nr 2309/93 (1))
(2004/C 172/03)
(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 26.4.2004 | Velcade | Millenium Pharmaceuticals Ltd | EU/1/04/274/001 | 28.4.2004 |
| Building 3 Chiswick Park | ||||
| 566 Chiswick High Road | ||||
| Chiswick | ||||
| London W4 5YA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma | EU/1/04/273/001 | 30.4.2004 |
| 19, rue Frédérick Lemaitre | ||||
| F-75020 Paris | ||||
| 28.4.2004 | Dukoral | SBL Vaccin AB | EU/1/03/263/001-003 | 3.5.2004 |
| S-105 21 Stockholm |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 22.4.2004 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/03/259/001-006 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Kudeq | Pfizer Limited Sandwich | EU/1/02/244/001-024 | 27.4.2004 |
| Kent CT13 9NJ | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Bextra | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/02/239/001-024 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Dynastat | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/209/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/210/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/96/009/001-017 | 30.4.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Viracept | Roche Registration Limited | EU/1/97/054/006 | 30.4.2004 |
| 40 Broadwater Road | ||||
| Welwyn Garden City | ||||
| Hertfordshire AL7 3AY | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/99/111/001-009 | 7.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/99/110/001-009 | 4.5.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 7.5.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd | EU/1/99/108/001 | 11.5.2004 |
| Rowan House | ||||
| 41 London Street | ||||
| Reading | ||||
| Berkshire RG1 4PS | ||||
| United Kingdom | ||||
| 10.5.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited | EU/1/99/126/001-003 | 12.5.2004 |
| Huntercombe Lane | ||||
| South Taplow | ||||
| Maidenhead | ||||
| Berkshire SL6 0PH | ||||
| United Kingdom | ||||
| 11.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 13.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 13.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 17.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom |
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 7.5.2004 | Equilis StrepE | Intervet International BV | EU/2/04/043/001 | 11.5.2004 |
| Wim de Körverstraat, 35 | ||||
| 5831 AN Boxmeer | ||||
| Nederland |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 28.4.2004 | SevoFlo | Abbott laboratories Ltd | EU/2/02/035/001-006 | 30.4.2004 |
| Queenborough | ||||
| Kent ME11 5EL | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Locatim | Biokema Anstalt | EU/2/99/011/001 | 29.4.2004 |
| Aeulestrasse 38 | ||||
| 9490 Vaduz | ||||
| Fürstentum Liechtenstein |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
LONDON E14 4HB
UK
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.172.4 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r. |
| Data aktu: | 02/07/2004 |
| Data ogłoszenia: | 02/07/2004 |