duda zawetował ustawę obniżającą składkę zdrowotną dla przedsiębiorców

Prezydent Andrzej Duda zawetował we wtorek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Uchwalona przez Parlament zmiana, która miała wejść w życie 1 stycznia 2026 roku, miała kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie miało skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców.

Grażyna J. Leśniak 06.05.2025
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2025 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie dotyczy nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2025
Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2004.176.3

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Komunikat w sprawie implementacji dyrektywy Rady 90/385/EWG.
Data aktu: 08/07/2004
Data ogłoszenia: 08/07/2004