Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r.
Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15/4/2004 do dn. 15/5/2004
(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG)
nr 2309/93 (1))
(2004/C 172/03)
(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 26.4.2004 | Velcade | Millenium Pharmaceuticals Ltd | EU/1/04/274/001 | 28.4.2004 |
| Building 3 Chiswick Park | ||||
| 566 Chiswick High Road | ||||
| Chiswick | ||||
| London W4 5YA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma | EU/1/04/273/001 | 30.4.2004 |
| 19, rue Frédérick Lemaitre | ||||
| F-75020 Paris | ||||
| 28.4.2004 | Dukoral | SBL Vaccin AB | EU/1/03/263/001-003 | 3.5.2004 |
| S-105 21 Stockholm |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 22.4.2004 | Onsenal | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/03/259/001-006 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Kudeq | Pfizer Limited Sandwich | EU/1/02/244/001-024 | 27.4.2004 |
| Kent CT13 9NJ | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Bextra | Pharmacia-Pfizer EEIG | EU/1/02/239/001-024 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Bucks HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Dynastat | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/209/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 22.4.2004 | Rayzon | Pharmacia Europe EEIG | EU/1/02/210/001-008 | 4.5.2004 |
| Hillbottom Road | ||||
| High Wycombe | ||||
| Buckinghamshire HP12 4PX | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/96/009/001-017 | 30.4.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Viracept | Roche Registration Limited | EU/1/97/054/006 | 30.4.2004 |
| 40 Broadwater Road | ||||
| Welwyn Garden City | ||||
| Hertfordshire AL7 3AY | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/99/111/001-009 | 7.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 29.4.2004 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | EU/1/99/110/001-009 | 4.5.2004 |
| 141-149 Staines Road | ||||
| Hounslow TW3 3JA | ||||
| United Kingdom | ||||
| 7.5.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd | EU/1/99/108/001 | 11.5.2004 |
| Rowan House | ||||
| 41 London Street | ||||
| Reading | ||||
| Berkshire RG1 4PS | ||||
| United Kingdom | ||||
| 10.5.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited | EU/1/99/126/001-003 | 12.5.2004 |
| Huntercombe Lane | ||||
| South Taplow | ||||
| Maidenhead | ||||
| Berkshire SL6 0PH | ||||
| United Kingdom | ||||
| 11.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 13.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom | ||||
| 13.5.2004 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd | EU/1/01/196/001-003 | 17.5.2004 |
| Hertford Road | ||||
| Hoddesdon | ||||
| Hertfordshire EN11 9BU | ||||
| United Kingdom |
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 7.5.2004 | Equilis StrepE | Intervet International BV | EU/2/04/043/001 | 11.5.2004 |
| Wim de Körverstraat, 35 | ||||
| 5831 AN Boxmeer | ||||
| Nederland |
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 28.4.2004 | SevoFlo | Abbott laboratories Ltd | EU/2/02/035/001-006 | 30.4.2004 |
| Queenborough | ||||
| Kent ME11 5EL | ||||
| United Kingdom | ||||
| 28.4.2004 | Locatim | Biokema Anstalt | EU/2/99/011/001 | 29.4.2004 |
| Aeulestrasse 38 | ||||
| 9490 Vaduz | ||||
| Fürstentum Liechtenstein |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
LONDON E14 4HB
UK
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.172.4 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r. |
| Data aktu: | 2004-07-02 |
| Data ogłoszenia: | 2004-07-02 |