nr 2309/93 (1))
(2004/C 172/03)
(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 26.4.2004 | Velcade | Millenium Pharmaceuticals Ltd | EU/1/04/274/001 | 28.4.2004 |
| Building 3 Chiswick Park | ||||
| 566 Chiswick High Road | ||||
| Chiswick | ||||
| London W4 5YA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma | EU/1/04/273/001 | 30.4.2004 |
| 19, rue Frédérick Lemaitre | ||||
| F-75020 Paris | ||||
| 28.4.2004 | Dukoral | SBL Vaccin AB | EU/1/03/263/001-003 | 3.5.2004 |
| S-105 21 Stockholm |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 22.4.2004 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/03/259/001-006 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Kudeq | Pfizer Limited Sandwich | EU/1/02/244/001-024 | 27.4.2004 |
| Kent CT13 9NJ | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Bextra | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/02/239/001-024 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Dynastat | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/209/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/210/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/96/009/001-017 | 30.4.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Viracept | Roche Registration Limited | EU/1/97/054/006 | 30.4.2004 |
| 40 Broadwater Road | ||||
| Welwyn Garden City | ||||
| Hertfordshire AL7 3AY | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/99/111/001-009 | 7.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/99/110/001-009 | 4.5.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 7.5.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd | EU/1/99/108/001 | 11.5.2004 |
| Rowan House | ||||
| 41 London Street | ||||
| Reading | ||||
| Berkshire RG1 4PS | ||||
| United Kingdom | ||||
| 10.5.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited | EU/1/99/126/001-003 | 12.5.2004 |
| Huntercombe Lane | ||||
| South Taplow | ||||
| Maidenhead | ||||
| Berkshire SL6 0PH | ||||
| United Kingdom | ||||
| 11.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 13.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 13.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 17.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom |
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 7.5.2004 | Equilis StrepE | Intervet International BV | EU/2/04/043/001 | 11.5.2004 |
| Wim de Körverstraat, 35 | ||||
| 5831 AN Boxmeer | ||||
| Nederland |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 28.4.2004 | SevoFlo | Abbott laboratories Ltd | EU/2/02/035/001-006 | 30.4.2004 |
| Queenborough | ||||
| Kent ME11 5EL | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Locatim | Biokema Anstalt | EU/2/99/011/001 | 29.4.2004 |
| Aeulestrasse 38 | ||||
| 9490 Vaduz | ||||
| Fürstentum Liechtenstein |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
LONDON E14 4HB
UK
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.172.4 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r. |
| Data aktu: | 02/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 02/07/2004 |