(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG)nr 2309/93 (1))
(2004/C 172/03)
(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)Przyjęte
Data podjęcia decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze |
Data powiadomienia |
26.4.2004 |
Velcade |
Millenium Pharmaceuticals Ltd |
EU/1/04/274/001 |
28.4.2004 |
|
Building 3 Chiswick Park |
|
|
566 Chiswick High Road |
|
|
Chiswick |
|
|
London W4 5YA |
|
|
United Kingdom |
|
28.4.2004 |
Lysodren |
Laboratoire HRA Pharma |
EU/1/04/273/001 |
30.4.2004 |
|
19, rue Frédérick Lemaitre |
|
|
F-75020 Paris |
|
28.4.2004 |
Dukoral |
SBL Vaccin AB |
EU/1/03/263/001-003 |
3.5.2004 |
|
S-105 21 Stockholm |
|
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
Data podjęcia decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze |
Data powiadomienia |
22.4.2004 |
Onsenal |
Pharmacia-Pfizer EEIG |
EU/1/03/259/001-006 |
4.5.2004 |
|
Hillbottom Road |
|
|
High Wycombe |
|
|
Bucks HP12 4PX |
|
|
United Kingdom |
|
22.4.2004 |
Kudeq |
Pfizer Limited Sandwich |
EU/1/02/244/001-024 |
27.4.2004 |
|
Kent CT13 9NJ |
|
|
United Kingdom |
|
22.4.2004 |
Bextra |
Pharmacia-Pfizer EEIG |
EU/1/02/239/001-024 |
4.5.2004 |
|
Hillbottom Road |
|
|
High Wycombe |
|
|
Bucks HP12 4PX |
|
|
United Kingdom |
|
22.4.2004 |
Dynastat |
Pharmacia Europe EEIG |
EU/1/02/209/001-008 |
4.5.2004 |
|
Hillbottom Road |
|
|
High Wycombe |
|
|
Buckinghamshire HP12 4PX |
|
|
United Kingdom |
|
22.4.2004 |
Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG |
EU/1/02/210/001-008 |
4.5.2004 |
|
Hillbottom Road |
|
|
High Wycombe |
|
|
Buckinghamshire HP12 4PX |
|
|
United Kingdom |
|
28.4.2004 |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
EU/1/96/009/001-017 |
30.4.2004 |
|
141-149 Staines Road |
|
|
Hounslow TW3 3JA |
|
|
United Kingdom |
|
28.4.2004 |
Viracept |
Roche Registration Limited |
EU/1/97/054/006 |
30.4.2004 |
|
40 Broadwater Road |
|
|
Welwyn Garden City |
|
|
Hertfordshire AL7 3AY |
|
|
United Kingdom |
|
29.4.2004 |
Stocrin |
Merck Sharp & Dohme Ltd |
EU/1/99/111/001-009 |
7.5.2004 |
|
Hertford Road |
|
|
Hoddesdon |
|
|
Hertfordshire EN11 9BU |
|
|
United Kingdom |
|
29.4.2004 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2004 |
|
141-149 Staines Road |
|
|
Hounslow TW3 3JA |
|
|
United Kingdom |
|
7.5.2004 |
Ferriprox |
Apotex Europe Ltd |
EU/1/99/108/001 |
11.5.2004 |
|
Rowan House |
|
|
41 London Street |
|
|
Reading |
|
|
Berkshire RG1 4PS |
|
|
United Kingdom |
|
10.5.2004 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited |
EU/1/99/126/001-003 |
12.5.2004 |
|
Huntercombe Lane |
|
|
South Taplow |
|
|
Maidenhead |
|
|
Berkshire SL6 0PH |
|
|
United Kingdom |
|
11.5.2004 |
Cancidas |
Merck Sharp & Dohme Ltd |
EU/1/01/196/001-003 |
13.5.2004 |
|
Hertford Road |
|
|
Hoddesdon |
|
|
Hertfordshire EN11 9BU |
|
|
United Kingdom |
|
13.5.2004 |
Cancidas |
Merck Sharp & Dohme Ltd |
EU/1/01/196/001-003 |
17.5.2004 |
|
Hertford Road |
|
|
Hoddesdon |
|
|
Hertfordshire EN11 9BU |
|
|
United Kingdom |
|
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
Data podjęcia decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze |
Data powiadomienia |
7.5.2004 |
Equilis StrepE |
Intervet International BV |
EU/2/04/043/001 |
11.5.2004 |
|
Wim de Körverstraat, 35 |
|
|
5831 AN Boxmeer |
|
|
Nederland |
|
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
Data podjęcia decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze |
Data powiadomienia |
28.4.2004 |
SevoFlo |
Abbott laboratories Ltd |
EU/2/02/035/001-006 |
30.4.2004 |
|
Queenborough |
|
|
Kent ME11 5EL |
|
|
United Kingdom |
|
28.4.2004 |
Locatim |
Biokema Anstalt |
EU/2/99/011/001 |
29.4.2004 |
|
Aeulestrasse 38 |
|
|
9490 Vaduz |
|
|
Fürstentum Liechtenstein |
|
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
LONDON E14 4HB
UK
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.